治疗风湿的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种治疗风湿的药物组合物以及制备这种药物组合物的方法，针对本病正虚邪实，虚实夹杂，脾虚湿盛，痰癖互结的病机特点，以扶正祛邪，标本兼治为基本原则，选用白术、茯苓、薏苡仁、首乌和甘草为主要药效成分进行组方，可有效缓解类风湿性关节炎的症状。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗风湿的药物组合物以及制备这种组合物的方法。
技术介绍
类风湿性关节炎又称类风湿(RA)，属中医痹病范畴，好发于手、腕、足等小关节，反复发作，呈对称分布。中医学认为脾胃为后天之本，气血生化之源。生化不足则正气虚弱，卫外不固，邪气乘虚而入，致使气血凝滞，经络痹阻，风寒湿热之邪闭塞于内。气血不通，痹阻经络，引起肌肉关节筋骨发生疼痛，酸楚麻木，重着灼热，屈伸不利，甚或关节肿大变形。《诸病源侯论》曰人膝理虚者，则由风湿气伤之，博于血气，血气不行则不宣，真邪相击，在于肌肉之间，故其肌肤尽痛。脾气亏虚运化失常，水代谢障碍，水湿停聚，郁久成痰，而致痰湿奎盛。脾气亏虚生化乏源，引起气血不足。脾气亏虚，卫外不固，易受外邪，尤其是湿邪入侵，更伤脾胃。湿性砧滞，湿邪积聚，日久生癖，寮阻经络，使气血运行不畅，而使痰湿兼血寮，痰寮互结，痹阻经络、关节，加重痪血而致关节疼痛，肿胀反复发作，缠绵难愈，或关节周围塞塞出现结节、瘀斑。湿邪常与寒热夹杂，寒性凝滞，侵犯经脉，使血行迟缓，甚至凝滞不通，热邪循经入血，使 血行迟缓，甚至凝滞不通，热邪循行入血煎熬血液，使血行塞滞成痪，气虚推动血行无力，则血流不畅，日久成癖，痰湿日久寮血夹杂而致痰寮互结。可见脾虚湿侵是类风湿关节炎发病的主要成因，因此类风湿关节炎的治疗，健脾和胃祛湿是关键。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗风湿的药物组合物；本专利技术的另一个目的在于提供上述组合物的制备方法。为达上述目的，本专利技术采用了以下技术方案这种治疗风湿的药物组合物，由有效药物成分和药物中可以接受的辅料成分组成，按照重量份计算，有效药物为白术30-60份、茯苓20-40份、薏苡仁20-40份、首乌10-30份和甘草10-30份。本专利技术还可通过以下优选技术方案进一步实现所述的治疗风湿的药物组合物，其中，有效药物成分的原料的重量比例为白术50份、茯苓30份、薏苡仁30份、首乌20份、甘草20份。所述的治疗风湿的药物组合物，其中，有效药物成分的原料的重量比例为白术60份、茯苓20份、薏苡仁20份、首乌30份、甘草30份。所述的治疗风湿的药物组合物，其中，有效药物成分的原料的重量比例为白术30份、茯苓40份、薏苡仁40份、首乌10份、甘草10份。所述的治疗风湿的药物组合物，其中，有效药物成分的原料的重量比例为白术45份、茯苓35份、薏苡仁25份、首乌15份、甘草10份。将来源于上述组成形式药物原料的有效药用成分，与药物中可以接受的相应药用辅料进行组合，并按照相应的制备方法加工，可制成相应剂型的药物制剂。如制成用于口服的胶囊剂、颗粒剂或片剂；或者制成注射液、冻干粉针或大输液等注射制剂。本专利技术的治疗风湿的药物组合物可通过以下方法制备而成，其包括如下步骤(a)按比例称取白术、茯苓、薏苡仁、首乌和甘草，加入6-10倍量的水，煎煮1-3次，每次0. 5-3小时，滤过，滤液减压浓缩，冷却后用乙醇醇沉，使含醇量至40-80%，静置10-40小时,过滤,滤液回收乙醇,并浓缩成稠膏，即得；(b)将(a)中的提取物与药物中可接受的辅料混合；(c)以常规方法制成常规制剂。其中，制备胶囊剂是将白术、茯苓、薏苡仁、首乌和甘草按比例称取，加入6-10倍量的水，煎煮1-3次，每次0. 5-3小时，滤过，滤液减压浓缩，冷却后用乙醇醇沉，使含醇量至40-80%，静置10-40小时，过滤，滤液回收乙醇，并浓缩成稠膏，加入制成量20-50%的糊精混匀，再于60-70°C下干燥，粉碎成细粉或制成颗粒，分装装入胶囊，即得。制备片剂是将白术、茯苓、薏苡仁、首乌和甘草按比 例称取，加入6-10倍量的水，煎煮1-3次，每次0. 5-3小时，滤过，滤液减压浓缩，冷却后用乙醇醇沉，使含醇量至40-80%，静置10-40小时，过滤，滤液回收乙醇，并浓缩成稠膏，按干浸膏加淀粉I 0. 5-1. 5制成软块，干燥后粉碎成细粉，过筛，以70% -90%的乙醇为湿润剂，制颗粒，60-70°C干燥，加1-2%的硬脂酸镁均匀混合，压片分装，即得。制备颗粒剂是将白术、茯苓、薏苡仁、首乌和甘草按比例称取，加入6-10倍量的水，煎煮1-3次,每次0. 5-3小时，滤过，滤液减压浓缩,冷却后用乙醇醇沉，使含醇量至40-80%，静置10-40小时，过滤，滤液回收乙醇，并浓缩成稠膏，按照稠膏与蔗糖粉I : 2-5的比例均匀混合，60-70 0C干燥，即得。制备注射液是将白术、茯苓、薏苡仁、首乌和甘草按比例称取，加入6-10倍量的水，煎煮1-3次,每次0. 5-3小时，滤过，滤液减压浓缩,冷却后用乙醇醇沉，使含醇量至40-80%，静置10-40小时，过滤，滤液回收乙醇，并浓缩成稠膏，冷冻干燥，粉碎成100目细粉；再加入生理盐水或葡萄糖溶解至全量并灌封；于115°C下热压灭菌2次以上，每次30分钟，即得。类风湿病人湿象明显，湿邪不去，则痹症难除，因而用健脾的治法来祛湿。另外脾与免疫功能有着重要联系。“脾为后夭之本”，“脾旺不受邪”，意味着脾能不断地把水输送到周身各部，使器官保持正常的生理活动，能输送真气、元气、卫气到全身。本专利技术针对本病正虚邪实，虚实夹杂，脾虚湿盛，痰癖互结的病机特点，以扶正祛邪，标本兼治为基本原则，选用白术、茯苓、薏苡仁、首乌和甘草进行组方，可有效缓解类风湿性关节炎的症状。方中白术为君药，取其补气健脾，燥湿利水之功；茯苓利水渗湿、健脾，为臣药；薏苡仁为佐药，取其温阳、利湿、除痹之功；首乌活血补血，甘草调和诸药。综合全方具有祛风除湿、活血通络以及止痛的功效。药效试验申请人:进行了下列的实验，可证明本专利技术具有有效的效果对类风湿关节炎大鼠抗炎免疫效果研究I材料及方法I. I 材料I. I. I动物及分组健康雄性Wistar大鼠，清洁级，体重(170±10)g。将大鼠随机分为3组，模刑组、正常组、治疗组，每组12只。I. I. 2药品及试剂药品按照本专利技术方法制备。试剂牛II型胶原；完全弗氏佐剂；IL-1 ^、TNF- a、IL-6放射免疫分析法测定试剂盒；兔抗鼠IgM抗体和IgG抗体。I. I. 3仪器放射免疫Y计数器；酶标仪。I. I. 4造模及给药除正常组外，其余2组按常规方法制备CIA模刑，造模后第7天开始灌胃给药，给药剂量为lg/kg/d,按lml/100g体重给药,每天I次,连续4w,空白对照组和模型组灌服等容积蒸馏水。I. 2 方法I. 2. I光镜下观察组织病理学(HE染色)计分标准I. 2. 2酶联免疫吸附法检测血清抗CII抗体IgG、IgM含量。I. 2. 3细胞因子含量测定采用放射免疫分析法检测血清和关节组织匀浆中IL-I ^、TNF- a、IL-6的含量。I. 2. 4统计方法软件用SPSSI15. 0，实验结果以均数标准差表示。2 结果2. I本专利技术对CIA大鼠血清抗CII抗体IgG、IgM含量的影响，见表I表I权利要求1.一种治疗风湿的药物组合物，由有效药物成分和药物中可以接受的辅料成分组成，其特征在于按照重量份计算，使用的有效药物成分为白术30-60份、茯苓20-40份、薏苡仁20-40份、首乌10-30份和甘草10-30份。2.根据权利要求I所述的治疗风湿的药物组合物，其特征在于按照重量份计算，使用的有效药物成分为白术50本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗风湿的药物组合物，由有效药物成分和药物中可以接受的辅料成分组成，其特征在于：按照重量份计算，使用的有效药物成分为：白术30？60份、茯苓20？40份、薏苡仁20？40份、首乌10？30份和甘草10？30份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：董根荣，
申请(专利权)人：董根荣，
类型：发明
国别省市：