一种抗脱水的口服液及其应用制造技术

本发明专利技术的抗脱水的口服液，包含以下的组分：氯化钠，氯化钾，磷酸氢钾，柠檬酸钠，乳酸钠，葡萄糖，麦芽糖糊精，甘露醇。并具有以下优点：本发明专利技术的口服液能提供稳定的缓冲容量，有利于保持细胞液的pH值稳定；减少葡萄糖的用量时，增加了不会引起放大的胰岛素反应的可消化糖麦芽糖糊精，从而降低了放大的胰岛素反应的可能；增强了药物贮存稳定性，减少了晶体的析出和沉淀的出现；增加了B族维生素物质，使机体释放能量，改善精神状态；各组分在整个固体制剂中分布的高水平均一性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及ー种药物组合物，尤其涉及ー种抗脱水的ロ服液及其制药用途。
技术介绍
存在许多主体可能遭受脱水和有关的缺乏如矿盐损失的情形。例如，锻炼作用来消耗身体的燃料储备和增加排汗的速率，其导致水和矿盐的损失。如果延长锻炼和特别是如果环境温度适中或较高这些损失可以是显著的。其它可导致脱水的情形包括作为(例如)肠毒素作用(例如典型地在第三世界中的霍乱)，病毒作用(例如典型地在发达世界的轮状病毒)或外科手术后休息(例如当GI休息重要吋)结果的过高温度，营养丧失，发热，腹泻和呕吐过量。备选地，导致脱水的情形可以是自诱导的(例如通过(酒精消费)。在极端情形中，流体和/或电解质的损失可以是临床重要的或甚至危险生命的，特别是在儿童和老年人中。 当脱水时或当他们遭受电解质失衡时人不能有效运行。包含无机盐和/或高糖(例如葡萄糖)含量的再水化饮料是沿用已久的以抵抗这些疾病。尤其婴儿腹泻吋，由于大量水和电解质从大便中丢失以及婴儿期本身体液的特点，容易发生体液紊乱，同吋，婴儿对脱水和电解质紊乱的耐受性及调节性差，病情发展较快，从ー开始就可伴发轻重不等的代谢性酸中毒，酸中毒又进ー步影响细胞内、外电解质的紊乱。对病人进行静脉滴注或ロ服补盐液，用以恢复其电解质平衡的疗法一般称之为液体疗法。正确的液体疗法必须建立在正确估计水电平衡紊乱的基础上，临床表现是正确诊断的主要根据，再辅以必要的检查，例如血清电解质检查作为有力的參考。在正常情况下，当人体失水时必伴有失钠，因此，要随时注意出入水量的平衡并给予适当补充水和钠，但在补液盐纠正脱水过程中，必须注意纠正并发的酸碱平衡及钾离子失常。当血钾浓度显示缺钾症状时，就必须补钾，应根据不同病情采用不同的补液盐。然而，现有治疗急性腹泻脱水的药物如ロ服补液盐所含的电解质较少，不能全面补充各种电解的损失，其次现有药物通常为固体制剂，且含有大量容易引湿吸水结晶的无机盐如氯化钠、氯化钾，因而不利于药物的贮存；另外葡萄糖的给药可导致放大的胰岛素反应；同时在脱水通常导致肌体无力，没有精神。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供ー种抗脱水的ロ服液及其应用。本专利技术的目的是通过采用以下技术方案来实现的ー种抗脱水的ロ服液，其包含以下重量份的组分氯化钠1-3，氯化钾O. 5-2，磷酸氢钾(K2HPO4) O. 5-2，柠檬酸钠O. 5-2，乳酸钠O. 5-1. 5，葡萄糖4_8，麦芽糖糊精2_5，甘露醇ト2。上述ロ服液还包括以下重量份的组分维生素B50. 2-1，维生素B60. 1_1。上述ロ服液中各组分的重量份为氯化钠I. 5，氯化钾1，磷酸氢钾1，柠檬酸钠O. 5，乳酸钠O. 5，葡萄糖8，麦芽糖糊精4，甘露醇1，维生素B50. 25，维生素B60. 2上述ロ服液还包括溶剂，所述溶剂为蒸馏水，其重量份为50-2000，优选70，80，100，150，200，300，400，500，600，700，800，900，1000，1200，1500，1700，1800 ；上述甘露醇的平均粒径为100-300 μ m，优选150-250 μ m ；上述甘露醇的单点表面积为l_7m2/g,例如2-6m2/g或3_5m2/g ；上述甘露醇的堆密度为O. 4-0. 6g/mL、例如O. 45-0. 55g/mL上述甘露醇和麦芽糖糊精的重量比为I : 1-1 4，优选I : 2，1 : 3，1 : 4。所述葡萄糖为无水葡萄糖。上述ロ服液在制备治疗肠毒素作用，病毒作用，营养丧失导致脱水的药物中的应用。 上述ロ服液在制备治疗发热，腹泻或呕吐过量导致脱水的药物中的应用。尤其适用于小儿腹泻。本专利技术的抗脱水的ロ服液与现有的ロ服补液盐相比，本专利技术具有以下优点1、本专利技术的ロ服液能提供稳定的缓冲容量，有利于保持细胞液的PH值稳定；2、本专利技术通过减少葡萄糖的用量，又増加了不会引起放大的胰岛素反应的可消化糖麦芽糖糊精，从而降低了放大的胰岛素反应的可能；3、本专利技术增强了药物贮存稳定性，減少了晶体的析出和沉淀的出现；4、本专利技术增加了 B族维生素物质，使机体释放能量，改善精神状态；5、各组分在整个ロ服液中分布的高水平均一性。本专利技术加入多种糖，改变了単一提供能量的方式，而且由于氯化钾等无机盐有苦味，特别不适合儿童服用，儿童不易服用，尽管少量服用也不能达到治疗效果，导致现有同类制剂临床效果不佳，而本专利技术在加入适宜重量份的甘露醇和麦芽糖糊精后，增强了甜味和ロ服液的粘性，使ロ服液更适于儿童服用，同时增强钠、葡萄糖的吸收，从而在治疗腹泻中取得了协同增效的作用，并增强了 ロ服液的稳定性，減少了葡萄糖的降解变色现象以及沉淀结晶等意料不到的技术效果。B族维生素具体实施例方式实施例I :处方氯化钠lg，氯化钾O. 5g，磷酸氢钾2g，柠檬酸钠O. 5g，乳酸钠O. 5g，无水葡萄糖4g ;按处方配比称取各组分，将各组分混合均匀，加蒸馏水溶解，灭菌，装瓶。实施例2 :处方氯化钠lg，氯化钾O. 5g，磷酸氢钾2g，柠檬酸钠O. 5g，乳酸钠O. 5g,无水葡萄糖4g,甘露醇2g ;甘露醇的平均粒径为200 μ m,按处方配比称取各组分,将各组分混合均匀，加入与实施例I等量的蒸馏水溶解，灭菌，装瓶。实施例3 :处方氯化钠lg，氯化钾O. 5g，磷酸氢钾2g，柠檬酸钠O. 5g，乳酸钠O.5g，无水葡萄糖4g，麦芽糖糊精2g ;按处方配比称取各组分，将各组分混合均匀，加入与实施例I等量的蒸馏水溶解，灭菌，装瓶。实施例4 :处方氯化钠lg，氯化钾O. 5g，磷酸氢钾2g，柠檬酸钠O. 5g，乳酸钠O.5g,无水葡萄糖4g,甘露醇2g,麦芽糖糊精2g ;甘露醇的平均粒径为200 μ m,按处方配比称取各组分，将各组分混合均匀，加入与实施例I等量的蒸馏水溶解，灭菌，装瓶。实施例5 :处方氯化钠I. 5g，氯化钾lg，磷酸氢钾O. 75g，柠檬酸钠O. 5g，乳酸钠O.5g,无水葡萄糖7g,甘露醇lg，麦芽糖糊精4g ;甘露醇的平均粒径为250 μ m,按处方配比称取各组分，将各组分混合均匀，加蒸馏水溶解，灭菌，装瓶。实施例6 :处方氯化钠lg，氯化钾O. 5g，磷酸氢钾O. 75g，柠檬酸钠lg，乳酸钠lg，无水葡萄糖8g,甘露醇I. 5g,麦芽糖糊精3g ;甘露醇的平均粒径为150 μ m,按处方配比称取各组分，将各组分混合均匀，加蒸馏水溶解，灭菌，装瓶。实施例7 :处方氯化钠lg，氯化钾O. 5g，磷酸氢钾O. 75g，柠檬酸钠lg，乳酸钠lg，无水葡萄糖8g,甘露醇I. 5g,麦芽糖糊精3g,维生素B50. 2g,维生素B60. 5g ;甘露醇的平均粒径为200 μ m,按处方配比称取各组分，将各组分混合均匀，加蒸馏水溶解，灭菌，装瓶。实施例8 :处方氯化钠lg，氯化钾lg，磷酸氢钾lg，柠檬酸钠O. 5g，乳酸钠O. 5g，无水葡萄糖8g,甘露醇Ig,麦芽糖糊精4g,维生素B50. 25g,维生素B60. 2g ;甘露醇的平均 粒径为200 μ m,按处方配比称取各组分，将各组分混合均匀，加蒸馏水溶解，灭菌，装瓶。实验例I :稳定性的测定由于药物中的氯化钠、氯化钾等无机盐原料生产提纯过程中，部分杂质不易被除尽，同时大量电解质的同时存在，都会影响ロ服液中沉淀或晶体的形成。方法本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种抗脱水的口服液，其特征在于，其包含以下重量份的组分：氯化钠1？3，氯化钾0.5？2，磷酸氢钾0.5？2，柠檬酸钠0.5？2，乳酸钠0.5？1.5，葡萄糖4？8，麦芽糖糊精2？5，甘露醇1？2。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：程雪翔，
申请(专利权)人：湖北凤凰白云山药业有限公司，
类型：发明
国别省市：