【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物制剂领域，具体涉及一种由化学原料药头孢丙烯与药学上可接受的辅料制备而成的头孢丙烯片剂及其制备方法。
技术介绍
头孢丙烯是由美国百时施贵宝公司开发的第二代口服半合成的含有内酰胺环的广谱头孢菌素，作用机制是抑制细菌细胞壁的合成，使细菌迅速破裂溶解。本品对革兰氏阳性、阴性菌和厌氧菌的抗菌活性均很强，对革兰氏阳性菌活性尤为突出，是高效、低毒、 耐酶的广谱抗生素，临床上用于敏感菌所致的下列轻、中度感染1上呼吸道感染(1)化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎。(2)肺炎链球菌、嗜血流感杆菌(包括产β -内酰胺酶菌株) 和卡他莫拉菌(包括产内酰胺酶菌株)性中耳炎和急性鼻窦炎。2下呼吸道感染由肺炎链球菌、嗜血流感杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)引起的急性支气管炎继发细菌感染和慢性支气管炎急性发作。3皮肤和皮肤软组织感染金黄色葡萄球菌(包括产青霉素酶菌株)和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染。本品口服后血药浓度高，半衰期约为1.3小时，血清蛋白结合率约45%， 尿中M小时原型回收率约70 80%。头孢丙烯剂量达IOOOmg时耐受性仍良好，主要由肾清除，口服吸收良好，呈线性药动学关系。头孢菌素类抗生素结构中含有的内酰胺环为抗菌活性所必需的部分，如果 β -内酰胺环断裂，则其抗菌作用消失。但β -内酰胺环是该类化合物结构中最不稳定的部分，遇酸、碱或β -内酰胺酶易发生水解开环而失去抗菌活性，且金属离子、温度和氧化剂可催化上述降解反应。临床上药物的疗效的高低和安全性与降解产物有关。稳定性高、纯度高的活性药物，可以提高药物...
【技术保护点】
１．一种头孢丙烯片，包括片芯和薄膜衣层，其特征在于，所述片芯以头孢丙烯为药物活性成份和可药用辅料组成，所述可药用辅料为纤维素－乳糖复合物、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁。
【技术特征摘要】
1.一种头孢丙烯片，包括片芯和薄膜衣层，其特征在于，所述片芯以头孢丙烯为药物活性成份和可药用辅料组成，所述可药用辅料为纤维素-乳糖复合物、交联羧甲基纤维素钠、 硬脂酸镁。2.如权利要求1所述的头孢丙烯片，其特征在于，所述片芯的配方如下 头孢丙烯54-68.6份纤维素-乳糖复合物30-40份交联羧甲基纤维素钠1.0-5.0份硬脂酸镁0.4-1.0份.3.如权利要求2所述的头孢丙烯片，其特征在于，所述的片芯的配方如下 头孢丙烯61.3份纤维素-乳糖复合物35.0份交联羧甲基纤维素钠3份硬脂酸镁0.7份.4.如权利要求3所述的头孢丙烯片，其特征在于所述的各组分的粒度要求为，头孢丙烯80目；纤维素-乳糖复合物60目；交联羧甲基纤维素钠100目；硬脂酸镁100目，所述头孢丙烯的松密度为0. 48 0. 52g/ml，纤维素-乳糖复合物的松密度为0. 37 0. 42g/ml。5.权利要求1至4任意一项所述的头孢丙烯片的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤(1)将头孢丙烯、纤维素乳糖复合物、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁分别过筛，备用，(2)取符合要求的头孢丙烯、纤维素-乳糖复合物、交联羧甲基纤维素钠至混合机中混合均勻，(3)将硬脂酸镁加入到步骤(2)得到的产物中混合均勻，...
【专利技术属性】
技术研发人员：程彦超，曹柳，李俊德，夏国龙，史志远，高晴，李红卫，梁檗，
申请(专利权)人：石家庄四药有限公司，
类型：发明
国别省市：13
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