本发明专利技术涉及一种温补肾阳的药物组合物，制剂及其制备方法，其活性成分由以下重量份的药物制成：黑蚂蚁312-440份、鹿茸24-80份、冬虫夏草16-20份、红景天48-110份、黄芪168-260份、龙眼肉112-190份、柞蚕蛹312-440份、枳壳64-130份和大枣112-190份。药效实验证实，本发明专利技术提供的药物组合物具有治疗肾阳虚证的作用，效果优于非本发明专利技术提供的药物组合物的范围。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中药领域，具体涉及。
技术介绍
肾阳虚证是由肾脏阳气不足，温煦功能减弱所引起，临床以腰膝酸软、畏寒肢冷、阳痿早泄等为主要表现的证候。常见于哮喘、泄泻、虚劳、水肿、癃闭、阳痿、带下，以及西医的慢性肾炎、慢性肾功能衰竭、慢性肠炎、肾上腺皮质机能减退、慢性心衰等疾病。肾阳为各脏阳气之本，对各脏腑、组织器官起着推动、温煦的作用，故又称“元阳”、“真阳”。肾阳充足，则人体机能活动旺盛。若素体阳虚，或老年肾亏，或房事过度，或久病伤肾等，则会损伤肾脏阳气，致使肾阳不足，对各脏腑的温煦功能减弱，出现肾阳虚证。中医常用具有温阳补肾作用的方药，治疗肾阳虚证。现有的相关滋补配方有CN102031220. 8号专利申请公开了一种滋补养神保健酒，由冬虫夏草1_10克、鹿茸2-20克、红景天5-20克、熏制橡木10-30克、西洋参3_30克、丹参5_30克、灵芝5_30克、茯苓5-20克、当归5-30克、黄芪5-50克、蜂蜜20-50克、维生素C 1-20毫克、维生素B250-100晕克、氛基酸10-300晕克组成。CN00131194. 8号专利申请公开了一种补肾丸，由人参1_5克、故子1_5克、鹿茸1-4克、巴戟1-3克、杜仲1-5克、牛膝1-5克、菟丝子2-6克、云苓3_8克、黄芪4_10克、龙眼肉1-6克、五味子1-5克、黄柏1-6克、香附2-6克、冬虫夏草1-3克、肉桂O. 5-2克、黑蚂蚁1-3克、当归1-6克组成。CN200810046030. O号专利申请公开了一种女性补肾养颜胶囊，由冬虫夏草13-18份、佛手参8-12份、赤灵芝破壁孢子粉5-7份、雪莲花5-10份、藏红花8-14份、红景天14-20份、鹿茸3-6份、当归8-14份、炙黄芪10-14份、超氧化物歧化酶O. 3-0. 5份组成。(四种成分还有活血药)CN201110196777. 6提供一种男士保健酒及其配制方法，保健酒由鹿茸、不老草、肉苁蓉、锁阳、淫羊藿叶、海马、海狗肾、蛤蚧、生地黄、山萸肉、菟丝子、桑椹子、覆盆子、五味子、枸杞子、蛇床子、车前子、灵芝、吉林人参、云苓、冬虫夏草、红景天、雪莲、鹿鞭、牛鞭、狗鞭、雄蚕蛾、蜈蚣、当归、白芍、灸甘草、黑蚂蚁、红蚂蚁、炒枣仁、制首乌、白酒、黄酒制成。CN200810236790. 8公开了一种中药保健胶囊，每粒胶囊中含有的成份及重量份额为苦荞麦白酒15mg、鹿鸾12mg、冬虫夏草8mg、何首乌10mg、人参5mg、雪莲12mg、红景天18mg、肉灰蓉6mg、淫羊藿8mg、枸杞15mg。现有品种九味健肾胶囊，仅公开了各个有效成分黑蚂蚁、鹿茸、冬虫夏草、高山红景天、黄芪、龙眼肉、柞蚕蛹、枳壳、大枣，没有明确具体用量。功效为温补肾阳，适用于肾阳虚证，症见畏寒肢冷，腰膝酸软，失眠健忘，头晕目眩及夜尿频多等。但是，并没有发现上述组成各成分的公开，专利技术人进行了大量的实验，最终确定本专利技术。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种温补肾阳的药物组合物。本专利技术提供的一种温补肾阳的药物组合物，其活性成分由以下重量份的药物制成黑蚂蚁312-440份、鹿茸24-80份、冬虫夏草16-20份、红景天48-110份、黄芪168-260份、龙眼肉112-190份、柞蚕蛹312-440份、枳壳64-130份和大枣112-190份。优选地，本专利技术提供的温补肾阳的药物组合物，其活性成分由以下药物制成黑蚂蚁320-430份、鹿茸32-70份、冬虫夏草16-20份、红景天64-100份、黄芪176-250份、龙眼肉120-180份、柞蚕蛹320-430份、枳壳72-120份和大枣120-180份。进一步优选，本专利技术提供的温补肾阳的药物组合物，其活性成分由以下药物制成黑蚂蚁332-416份、鹿茸43-54份、冬虫夏草16-20份、红景天68-86份、黄芪187-234份、龙眼肉132-166份、柞蚕蛹332-416份、枳壳84-106份和大枣132-166份。 本专利技术所述的重量份可以是μ g、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位。所述红景天以高山红景天为优。本专利技术还提供了上述药物组合物的制备方法，包括以下步骤I)取配方量的鹿茸、冬虫夏草、红景天粉碎成细粉；2)取配方量的黑蚂蚁、柞蚕蛹用乙醇回流提取，减压浓缩，干燥，粉碎；3)取配方量的枳壳，用水蒸气蒸馏法提取，得挥发油和药渣，其中的挥发油以β-环糊精进行包合；4)枳壳药渣与配方量的黄芪、大枣、龙眼肉用水煎煮，浓缩，干燥，粉碎成细粉；5)将步骤I) -4)的药粉混匀，即得。优选地，本专利技术提供的制备方法包括以下步骤I)取配方量的鹿茸、冬虫夏草、红景天粉碎成细粉；2)取配方量的黑蚂蚁、柞蚕蛹加入3-5倍量的60-80%乙醇回流提取2_3次，每次1-2小时，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至80°C检测相对密度为1.35-1.40的稠膏，70-80°C干燥，粉碎；3)取配方量的枳壳，加3-6倍量的水，用水蒸气蒸馏法提取2-4小时，得挥发油和残渣，挥发油用β -环糊精进行包合；4)枳壳药渣与配方量的黄芪、大枣、龙眼肉加3-5倍量的水煎煮2-4次，每次1_2小时，合并滤液，浓缩成80°C检测相对密度为1.35-1.40的稠膏，80-90°C干燥，粉碎成细粉；5)将步骤I) -4)的药粉混匀，即得。所述步骤3)挥发油和环糊精包合，其中挥发油和环糊精的重量比为1:3-6，其中环糊精优选为环糊精；包合的方法为饱和水溶液法、超声法或研磨法，优选为研磨法，包括以下步骤先将环糊精加入水中并搅拌均匀，调节胶体磨磨间距，开动胶体磨后缓慢加入挥发油，继续研磨，抽滤，将所得糊状物低温干燥，粉碎，过筛，即得。本专利技术还提供了含上述药物组合物的制剂，该制剂可单独由上述药物组合物制成或与药学上可接受的载体组成。所述制剂为胶囊剂、颗粒剂、口服液或片剂。所述药学上可接受的载体或稀释剂是指药学领域常规的药物载体，选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、润湿剂、溶剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。所述填充剂选自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素或葡萄糖等;所述粘合剂选自纤维素衍生物、藻酸盐、淀粉、糊精、明胶或聚乙烯吡咯烷酮等；所述崩解剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素或交联羧甲基纤维素钠；所述润滑剂选自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸钙、碳酸氢钠、微粉硅胶、滑石粉或硬脂酸镁；所述助悬剂选自微粉硅胶、蜂蜡、纤维素、固态聚乙二醇； 所述润湿剂选自甘油、吐温-80、乙氧基氢化蓖麻油或卵磷脂；所述溶剂选自乙醇、液态聚乙二醇、异丙醇、吐温-80、甘油、丙二醇或植物油，所述植物油选自大豆油、蓖麻油、花生油、调和油等；所述表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、月旨肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐温)等；所述矫味剂选自阿斯巴甜、蔗糖素、香精、柠檬酸或糖精钠。本专利技术还提供了所述药物组合物或制剂中各个成分的鉴别方法，其中I、黑蚂蚁的鉴别方法，包括以下步骤将检测样品经乙酸乙酯超声处理，采用薄层色谱法，以黑蚂蚁对照药材作对照，以环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(6 2 :0. I)为展开剂，紫外灯(365nm)下检视。2、红景天的鉴别方法，其特征在于，将检测样品分别经氯仿、甲醇超声处理，本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种温补肾阳的药物组合物，其特征在于，其活性成分由以下重量份的药物制成：黑蚂蚁312？440份、鹿茸24？80份、冬虫夏草16？20份、红景天48？110份、黄芪168？260份、龙眼肉112？190份、柞蚕蛹312？440份、枳壳64？130份和大枣112？190份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：张永年，周广红，
申请(专利权)人：吉林金麦通制药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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