测试被容纳在被密封的试样容器内的试样样品的方法。测试样品使用一次性取样装置从试样容器移除。测试样品的非微生物剂组分被溶解，由此生成溶解的样品。溶解的样品被递送至一次性分离装置。在测试样品中的微生物剂在一次性分离装置内浓缩。被浓缩的微生物剂被询问，例如使用光谱法。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请要求于2009年5月15日提交的名称为“System for Combining aNon-invasive Rapid Detection Blood Culture System with an Invasive MicrobialSeparation and Characterization System(用于组合非侵入性快速检测血液培养系统与侵入性微生物分离和表征系统的系统)”的美国临时专利申请第61/216，339号的权益，其并入本文。背景本专利技术解决了本领域中对于用于迅速地表征和/或识别被储存在试样容器中的样品例如血液或其他生物样品中的微生物剂(microbial agent)的自动化仪器和方法的长 期需要。作为实施例，本公开的仪器和方法迅速地和自动地提供关于微生物剂的革兰氏类型(阳性的或阴性的)、形态、物种或其他相关的临床信息的信息。目前在美国的市场上具有检测血液样品中的微生物的生长并且因此检测血液样品中的微生物存在的仪器。一种这样的仪器是本专利技术的受让人bi0M6rieuX有限公司的BacT/ALERT 3D仪器。该仪器接收容纳血液样品的血液培养瓶，血液样品例如来自人类患者。该仪器培育(incubate)瓶子。在培育期间，培育器中的光学检测单元周期性地分析被结合入瓶子的比色传感器(colorimetric sensor)以检测微生物生长是否已经在瓶子内发生。光学检测单元、试样容器和传感器在专利文献中被描述，见美国专利4，945，060 ；5，094，955 ;5，162，229 ;5，164，796 ;5，217，876 ;5，795，773 ;和 5，856，175，这些专利文献中的每个的全部内容均通过引用并入本文。其他大体上与生物样品中的微生物的检测有关的所关心的现有技术包括以下专利U. S. 5，770，394、U. S. 5，518，923 ；U. S. 5，498，543、U. S. 5，432，061、U. S. 5，371，016、U. S. 5，397，709、U. S. 5，344，417、U. S. 5，374，264、U. S. 6，709，857 ;和 U. S. 7，211，430。在检测仪器例如BacT/ALERT 3D和相似的仪器中，一旦血液培养瓶已经被测试为对于微生物存在是阳性的，那么获得高水平的微生物剂的表征或微生物剂的物种的识别是困难的，这是由于血液组分以及人工制品的用于容纳样品的一次性系统(例如瓶子)的干扰。因此，目前的方法使用瓶子或其他合适的一次性容器以及有关的仪器以用于样品中的微生物的自然生长和检测，如上文描述的。一旦仪器指示出瓶子对于微生物剂的存在是阳性的，那么根据目前的方法，“阳性”瓶子被手动地从仪器取回并且样品的一部分被手动地从瓶子移除并且在琼脂板上培养。在本领域中具有使样品培养基(sample medium)在培养板上的划线培养(streaking)以及对板的培育实现自动化的仪器。一种这样的仪器在美国专利6，617，146中描述。在划线培养之后，板被手动地放置在培育器中并且被周期地检查微生物的次代培养物的生长。在次代培养物已经充分地生长之后，培养物的样品被从板取得并且放置在试管中。然后试管被引入又另一个仪器中，以通过具有多个单独的槽道(well)的一次性测试样品卡进行识别测试。一次性测试卡是在专利文献中已知的，见例如美国专利 4，118，280,3, 963，355,4, 018，65 ;4，116，775 和 4，038，151,5, 609，828、5，746，980,5, 766，553,5, 843，380,5, 869，005,5, 916，812,5, 932，177,5, 951，952 和6，045，758，其全部内容通过引用并入本文。然后测试样品卡在本领域中已知的分析仪器例如本受让人的VITEK 2仪器中被处理。VITEK 2仪器培育测试样品卡并且使用读数器单元周期地读取测试样品卡的槽道。在卡的其中的一个或多个槽道中的样品的生长产生微生物剂的识别。VITEK 2仪器在专利文献中描述，见例如美国专利5，762，873和6，086, 824，其内容通过引用并入本文。从将样品引入血液收集瓶子中的时刻至培养、微生物存在的检测以及然后微生物的被VITEK 2仪器的识别的这一整个过程通常耗费2-5天。在阳性的瓶子检测之后发生的识别步骤通常独自占用这些天中的1-3天。如果血液样品中的微生物剂的检测和识别以及向临床医师报告结果所耗费的时间可以被从目前的2-5天减少至少于一天，那么对于患者而言的很大的并且潜在地能够挽救生命的临床益处是可能的。到目前为止本领域中尚没有满足这种需要的系统。然而，本专利技术使对生物样品例如血液样品中的微生物剂的这样的快速的识别和/或表征成为可能。 本文提出的用于迅速地识别和/或表征微生物剂的系统和方法可以被有利地与用于检测试样容器中的剂(agent)的存在的自动化检测仪器组合，如在我们的在先临时申请中以及在与本申请同一个日期提交的共同待审的申请序列号第__号，案卷号09-271-US中以及在本文公开的实施方案中描述的。在这种组合中，本专利技术的系统和方法组合了这样一种检测仪器，该检测仪器操作成检测容纳有对于微生物剂存在是阳性的血液或其他样品的容器，以及微生物剂的快速的和自动化的识别。在一个实施方案中，检测仪器可以被耦合于或集成于如本文描述的在检测时进行微生物剂的识别和/或表征所必需的另外的步骤的自动化识别和/或表征仪器。所得到的组合的系统提出用于在检测时进行快速的识别和/或表征的独特的自动化解决方案，提供了完整的系统解决方案。从首先将生物样品加载入检测容器(例如瓶子)中至识别和/或表征的总时间在大多数情况下通常少于24小时。此外，不同于如现有技术中的在瓶子被测试为是阳性的之后另外耗费一至三天以获得微生物剂的识别和/或表征，这样的结果在使用本专利技术的系统和方法时可以潜在地在少于一个小时内获得。本公开的仪器还提供在白昼或黑夜的任何时间提供快速的和自动化的识别和/或表征结果的能力。本公开的系统和方法具有其他附带的益处和特征，包括以下的潜力(a)减少实验室人员向锋利的和生物公害的材料的暴露；(b)减少实验室劳动力和使用者错误；(c)改进样品追踪、跟踪能力和信息管理；(d)与实验室自动化系统的接口连接；(e)改进工作流程和人体工学；(f)通过递送临床上相关的可行为信息来改进患者护理；以及(g)通过更早地集中于合适的抗微生物治疗和减少住院时间提供更快的结果，由此潜在地减少成本。本公开内容的方法可以在作为独立仪器的自动化识别仪器中实施。可选择地，仪器可以包括用于自动化检测试样容器是否对于微生物剂的存在是阳性的以及如果是这样的话那么行进至处理瓶以自动地和迅速地识别和/或表征微生物剂的系统和部件。许多另外的相对于现有技术的优点和益处将在下文在以下的详细描述中被解释。概述下文描述提供在被容纳在试样容器例如瓶中的样品中存在的微生物剂的自动化识别和/或表征的系统和仪器架构。优选的实施方案以全自动化的方式实现这些特征，即不具有在处理步骤中的直接的人类干预。本专利技术将在下文在用于处理血液培养试样容器和识别和/或表本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：罗尼·J·鲁宾逊，马克·S·威尔逊，克里斯托弗·S·龙西克，约翰·D·沃尔什，琼斯·海曼，布拉德福德·克莱，
申请(专利权)人：生物梅里埃有限公司，
类型：发明
国别省市：
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