一种治疗小儿感冒的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗小儿感冒的中药组合物及其制备方法。该组合物由下述质量份的原料制成：柴胡4-36份、黄芩2-18份、板蓝根4-36份、葛根2-18份、金银花2-20份、水牛角1-9份、连翘2-22份和大黄1-9份。制备方法如下：柴胡、金银花、连翘蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；水牛角加水煎煮后，再与柴胡等三味的药渣及其余四味药共煎煮，收集煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩，放冷，加乙醇使含醇量达50％-80％，搅匀，静置，取上清液，浓缩至适量，与挥发油合并，即得。临床观察感冒发热患儿518例，总有效率为95.9％，对外感风热型疗效最佳，能治疗多种病毒所致的外感高热，能缩短退热时间，无毒、副作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及。
技术介绍
小儿外感(感染性)高热属儿科急症范畴，其发病率占儿科疾病的首位，约占门诊人数的60%以上，对小儿的健康威胁很大。过去治疗小儿常见感染性高热多用四环素族及氨基比林、安替比林、复方安乃近片等药物，而这些药物均在卫生部一九八二年公布淘汰的127种药物之中。因此，目前治疗小儿感染性高热则用磺胺类和昂贵的抗生素及A、P、C片等。又鉴于小儿上呼吸道感染90%以上由病毒引起，用抗生素疗效不佳，目前尚无理想的化学药品治疗，人们寄希望于中医中药，迫切要求迅速研制出新型的治疗外感(感染性)高热的高效且便于临床应用的理想药物。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供。本专利技术所提供的中药组合物由下述质量份的原料制成柴胡4-36份、黄芩2-18份、板蓝根4_36份、葛根2_18份、金银花2-20份、水牛角1-9份、连翅2_22份和大黄1-9份。所述柴胡的质量份具体可为4-36份、10-30份、16_24份；所述黄岑的质量份具体可为2-18份、5-15份、8-12份；所述板蓝根的质量份具体可为4_36份、10-30份、16-24份；所述葛根的质量份具体可为2-18份、5-15份、8-12份；所述金银花的质量份具体可为2_20份、5-17份、9-14份；所述水牛角的质量份具体可为1-9份、2-8份、4_6份；所述连翘的质量份具体可为2-22份、6-18份、9-14份；所述大黄的的质量份具体可为1_9份、2_8份、4_6份。所述中药组合物可进一步由如下原料制成柴胡10-30份、黄芩5-15份、板蓝根10-30份、葛根5-15份、金银花5-17份、水牛角2_8份、连翘6_18份和大黄2_8份。所述中药组合物更进一步由如下原料制成柴胡16-24份、黄芩8-12份、板蓝根16-24份、葛根8-12份、金银花9-14份、水牛角4_6份、连翘9_14份和大黄4_6份。最优选的原料组成为柴胡20份、黄芩10份、板蓝根20份、葛根10份、金银花11份、水牛角5份、连翘12份和大黄5份。制成本专利技术药物组合物的各原料药是按照质量份作为配比，在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤或以吨为单位，小规模生产也可以以克为单位，重量可以增大或减小，但各组成之间的原料药质量配比比例不变。本专利技术所提供的中药组合物是按照包括下述步骤的方法制备的I)将柴胡、金银花、连翘三味药混合后，采用蒸馏法提取挥发油，收集挥发油、蒸馏后的水溶液及药渣；2)先将水牛角加水单独煎煮2-4小时，再将水牛角药渣及煎煮液与步骤I)所述药渣及其余黄芩、板蓝根、葛根、大黄四味药共同煎煮，收集煎液；3)将步骤I)得到的蒸馏后的水溶液与步骤2)得到的煎液合并，浓缩成清膏，放冷，然后在所述清膏中加入乙醇使其体积含量达到50% _80%，搅匀，静置，取上清液，回收乙醇并浓缩至适量，与步骤I)得到的挥发油合并，即得到所述中药组合物。该中药组合物药液可以直接服用或者加入适量矫味剂和/或纯净水制成合剂或口服液。其中，步骤I)所述蒸馏法(水蒸汽蒸馏法)中，所加入的水量通常为柴胡、金银花和连翘药材总质量的5-10倍，加入水后浸溃20-60分钟，再加热蒸馏。步骤2)所述单独煎煮中，所加入的水量为水牛角质量的8-12倍(通常条件为加10倍量水，煎煮3小时)。所述共同煎煮可进行1-3次，每次煎煮的时间为1-3小时，每次煎煮所加入的水量为八味药材总质量的5-8倍。 步骤3)中所述清膏为85°C测定的相对密度为I. 20-1. 25的清膏。所述静置的时间可为24-72小时。为了进一步得到固态的药物，所述方法还包括将所述中药组合物浓缩成稠膏，干燥，粉碎，过80-120目筛，得到中药组合物粉末的步骤。本专利技术中所使用的药材均为净制后的药材。本专利技术的再一个目的是提供所述中药组合物的应用。本专利技术所提供的中药组合物的应用是其在制备治疗小儿感冒的药物中的应用。所述小儿外感冒的症状包括高热、头痛、咽喉肿痛、鼻塞流涕、咳嗽、大便干结。以本专利技术所提供的中药组合物为活性成分制成的药物也属于本专利技术的保护范围。通过上述过程制备得到的药液和药粉，直接或者加入辅料，可制成任何药学上可接受的剂型，例如合剂、口服液、糖浆剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、滴丸剂、等。上述各种剂型的药物均可以按照药学领域的常规方法制备。以制备合剂为例，将本专利技术方法制备中药组合物药液加入适量矫味剂，调节pH值为4. 5 7. 0，并加水稀释至IOOOml (含量O. 233-2. 092g生药/ml)，混匀，静置，滤过，灌装，灭菌，即得。用法与用量口服。一岁以内一次2. 5 5ml, —岁至三岁一次5 IOml,三岁至七岁一次10 15ml,七岁至十二岁一次15 20ml, —日3 4次。祖国医学认为，小儿脏腑娇嫩，形气未充，腠理疏薄，卫外不固，易为外邪所侵，故小儿罹患外感高热者颇多。且小儿乃“纯阳之体”，阳常有余，阴常不足，感邪之后，易从热化，而现壮热、口渴、面赤、唇红等证候。即使外感风寒，也常因寒郁肌腠而化热；外邪极易伤脾，脾伤则运化失健，致乳食停滞，积而化生里热。故小儿外感高热，以风热表证、表里俱热之症最为多见，据此理论以“热者寒之”的治则而立法，用清热药以治其标，解毒药以治其本，标本兼治，从而收到良好的治疗效果。方中柴胡、葛根辛凉透表，解肌清热，黄芩苦寒解毒，泻火兼清里热，古人云“清解退热柴胡最佳，然无黄芩不能凉肌达表”，故三药共为主药；金银花、连翘清宣透表，解毒散热，板兰根苦寒解毒清热，兼能利咽候，水牛角味苦咸，性寒与犀角作用相似，能清热解毒，兼凉血分之热，共为辅药;大黄味苦性寒、能解毒行滞、泻实热为佐药;全方以辛凉苦寒为主，既能宣透清热、解肌表、又有清泄里热之功。故对小儿多种外感高热之风热表证，表里俱热等，均有较强的退热解毒作用。临床试验证明，本专利技术提供的中药组合物用于临床小儿外感高热518例，最短退热时间为I小时，完全退热时间7小时，总有效率为95. 9%，对外感风热型及风寒化热型均有良效，对病毒感染性及细菌感染性也均有效。实验研究证实该药能快速退热消炎的机理大致有以下五个方面I、抑制多种病毒经实验和临床研究证明，该药对流感病毒(甲i、甲3、乙型)、腺病毒、合胞病毒、副流感病毒及流行性腮腺炎病毒等，均有明显抑制作用。2、增加超氧化物歧化酶的活力，从而提高机体防御系统功能。3、增强机体免疫功能，包括细胞免疫及体液免疫。 4、直接降温、消炎作用。5、具有良好镇咳、祛痰作用。具体实施例方式下面通过具体实施例对本专利技术进行说明，但本专利技术并不局限于此。下述实施例中所述实验方法，如无特殊说明，均为常规方法；所述溶剂和辅料，如无特殊说明，均可从商业途径获得。下述实施例中所用的柴胡、黄芩、板蓝根、葛根、金银花、水牛角、连翘、大黄均符合《中国药典》(2010年版)一部正文各药材项下的有关规定。投料前，通过鉴定，各味药材实物与名称相符，质量符合标准。一、制剂实施例实施例I、制备中药组合物的合剂(口服液)取250g柴胡、137. 5g金银花、150g连翘加入3225ml水，浸溃30分钟后，加热蒸馏2小时提取得到挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集。取水牛角62. 5g加625ml水煎煮3小时后，再与上述柴胡等三味的药渣及其余黄芩(125g本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗小儿感冒的中药组合物，由下述质量份的原料制成：柴胡4？36份、黄芩2？18份、板蓝根4？36份、葛根2？18份、金银花2？20份、水牛角1？9份、连翘2？22份和大黄1？9份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：于春江，
申请(专利权)人：吉林一正药业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：