血液过滤器以及过滤血液的方法技术

本发明专利技术涉及一种用于过滤血液以产生血浆或血清的方法，所述方法包括以下步骤：a.提供血液过滤器，所述血液过滤器包括具有相反的第一侧和第二侧的滤膜(6)以及限定中空空间的接收室(2)；和b.将血液样品(1)注入到所述接收室(2)中，其中，所述中空空间的容积比所述血液样品(1)的体积大3至20倍，由此增加所述接收室内的气体压力，使得所述血液样品被所述滤膜(6)过滤，并且包含在所述血液样品中的所述血浆或血清被迫通过所述滤膜。本发明专利技术还涉及一种用于过滤血液以产生血浆或血清的方法，所述方法包括以下步骤：a.提供血液过滤器，所述血液过滤器包括具有相反的第一侧和第二侧的滤膜(6)以及具有第一容积的接收室(2”)；b.将血液样品(1)和气体(2’)注入到注射器中，所述血液样品(1)占用所述注射器的第二体积并且所述气体(2’)占用所述注射器中的第三体积；c.将所述注射器连接到所述血液过滤器以使得它们彼此流体连通；以及d.增加所述注射器内的压力直到所述血液样品(1)被所述接收室(2)接收，使得所述血液样品(1)被所述滤膜(6)过滤；其中，被包含在所述血液样品中的所述血浆或血清被迫通过所述滤膜(6)；所述第一容积和所述第三体积之和比所述第二体积大3至20倍。本发明专利技术还涉及一种滤膜(6)，所述滤膜具有相反的第一侧和第二侧；所述接收室(2)限定用于接收待过滤的血液样品的中空空间，所述接收室具有至少一个开口，所述至少一个开口被所述滤膜(6)覆盖，其中，所述第一侧面向所述接收室(2)，并且所述接收室的所述中空空间的容积比待过滤的血液样品的体积大3至20倍；所述采样室(10)被布置在所述滤膜(6)的所述第二侧。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】本专利技术涉及用于过滤血液以产生血浆或血清的方法并且涉及一种用于从血液样品产生血浆或血清的血液过滤器。本专利技术还涉及一种用具包，所述用具包包括注射器以及用于从血液样品产生血浆或血清的血液过滤器。在该说明书中，引用包括专利申请和制造商手册的多个文献。这些文献的内容虽然被认为不与本专利技术的可专利性相关联，但是这些文献由此都以引用的方式全部并入到本文。更具体地，全部引用的文献就好像每篇单独文献被具体且单独地指出而以引用的方式被并入的那样相同程度被以引用方式并入。将血液过滤以从血清或血浆分离固态血液成分是能够用于确定源于血清或血浆的溶解于血液中的化合物的存在和/或浓度的必要步骤。迄今为止，大多数过滤方法都依赖于离心分离步骤，且迄今为止尚未提出可行的替代性方法。然而，离心分离是费时的，并且特别是在发展中国家造成问题，这是因为发展中国家的公共机构通常缺乏合适的离心机且因此不能进行获得用于确定溶解于血液中的化合物的存在和/或浓度的基体材料所必要的基本步骤。近来已经开发了用于过滤血液以便获得血浆或血清的膜，并且所述膜例如在US6, 939，468和US 7，125，493中公开。然而，尚未开发出能够用于迅速产生血清或血浆而不需要离心分离步骤的装置。溶血(即，破坏红细胞从而导致释放血红蛋白)是用于血液过滤的许多技术中的有害的副作用。如果所施加的压力太高(这导致过大的压差和剪切力，从而破坏红细胞)，则通常会发生这种溶血。然而，血红蛋白干扰血浆或血清的许多用途，使得在产生血清或血浆时应当避免溶血。因此，需要这样的装置和/或方法，所述装置和/或方法能够产生血清或血浆以用于进一步分析而不需要离心分离并且不具有溶血。此外或另选地，这种装置和/或方法应当是节省成本的。因此，本专利技术涉及一种用于过滤血液以产生血浆或血清的方法，所述方法包括以下步骤a.提供血液过滤器，所述血液过滤器包括具有相反的第一侧和第二侧的滤膜以及限定中空空间的接收室；和匕将血液样品注入到所述接收室中，其中，所述中空空间的容积比所述血液样品的体积大3至20倍，由此增加所述接收室内的气体压力，优选地将所述血液样品压到所述滤膜上，使得所述血液样品被所述滤膜过滤，且其中，包含在所述血液样品中的所述血浆或血清被迫通过所述滤膜。术语“血浆”是指在分离血液的诸如细胞(例如，白细胞和红细胞等)的固态成分之后得到的血液中的仍能凝结的液相。术语“血清”是指在血液凝结之后通过分离由血液的细胞成分、血小板和凝血因子形成的凝血得到的血液中的液态部分。取决于所使用的滤膜，从本专利技术的血液过滤器获得的血清或血浆仍可包括被包含在应用到过滤器的血液中的血小板的至少一部分。情况是否如此尤其取决于所使用的滤膜。被包括在本专利技术的血液过滤器中的滤膜适于过滤血液以便获得血浆或血清。近来已经开发了用于过滤血液以便获得血浆或血清的膜，并且所述膜例如在US 6，939，468和US 7，125，493中公开。合适的滤膜可包括例如聚对苯二甲酸乙二醇酯(诸如，得自Sekisui的血清生产制品)或者聚砜(诸如，得自Pall的Vivid血浆分离膜)。血液样品是包括个体的血液的样品。个体包括使用血液来运输氧气和/或养分的任何动物优选地，个体是人。本专利技术人已令人惊讶地发现，血液过滤器中的特征部的独特组件和/或方法中独特特征部的应用使得能够快速地产生血清或血浆以供进一步分析，而基本没有溶血。本专利技术的原理为，在滤膜的前方的中空空间的容积与待过滤的血液的体积之间的比优选地在3 : I至20 : I之间。已发现该比被发现是有利的，以使得能够基于所施加的压力来分离血液而不存在溶血。这部分地基于本专利技术的血液过滤器的构造、滤膜的表面以及该滤膜对空气的阻力。根据本专利技术，一定体积的血液被填充到接收室内，使得所述接收室内的气体被压缩，因此使得所述接收室内的压力升高。本方法/装置基于血液过滤器，所述血液过滤器包括具有相反的第一侧和第二侧的滤膜以及接收室，其中，所述接收室优选地是一个不可分离件。可应用于本专利技术的方法的示例性血液过滤器在附图说明图1、3、5、7、9和10中被描示。在本方法中，具有限定体积的血液样品被填充到诸如注射器或吸液管的插入装置内。优选地，插入装置仅包括所述血液样品，且优选地基本无空气或其它可压缩气体。换句话说，所述注射器或吸液管优选地仅填充有所述血液样品。然后，所述插入装置直接地或借助转接器被附接到所述血液过滤器的接收室，使得所述插入装置和接收室成流体连通。然后，所述插入装置的柱塞被压下，由此将血液样品注入到接收室内。由此，所述接收室内的内压将增加以达到稳定的大小。在血液样品被注入到接收室中并且优选地覆盖所述滤膜之后，通常就可立即达到所述稳定的大小。在覆盖之前，包含在所述接收室内的少量的空气或其它气体将穿过所述滤膜的孔。因此，可以设想，血液样品被快速地注入到所述接收室内，优选地使得所述血液样品还优选地快速地覆盖所述滤膜。在这点上，“快速地”包括在O. 5至5秒、优选地在O. 5至3秒之间的时间，直到滤膜被覆盖，这可能导致包含在所述接收室内的空气或其它气体的大约1/20至18/20的损失。在用血液样品覆盖滤膜之后得到的增加的内压迫使血液样品的固态成分抵靠所述滤膜并且至少部分地进入到所述滤膜以及迫使血清或血浆穿过所述滤膜，从而使得可以在位于采样室上的所述滤膜的第二侧收集所述血清或血浆，同时使样品的剩余成分保留在过滤介质中。事实上，被施加到接收室的压力是内压同过滤器周围的压力相比的压差。在注入血液样品并且用所述血液样品覆盖所述滤膜之后得到的内压优选地是基本恒定的。这可通过压制插入装置的柱塞来实现，但在许多情况下还可通过简单地使所述柱塞减压来实现。这是因为与周围压力相比而言所施加的压力是如此低，使得插入装置(例如，注射器)内的柱塞的阻力是如此高，使得柱塞将保持在其被压下之后所处的位置。另选地，注射器还可包括用于将柱塞锁止在期望位置的装置。此外或另选地，接收室的开口是单向阀，样品被提供进入到该接收室中。本专利技术还涉及一种用于过滤血液以产生血浆或血清的方法，所述方法包括以下步骤a.提供血液过滤器，所述血液过滤器包括具有相反的第一侧和第二侧的滤膜以及具有第一容积的接收室；b.将血液样品和气体注入到注射器中，所述血液样品占用所述注射器中的第二体积并且所述气体占用所述注射器中的第三体积将所述注射器连接到所述血液过滤器以使得它们彼此连通；以及d.增加所述注射器内的压力，这优选地通过推动柱塞直到血液样品被所述接收室接收来实现，优选地以超过所述血液过滤器的内外侧(即，注射器内侧和接收室内侧)的均衡压力点的第三体积的至少1/20、优选地在1/20至4/20之间、以及优选地大约2/20来推动所述柱塞来实现，从而优选地迫使所述血液样品抵靠所述滤膜，使得所述血液样品被所述滤膜过滤，其中，被包含在所述血液样品中的所述血浆或血清被迫通过所述滤膜。可能优选的是，在环境压力下，所述第一容积和第三体积之和比第二体积大3至20倍。对于该实施方式以及将在下文进一步描述的本专利技术的其它实施方式，由于本专利技术的血液过滤器以及本专利技术的方法所蕴含的原理是大致相同的，因此针对本专利技术的血液过滤器给出的说明以及定义都是可适用。这并不排除除了根据本专利技术的以外的装置和血液过滤器可以用于本专利技术本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：斯特凡·马格拉夫，马丁·肖尔茨，
申请(专利权)人：白血球保健股份有限公司，
类型：发明
国别省市：