一种苯磺酸氨氯地平提取方法技术

本发明专利技术公开一种苯磺酸氨氯地平提取方法，取苯磺酸氨氯地平制剂研细、超声、萃取、蒸干、重结晶、干燥处理后的样品照红外分光光度法测定，结果显示样品图谱与对照图谱一致。本发明专利技术较好的解决了苯磺酸氨氯地平制剂与苯磺酸氨氯地平对照图谱不一致的问题。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及化药制药领域，具体地涉及一种苯磺酸氨氯地平在质量检验过程中进行的提取方法。
技术介绍
苯磺酸氨氯地平为20世纪80年代中期由美国辉瑞制药有限公司研制成功的第三代1，4 二氢吡啶类钙离子拮抗剂，其作用温和而持久，服用方便，不良反应轻微，临床用于治疗高血压、心绞痛及高血压或冠心病并发的心力衰竭等。该药已在全球多个国家上市，得到广泛应用。苯磺酸氨氯地平通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2. 5mg，每日一次开始用药；合用其他抗高血压药者也从此剂量开始用药。上市苯磺酸氨氯地平规格以5mg居多，因为主药含量少，在制备过程中会加入较多的填充剂等其他辅料。研究人员在采用红外分光光度法对苯磺酸氨氯地平片进行测定时，取苯磺酸氨氯地平片样品，照红外分光光度法测定红外光谱图，并与对照的图谱(光谱集790图)进行比较，结果与对照图谱不一致，反而与主要辅料乳糖的对照图谱大致相似。由于苯磺酸氨氯地平仅占片剂总量的5%，乳糖占到65%，苯磺酸氨氯地平的红外光谱特征被乳糖的红外光谱特征掩盖，故图谱显乳糖的光谱特征。若要苯磺酸本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种苯磺酸氨氯地平提取方法，其特征在于，该提取方法由以下步骤组成：苯磺酸氨氯地平制剂研细、超声过滤、萃取、蒸干、重结晶、干燥。

【技术特征摘要】
1.一种苯磺酸氨氯地平提取方法，其特征在于，该提取方法由以下步骤组成苯磺酸氨氯地平制剂研细、超声过滤、萃取、蒸干、重结晶、干燥。2.根据权利要求I所述的一种苯磺酸氨氯地平提取方法，其特征在于该方法包括如下步骤a、取苯磺酸氨氯地平制剂样品，研细；b、加溶液超声后过滤；C、滤液萃取；d、蒸干；e、残渣重结晶，过滤，f、滤渣干燥，即得。3.根据权利要求2所述一种苯磺酸氨...

【专利技术属性】
技术研发人员：曾培安，贺莲，张静，吴健民，刘娟，
申请(专利权)人：康普药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：