一种治疗月经不调的中药组合物制造技术

本发明专利技术公开了治疗一种月经不调的中药组合物，包括治疗有效成份和药学上可用的载体，其特征在于，所述治疗有效成份由原料药制得，所述的原料药包括以下重量配比的组份：益母草干品30-60份和龙眼肉30-60份。本发明专利技术所提供的中药组合物对月经不调的各种症状均有良好的调节作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药组合物，尤其是以益母草和龙眼肉为基本组方的中药组合物。
技术介绍
中华人民共和国药典一部(2010年版)收录，龙眼肉(L0NGAN ARILLUS)为无患子科植物龙眼Dimocarpus Ion. gan Lour.的假种皮。夏、秋二季采收成熟果实，干燥，除去壳、核，晒至干爽不黏。性味与归经甘，温。归心、脾经。功能与主治补益心脾，养血安神。用于气血不足，心悸怔忡,健忘失眠,血虚萎黄。 益母草(LEONURIHERBA)本品为唇形科植物益母草 Leonurus japonicus Houtt.的新鲜或干燥地上部分。鲜品春季幼苗期至初夏花前期采割；干品夏季茎叶茂盛、花未开或初开时采割，晒干，或切段晒干。性味与归经苦、辛，微寒。归肝、心包、膀胱经。功能与主治活血调经，利尿消肿，清热解毒。用于月经不调，痛经经闭，恶露不尽，水肿尿少，疮疡肿毒。中华人民共和国药典一部(2010年版)公开了一种益母草经加工制成的煎膏，该种煎膏采用如下的制法获得取益母草，切碎，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为I. 21 I. 25 (80°C)的清膏；每IOOg清膏加红糖200g，加热溶化，混匀，浓缩至规定的相对密度，经检验合格，而后灌装、压盖，包装。这种膏剂的功能主治如下活血调经。用于血瘀所致的月经不调、产后恶露不绝，症见经水量少、淋漓不净、产后出血时间过长；产后子宫复旧不全见上述证候者。但现有数据表明，单独使用益母草对月经不调患者的治疗效果不佳。另外，已有煎膏制法的主要缺陷还存在以下问题(1)含糖多，造成糖尿病人不宜，不符合现代食品营养观念。(2)是中药材长时间熬制造成一些成分损失及产生对人体有害的物质，中医称为“火毒”，影响疗效。另一方面，月经不调是指月经的周期、经期、经量异常的一类疾病。具体包括初潮年龄的提前或延后、月经先后无定期、经期延长、月经过多、月经过少、经血浓稠或稀薄等。人体症状表现为面色萎黄或苍白、经期畏寒、肢体发冷、腹痛等。现有用于治疗月经失调的药物多为用以调节人体内分泌系统的雌激素类药物，然而，这部分药物副作用较大，且存在治疗效果不佳、见效缓慢的问题。
技术实现思路
因此，本专利技术的目的是提供一种治疗月经不调的中药组合物，以解决现有技术中存在的上述问题。本专利技术所提供的中药组合物对月经不调的各种症状均有良好的治疗作用。本专利技术所提供的技术方案如下 一种治疗月经不调的中药组合物，包括治疗有效成份和药学上可用的载体，其特征在于，所述治疗有效成份由原料药制得，所述的原料药包括以下重量配比的组份益母草干品30-60份和龙眼肉30-60份。在推荐的实施例中，所述的原料药还包括以下重量配比的组份的至少一种大枣5-10份、党参5-10份、黄芪5-10份、枸杞5-10份、百合5_10份、茯苓5_10份或山药5_10份。本专利技术以益母草和龙眼肉为基本组方，再分别加入不同的组份以进一步巩固疗效。在推荐的实施例中，所述治疗有效成份的制备步骤如下 a)按重量份配比称取各原料药组份； b)将上述各原料药组份全部放入低温动态提取浓缩设备中，加水动态提取二次第一次加8-10倍量水，保持温度50°C至55°C，用柠檬酸调节调节pH值为5. 0，按照O. 2-1. Og/ L的比例加入果胶酶(酶活性单位按I. O万U/g计)，并按照O. 05-0. 5g/L的比例加入纤维素酶(酶活性单位按FPA2. O万U/g计)进行第一次动态酶解提取，提取时间为4-6小时，过滤，得第一次酶解液；第二次加6-8倍量水，保持温度50°C至55°C，用柠檬酸调节调节pH值为5. O,依照O. 2-1. Og/L的比例加入果胶酶(酶活性单位按I. O万U/g计)，同时按照O. 05-0. 5g/L的比例加入纤维素酶(酶活性单位按FPA2. O万U/g计)，进行第二次动态酶解提取，提取时间为2-3小时，过滤，得第二次酶解液，合并两次酶解液； c)将上述分别制得的酶解液以筛网过滤，并在55-60°C下浓缩中药酶解液，获得酶解浓缩液； d)将酶解浓缩液减压干燥成粉末，即得治疗有效成份。本专利技术采用复合酶解技术及低温动态提取工艺，通过优化酶的配比，以及调节适宜的温度和PH值，使产品提取率、产品质量及产品功效性都得到了很大的提高。本专利技术中，动态酶解提取的时间可以依据外部环境做适当调节，但一般的第一次动态酶解提取应当大于第二次动态酶解提取的时间，利于提取充分药材中的有效成份。另夕卜，适当提高果胶酶和纤维素酶的添加量也可以提高提取效率。在推荐的实施例中，按重量配比计，所述的原料药还包括2-5份阿胶，阿胶粉碎后直接混入上述获得的粉末中，得到治疗有效成份。在推荐的实施例中，所述的步骤c的中药酶解浓缩液是浓缩至波美度28-30° Be的溶液。在推荐的实施例中，所述的中药组合物为口服制剂。在推荐的实施例中，所述口服制剂为片剂、丸剂、丹剂、散剂、颗粒剂、粉剂、胶囊齐U、含片、泡腾片或膏剂。在推荐的实施例中，所述载体包括但不限于填充剂、崩解剂、粘合剂、润湿剂、润滑齐U，所述填充剂为淀粉、糊精、乳糖、鹿糖、糖粉、微晶纤维素、葡萄糖、葡甲胺、氨基葡萄糖、甘露醇、硫酸钙或硫酸氢钙；崩解剂为羟丙纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠或交联羟丙甲基纤维素；粘合剂为羟丙甲基纤维素钠或聚维酮；润湿剂为水或乙醇；润滑剂为硬脂酸镁或滑石粉。本专利技术采用上述的技术方案，主要具有如下优点 I)本专利技术所提供的中药组合物对月经不调的各种症状(具体指月经先后无定期、经期延长、月经过多、月经过少、经血浓稠或稀薄等)均有良好的治疗作用。2)采用复合酶解技术及低温动态提取工艺，通过选择优化酶的配比，以及调节适宜的温度和PH值，使产品提取率、产品质量及产品功效性都得到了很大的提高，产品没有长时间高温熬煮、炼制工序，不会产生“火毒”。3)采用龙眼肉和益母草为基本组方的配方，产生协同作用治疗月经不调，并可用于妇女产后康复和日常保健养身。具体实施例方式现结合具体实施方式对本专利技术进一步说明。实施例I 本实施例提供了一种益母龙眼膏，其制法如下 1、取益母草干品450g和龙眼肉450g，挑除去药材原料中的杂质，以生活饮用水清洗干净; 2、将上述药材原料分别放入低温动态提取浓缩设备中，加水动态提取二次第一次加8倍量水，保持温度50°C，用柠檬酸调节pH值为5. 0，按照O. 2g/L的比例加入果胶酶(酶活性单位按I. O万U/g计)，同时按照O. 05g/L的比例加入纤维素酶(酶活性单位按FPA2. O万U/g计)进行第一次动态酶解提取，提取时间为4小时，过滤，得第一次酶解液；第二次加6倍量水，保持温度50°C，用柠檬酸调节pH值为5. 0，依照O. 2g/L的比例加入果胶酶(酶活性单位按I. O万U/g计)，同时按照O. 05g/L的比例加入纤维素酶(酶活性单位按FPA2. O万U/g计)，进行第二次动态酶解提取，提取时间为2小时，过滤，得第二次酶解液，合并两次酶解液； 3、将上述分别制得的中药煎液以120目筛网过滤，并分别在60°C下浓缩至波美度28-30° Be (与水的相对密度为I. 24-1. 26)的中药酶解浓缩液； 4、将赤砂糖720g、果胶本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗月经不调的中药组合物，包括治疗有效成份和药学上可用的载体，其特征在于，所述治疗有效成份由原料药制得，所述的原料药包括以下重量配比的组份：益母草干品30？60份和龙眼肉30？60份。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：王玉琦，李德立，
申请(专利权)人：厦门鹰君药业有限公司，
类型：发明
国别省市：