一种头孢丙烯片及其制法制造技术

本发明专利技术公开了一种头孢丙烯片及其制备方法。本发明专利技术是针对头孢丙烯对热和湿不稳定法的缺点，通过对其进行微丸包裹从而增加其稳定性、提高可压性而提供的一种头孢丙烯片。同时本发明专利技术还公开了采用冷加工干法制粒工艺进行制粒，在挤压过程中通过水循环(压轮内部不与物料接触)对压轮进行降温，使物料在整个生产过程中不接触到水份及高温，保证了头孢丙烯药品的稳定性及疗效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及头孢丙烯片及其制备方法。
技术介绍
头孢丙烯(Cefprozil)是1991年底美国FDA批准上市的口服头孢菌素，1992年由美国施贵宝生产上市。头孢丙烯对革兰氏阳性菌的抑制作用与第一代头孢菌素大致相仿，对多数革兰氏阴性菌的抑制作用明显增强，对厌氧菌高效以及对多种β_内酰胺酶稳定。头孢丙烯作为新一代头孢菌素类抗生素，因其具有抗菌谱广，抗菌活性强，对β一内酰胺霉具有良好的稳定性的特点，已成为临床上治疗轻、中度呼吸道感染 首选药物之一，且是国内外公认的治疗社区获得性肺炎的首选药物之一。头孢丙烯口服吸收良好，约有95%的剂量可被吸收，因其血浆半衰期相对较长，使得头孢丙烯一天给药一次或二次也可提供持续的抗菌作用，用药方案简便，提高了患者的依从性和顺应性，同时节约患者的治疗成本。头孢丙烯具有良好的安全性，不良反应较传统头孢菌素发生率低，而且肾毒性比前代有较大的减轻，头孢丙烯成为美国FDA批准的第一个可用于治疗儿童中耳炎和鼻窦炎的头孢菌素类抗生素。头孢丙烯片的运输，贮存及携带，应用比较方便，产品的性状稳定，剂量准确，成本及售价降低，并且根据片剂的特点，我公司采用特殊的辅料改进生产本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种头孢丙烯片，其特征是：使用聚乙烯吡咯烷酮，乙基纤维素，羟丙甲基纤维素或聚乙二醇对头孢丙烯进行微丸包裹，并且它主要由头孢丙烯微丸和柠檬酸，酒石酸或己二酸组成，它们的质量配比为：头孢丙烯∶聚乙烯吡咯烷酮，乙基纤维素，羟丙甲基纤维素或聚乙二醇∶柠檬酸，酒石酸或己二酸＝1∶0.03～0.2∶1～3。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：杨鹏辉，
申请(专利权)人：南京亿华药业有限公司，
类型：发明
国别省市：