一种含替罗非班的注射液制造技术

本发明专利技术涉及一种含有替罗非班的注射液，以替罗非班与药学上可接受的辅料制备成注射液，通过在处方中加入稳定剂甘油，降低了在存储过程中出现不溶性微粒的可能。同时通过对原料药进行微粉化处理，使得在注射液制备过程中，原料药的溶解变得容易，大大缩短了原料药的溶解时间，进而缩短了整个注射液的制备时间，节省了注射液生产成本，提高的经济效益。同时该注射液质量稳定、可控。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体涉及替罗非班注射液及其制备方法。
技术介绍
替罗非班(英文名Tirofiban)是一种非肽类的血小板糖蛋白(GP) II b/IIIa受体拮抗剂，具有抗血小板聚集的作用。其化学名称为N-(丁基磺酰基)-0--L-酪氨酸，药学上多使用其盐酸盐 一水合物，即盐酸替罗非班一水合物，其结构式如下图所示 Oο -.H N、// I ) N HCiWH盐酸替罗非班为血小板抑制剂的盐类化合物。主要用于治疗急性冠脉综合症病人，也适用于冠脉缺血综合证病人进行冠脉血管成形术或冠脉内粥样斑块切除术，盐酸替罗非班可减少死亡、心肌梗死、难冶性心肌缺血/血运重建的复合终点事件的发生率。本品注射剂于1998年5月首先在美国上市，上市剂型为以氯化钠为等渗调节剂的注射用浓溶液和大输液，规格有50ml 12.5mg、250ml 12.5mg和500ml 25mg，上市说明书记载了该药的详细处方如下权利要求1.一种含有替罗非班的注射剂，其特征在于，注射液中含有稳定剂甘油。2.根据权利要求I所述注射剂，其特征在于，还含有药学上可接受的辅料，选自pH缓冲体系，pH调节剂，渗透压调节本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含有替罗非班的注射剂，其特征在于，注射液中含有稳定剂甘油。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：董凯，李宝齐，王瑞卿，
申请(专利权)人：天津红日药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：