稳定的(S)-4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺药物组合物制造技术

本发明专利技术涉及稳定的(S)-4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺药物组合物。具体地，本发明专利技术涉及一种物理上基本呈均相的药物组合物，其中包含作为活性成分的下式I所示化合物以及药学可接受的辅料。本发明专利技术药物组合物具有良好的性质。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，涉及一种稳定的⑶-4-羟基-2-氧代-I-吡咯烷乙酰胺药物组合物，该药物组合物可以作为口服或者注射使用的药物制剂。
技术介绍
奥拉西坦(oxiracetam)是一种促进学习，增强记忆力的新型中枢神经系统药物。本活性成分是一种合成的羟基氨基丁酸(BABOB)环状衍生物，仅作用于中枢神经系统，主要分布在大脑皮层、海马，有激活、保护或促进神经细胞的功能恢复，改善智能障碍患者的记忆和学习功能，而药物本身没有直接的血管活性，也没有中枢兴奋作用，对学习记忆能力的影响是一种持久的促进作用。机理研究结果显示，奥拉西坦可促进磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺的合成，促进脑代谢，提高血脑屏障对特异中枢神经道路的刺激作用，提高大脑中ATP/ADP的比值，使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。奥拉西坦于1987年在意大利上市，上市的剂型为片剂，800mg ;胶囊，800mg ;注射液，lg/5ml。目前国内只有奥拉西坦胶囊和注射液上市，且所用主要活性成分均为外消旋体。研究发现，与外消旋体比较，(S)-4-羟基-2-氧代-I-吡咯烷乙酰胺(在本文中亦可称为S-奥拉西坦或者左旋奥拉西坦)，具有更好本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种物理上基本呈均相的药物组合物，其中包含作为活性成分的下式I所示化合物的左旋体以及药学可接受的辅料：FDA00002194404100011.jpg

【技术特征摘要】
...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：北京阜康仁生物制药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：