【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于蛋白质分离
，具体而言，本专利技术涉及ー种。该方法主要用于大規模细胞培养生产的治疗用蛋白质药物的生产制备。
技术介绍
近二十年来蛋白质药物发展迅速，目前有近百种重组蛋白药物上市，几千种处于研发状态。重组蛋白药物也称rDNA药物，重组蛋白药物虽然仅占全球处方药市场的7-8%左右，但是发展非常迅速，本世纪其发展更是进入黄金时节，2005年全球销售额即达到410亿美元，2009年仅美国市场蛋白质药物销售额已经达到了 480亿美元，这其中抗体类药物占了约33%的份额。重组蛋白质药物通常采用大肠杆菌、酵母和哺乳动物细胞等表达系统进行表达，其中动物细胞大規模培养生产蛋白质药物已成为当今生物制药领域的主流。临床许多蛋白药物，特别是治疗用药，需用较高剂量或长期用药，市场需求量较大，因此该类生物制药的大規模生产对エ艺质量要求较高，必须符合美国FDA标准。抗体类或者Fe融合蛋白类药物通常采用一歩Protein A亲和层析即可达到90%以上纯度，其他污染性杂质如脱落的Protein A、宿主细胞蛋白(HCP)、聚集体(D/A)以及DNA等主要通过离子交换等层析方法...
【技术保护点】
一种酸性重组蛋白药物的纯化方法，以平均等电点pI小于7的酸性蛋白为目的蛋白，所述蛋白药物预先经粗提纯处理，其特征在于，用提供阴离子交换作用及疏水相互作用的混合模式层析来进一步精细纯化，该层析过程包括：调节样品及平衡缓冲液pH值高于目的蛋白的平均pI？1？3个pH单位，然后以过载方式进行上样，待目的蛋白吸附饱和继而开始流穿后，收集流穿液，得到纯化的目的蛋白，整个层析过程中杂质主要被吸附在层析柱上。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：高栋，王海彬，徐杰，聂磊，邓献存，白骅，
申请(专利权)人：浙江海正药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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