一种氨苄西林舒巴坦钠药物组合物注射剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种氨苄西林舒巴坦钠药物组合物注射剂及其制备方法。以重量份计，所述药物组合物注射剂的配方为：氨苄西林1-10份；舒巴坦钠0.5-5份；乳糖0.4-8份；氯化钠0.4-8份；磷酸二氢钠适量，用于将溶液pH值调节至7.0。该药物组合物的制备方法为：按量称取氨苄西林、舒巴坦钠、乳糖、氯化钠，采用注射用水溶解，使用适量磷酸二氢钠调节溶液pH值为7.0，再用注射用水定容至5000ml，然后经过滤膜滤过，干燥，无菌粉碎，灌装，即得氨苄西林舒巴坦钠药物组合物注射剂。本发明专利技术制备的氨苄西林舒巴坦钠药物组合物注射剂具有溶解度高、稳定性好等优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药物制剂组合物，特别是涉及一种注射用制剂及其制备方法。
技术介绍
氨苄西林属于β_内酰胺类抗生素，为半合成的广谱青霉素，属氨基青霉素类。其抗菌作用机制与青霉素G相同，系通过与细菌的青霉素结合蛋白(PBPs)结合，干扰细菌细胞壁的合成而起抗菌作用。舒巴坦钠为半合成的内酰胺酶抑制剂。它除对淋球菌和不动杆菌属有抗菌活性外，不具有其它抗菌活性，但它对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的β_内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。当药物进入细菌体后，舒巴坦钠与细菌体内的 内酰胺酶(或胞外酶)产生不可逆的结合，可保护内酰胺类抗生素不受内酰胺酶水解，增强β_内酰胺类抗生素抗菌作用。舒巴坦钠与氨苄西林联合应用，不仅可保护氨苄西林免受酶的水解破坏，增强其抗菌作用，而且还扩大了抗菌谱，增强了抗菌活性，具有广谱、耐酶的特点。氨苄西林舒巴坦钠对包括产酶菌株在内的葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、流感杆菌、卡他莫拉菌、大肠杆菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、淋球菌、梭杆菌属、消化球菌属、消化链球菌属及包括脆弱拟杆菌在内的拟杆菌属均具抗菌活性。对铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌、本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种氨苄西林舒巴坦钠药物组合物注射剂，其特征在于，以重量份计，所述药物组合物注射剂的配方为：氨苄西林???1?10份；舒巴坦钠???0.5?5份；乳糖???????0.4?8份；氯化钠?????0.4?8份；磷酸二氢钠?适量，用于将溶液pH值调节至7.0。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：孙志嘉，杨新春，王喜军，陈桂芹，
申请(专利权)人：哈药集团制药总厂，
类型：发明
国别省市：