一种用于制备片剂的碳酸司维拉姆原料药及其制备方法和应用技术

本发明专利技术属于制药领域，涉及一种用于制备片剂的碳酸司维拉姆原料药及其制备方法和应用。该原料药其粒径同时满足以下条件：D0.95不大于180μm，D0.50不大于50μm，D0.05不小于9μm。在此粒度范围内的聚烯丙胺碳酸盐具有可溶性低聚物<0.2%。且用该原料药所制片剂的表面比较光滑，硬度好，脆碎度低的优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于制药领域，涉及一种用于制备片剂的碳酸司维拉姆原料药及其制备方法和应用。
技术介绍
众所周知，终末期肾病患者普遍存在高磷血症，而且高磷血症可引起甲状旁腺功能亢进和骨营养不良。近来研究发现高磷血症尚可诱发软组织和血管钙化，是终末期肾病患者死亡率及心血管疾病发生增高的重要因素。因此，有效控制血清磷水平成为降低终末期肾病患者死亡率和心血管疾病发生率的重要举措。目前高磷血症的治疗主要包括饮食限磷、透析治疗、磷结合剂的应用及必要时甲状旁腺的切除。首先应该限制饮食中磷的摄入， 但是过于严格的限制又会造成营养不良，对于透析患者则尤为明显。充分的透析治疗可以清除体内多余的磷，然而当前广泛推行的每周3次，每次4h的血液透析方式常常不足以清除体内多余的磷。有90% 95%的终末期肾病患者需要服用磷结合剂治疗高磷血症。碳酸司维拉姆是由美国Genzyme公司原研的用于结合磷酸的非吸收性离子交换树脂，商品名为Renvela ，是一种交联的聚烯丙胺碳酸盐，化学名为聚(烯丙基胺基-共-N，N’ - 二烯丙基-1，3- 二氨基-2-羟基丙烷)碳酸盐，其分子结构类似于网状树脂结构。结构式如下权利要求1.本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于制备片剂的碳酸司维拉姆原料药，其特征在于其粒径同时满足以下条件：D0.95不大于180μm，D0.50不大于50μm，D0.05不小于9μm。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：方文，胡良明，沙伟，叶静远，汤传飞，胡俊，
申请(专利权)人：南京生命能科技开发有限公司，
类型：发明
国别省市：