一种聚维酮碘菊花喷雾剂的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种聚维酮碘菊花喷雾剂的制备方法，包括聚维酮碘喷雾剂，原料配方重量按百分比计，其成分包括：聚维酮碘：0.5

【技术实现步骤摘要】
一种聚维酮碘菊花喷雾剂的制备方法


[0001]本专利技术涉及消毒制剂领域，特别涉及一种聚维酮碘菊花喷雾剂的制备方法。

技术介绍

[0002]目前，临床上口腔感染性疾病及咽喉炎多以口服抗菌消炎类药物为主，由于是全身给药，局部生物利用度较低，还可能引起全身不良反应或者毒副作用；而用于口腔的溶液剂或膏剂，多用棉棒蘸取进行涂抹，容易给创面带来刺激，给药不方便，舒适感差，尤其不适于儿童。
[0003]聚维酮碘系碘与聚乙烯吡咯烷酮(PVP)形成的一种可溶性复合物。与碘相比具有水溶性好，挥发性小等优点。是一种广谱，高效，低毒，安全的消毒剂。《中国药典》2015年版已收载聚维酮碘溶液、软膏、栓剂、凝胶等剂型，使聚维酮碘在临床上得以广泛应用。但目前尚缺少适合口腔使用的剂型。
[0004]口腔喷雾剂是针对口腔粘膜的给药剂型，其制备工艺简单，药物通过与粘膜接触而快速吸收，适用于不便吞咽的患者和儿童用药，能够很好的对口腔感染性疾病进行治疗。
[0005]因此，将聚维酮碘制成口腔喷雾剂具有很大的潜力价值。

技术实现思路

[0006]本专利技术要解决的技术问题是克服现有技术的缺陷，提供一种聚维酮碘菊花喷雾剂的制备方法，不仅刺激性小、安全性好，适合皮肤、特别适合口腔和咽喉部使用，而且质量稳定，能作为药物生产和使用。
[0007]为了解决上述技术问题，本专利技术提供了如下的技术方案：本专利技术一种聚维酮碘菊花喷雾剂，包括聚维酮碘喷雾剂，原料配方重量按百分比计，其成分包括：聚维酮碘：0.5
‑<br/>5%甘油：40%
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80%碘酸钾和/或碘化钾：0.05%
‑
2.5%缓冲盐：0.05%
‑
0.1%矫味剂：0.1
‑
3%乙醇：0.05
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5%余量为菊花蒸馏液。
[0008]其中，所述菊花蒸馏液的配制方法为：所述菊花蒸馏液的配制方法为：每100g纯净水中加入8.3g菊花，将纯净水和菊花导入蒸馏冷凝装置中进行蒸馏冷凝，从而得到菊花蒸馏液。
[0009]其中，所述缓冲盐为磷酸二氢钠和磷酸氢二钠。
[0010]其中，所述矫味剂为簿荷脑和/或苹果香精。
[0011]本专利技术还提供了一种聚维酮碘菊花喷雾剂的制备方法，其操作步骤为：
S1、按照原料质量配方称量各种物料，备用；S2、使用甘油溶解聚维酮碘，得到溶液Ⅰ；S3、分别使用20ml菊花蒸馏液溶解碘酸钾和/或碘化钾，得到溶液Ⅱ；S4、分别使用20ml菊花蒸馏液溶解缓冲盐，混合后，得到溶液Ⅲ；S5、使用20ml乙醇溶解薄荷脑，得到溶液Ⅳ；S6、将溶液Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ加入溶液Ⅰ中搅匀，加入矫味剂，调节PH值至3
‑
5，使用菊花蒸馏液定容至1000ml，搅匀即可。
[0012]与现有技术相比，本专利技术的有益效果如下：1、聚维酮碘粉末虽与碘相比具有更好的水溶性，但其遇水易发生结团和结块现象，溶解起来比较困难，本专利技术使用甘油作为溶剂不存在结块现象。
[0013]2、本专利技术加入磷酸盐作为缓冲液能更好的缓解PH值下降程度。
[0014]3、本专利技术使用的菊花蒸馏液是由有机种植的福白菊蒸馏而得，产品具有菊花香味，且带有清热解毒的作用。
[0015]4、薄荷脑在水中微溶，因此一般都使用热水溶解，但当温度下降时会有部分析出，本专利技术采用少量乙醇溶解薄荷脑，解决了薄荷脑析出的问题。
[0016]5、本专利技术使用的甘油量最优为75%，产品喷出时能形成线状，更易达到给药部位，避免喷药时散射。
附图说明
[0017]附图用来提供对本专利技术的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本专利技术的实施例一起用于解释本专利技术，并不构成对本专利技术的限制。在附图中：图1是本专利技术的溶液Ⅰ制备程序框图；图2是本专利技术的溶液Ⅱ制备程序框图；图3是本专利技术的聚维酮碘菊花喷雾剂制备程序框图。
具体实施方式
[0018]为了更清楚地表述本专利技术，下面结合实施例和检测结果对本专利技术作进一步地描述。
[0019]本专利技术提供一种聚维酮碘菊花喷雾剂，包括聚维酮碘喷雾剂，原料配方重量按百分比计，其成分包括：聚维酮碘：10.83g甘油：750ml碘酸钾：0.75g碘化钾：0.5g磷酸二氢钠：3.2g磷酸氢二钠：0.95g薄荷脑：2g苹果香精：5ml乙醇：20ml
菊花蒸馏液加至1000ml。
[0020]上述菊花蒸馏液的配制方法为：每100g纯净水中加入8.3g菊花，将纯净水和菊花导入蒸馏冷凝装置中进行蒸馏冷凝，从而得到菊花蒸馏液。
[0021]本专利技术还提供一种聚维酮碘菊花喷雾剂的制备方法，其操作步骤为：S1、按照原料质量配方称量各种物料，备用；S2、使用甘油溶解聚维酮碘，得到溶液Ⅰ；S3、分别使用20ml菊花蒸馏液溶解碘酸钾和/或碘化钾，得到溶液Ⅱ；S4、分别使用20ml菊花蒸馏液溶解缓冲盐，混合后，得到溶液Ⅲ；S5、使用20ml乙醇溶解薄荷脑，得到溶液Ⅳ；S6、将溶液Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ加入溶液Ⅰ中搅匀，加入矫味剂，调节PH值至3
‑
5，使用菊花蒸馏液定容至1000ml，搅匀即可。
[0022]与现有技术相比，本专利技术提供一种聚维酮碘菊花喷雾剂，不仅刺激性小、安全性好，适合皮肤、特别适合口腔和咽喉部使用，而且质量稳定，能作为药物生产和使用。
[0023]聚维酮碘系碘与聚乙烯吡咯烷酮形成的一种可溶性复合物。与碘相比具有水溶性好，挥发性小等优点。但是聚维酮碘在贮存过程中有效碘会逐渐分解，在制剂中需要加入一定的稳定剂才能使制剂质量稳定，并且所制备的制剂必须无刺激性或刺激性极小。
[0024]本专利技术中碘酸钾可作为稳定性，它是一种强氧化剂，使游离碘的还原物碘负离子氧化成碘，而保持杀菌活力。
[0025]碘化钾可与碘形成可溶性络合物，而起到助溶作用，并使碘稳定，不易挥发。且络合反应是可逆的，故仍能保持碘的杀菌力。
[0026]甘油：作为碘的溶剂，可缓和碘的刺激性；且易附着于皮肤或粘膜上，使药物滞留患处，而起延效作用。
[0027]磷酸二氢钠和磷酸氢二钠作为缓冲盐，能有效缓解溶液PH值的下降。
[0028]薄荷脑：聚维酮碘溶液除了具有碘的异臭外，还味苦。薄荷脑的局麻作用对苦味的掩蔽也有效，同时薄荷脑也对咽喉疼痛具有一定缓解作用。
[0029]苹果香精：可掩盖碘的异味。
[0030]乙醇：薄荷脑微溶于水，可用乙醇进行溶解。
[0031]菊花蒸馏液：用菊花蒸馏而得，作为辅料的溶剂。菊花有疏风清热、解毒明目的作用，对治疗咽喉肿痛有一定的作用，同时使产品带有菊花香味。
[0032]本配方中通过加入碘酸钾、碘化钾、磷酸二氢钠和磷酸氢二钠使活性成分聚维酮碘稳定，加入甘油作为溶剂，可提高药物粘稠度，从而使药物喷出时成线性，更加有利于达到给药部位，加入矫味剂可掩盖异味，使患者更易接受，增加了用药顺从性。
[0033]检测方法及标准：1.性状：本品为红棕色液体，有香味，清凉感。...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种聚维酮碘菊花喷雾剂，其特征在于，包括聚维酮碘喷雾剂，原料配方重量按百分比计，其成分包括：聚维酮碘：0.5
‑
5%甘油：40%
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80%碘酸钾和/或碘化钾：0.05%
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2.5%缓冲盐：0.05%
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0.1%矫味剂：0.1
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3%乙醇：0.05
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5%余量为菊花蒸馏液。2.根据权利要求1所述的一种聚维酮碘菊花喷雾剂，其特征在于，所述菊花蒸馏液的配制方法为：每100g纯净水中加入8.3g菊花，将纯净水和菊花导入蒸馏冷凝装置中进行蒸馏冷凝，从而得到菊花蒸馏液。3.根据权利要求1所述的一种聚维酮碘菊花喷雾剂，其特征在于，所述缓冲盐为磷酸二氢钠和磷酸氢二钠。4...

【专利技术属性】
技术研发人员：程雪翔，
申请(专利权)人：湖北凤凰白云山药业有限公司，
类型：发明
国别省市：