【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及到银杏叶提取物的制备工艺及注射用银杏叶冻干粉针的生产工艺，属于医药
技术介绍
银杏是地球上最古老的植物之一，具有独特的药理作用和治疗价值，银杏叶提取物含有黄酮类、萜内酯类、多酚类、有机酸、聚异戊稀醇多种微量元素等，具有抗氧化作用、抗血小板激活因子作用、降血脂、血糖作用，改善心、脑血液循环，对中枢神经系统、消化系统、呼吸系统等都有作临床作用。其中银杏内酯和银杏黄酮为银杏叶提取物中主要的药效成分。银杏内酯为二萜类酯化合物，包括银杏内酯A、B、C、J和M(GKA、GKB、GKC、GKJ、GKM) 等。临床及药理研究表明银杏黄酮类化合物能扩张微血管，增加皮肤中血流量。银杏内酯类化合物对血小板活化因子有特异的拮抗作用，能抑制由血小板活化因子引起的炎症和瘙痒症。银杏叶提取物具有增强心功能、改善微循环、降低血液粘稠性、拮抗血小板活化因子，清除体内自由基及明显的纤维蛋白原溶解，增强心脏对缺血的耐受能力等。随着饮食结构的改变，胆固醇摄入过多以及工作、生活压力加大，运动量减少等原因，心脑血管发病率呈上升的趋势。目前市场上治疗心脑血管疾病的代表药物有地奥心血康...
【技术保护点】
一种治疗心脑血管疾病的高质量的银杏叶提取物及注射用银杏叶冻干粉针，其特征在于将传统中药与现代工业技术有机结合，在制备工艺中采用大孔树脂吸附分离、高效液相指纹图谱质量控制等先进工艺，具有生产周期短，无污染等特点，为保证产品质量，在生产中采用高效液相色谱法定量测定产品有效成分含量，薄层色谱法和指纹图谱定性鉴别处方药物。此制备工艺克服了后处理的困难，简化了提取步骤，从而保证了银杏叶提取物的质量。注射用银杏叶冻干粉针，复溶后可迅速溶解并恢复药液原有的特性，注射后迅速进入血液，参与代谢循环，到达病灶部位，发挥治疗作用，起效快、疗程短。
【技术特征摘要】
1.一种治疗心脑血管疾病的高质量的银杏叶提取物及注射用银杏叶冻干粉针，其特征在于将传统中药与现代工业技术有机结合，在制备工艺中采用大孔树脂吸附分离、高效液相指纹图谱质量控制等先进工艺，具有生产周期短，无污染等特点，为保证产品质量，在生产中采用高效液相色谱法定量测定产品有效成分含量，薄层色谱法和指纹图谱定性鉴别处方药物。此制备工艺克服了后处理的困难，简化了提取步骤，从而保证了银杏叶提取物的质量。注射用银杏叶冻干粉针，复溶后可迅速溶解并恢复药液原有的特性，注射后迅速进入血液，参与代谢循环，到达病灶部位，发挥治疗作用，起效快、疗程短。2.银杏叶提取物及注射用银杏叶冻干粉针，其特征在于所述的工艺包括以下步骤 2. I银杏叶提取物制备工艺2. I. I提取工艺 2. I. I. I药材粉碎将干燥的银杏叶粉碎到60 100目。2. I. I. 2提取运用单因素及正交试验的设计方法指导试验开展，以多功能提取罐为载体，出膏率及含量为评价指标，最总确定提取次数(3次)、各次时间(1.5h、lh、lh)、提取溶剂浓度(70 ±5%乙醇)及用量(12倍、6倍、6倍)。 2.I. 2纯化工艺 2.I. 2. I多效减压浓缩通过减压浓缩设备，严格控制浓缩温度(80 100±5°C )。2.I. 2. 2大孔树脂分离通过对浓缩液量及pH的控制，同时对洗脱溶剂种类、浓度及洗脱速度的考察，同时通过在线监控洗脱液中有效成份，明确收集目标段；确定浓缩液PH在6.O 10. 5范围内，洗脱溶剂种类为水、15% 25 %乙醇及75% 85 %乙醇，洗脱速度为5 10BV/h，收集段为70% 80%乙醇段。 2.I. 3精制工艺 2.I. 3. I多效减压浓缩条件及要求同2. 1.2. I0 2.I. 3. 2萃取采用正交试验的方法确定萃取次数、萃取量、萃取时间；此处收集有机相为内酯精品(含量> 35% );水相需再次精制后方可达到要求。 2.I. 3. 3大孔树脂分离水相用20 40% NaOH调节pH = 8. O 10. 5，上柱。此处洗脱液的选择打破常规的洗脱溶剂方式，采用碱洗的方式富集银杏黄酮。洗脱液调PH(约5)后多效减压浓缩。 2....
【专利技术属性】
技术研发人员：杨继安，
申请(专利权)人：陕西博森生物制药股份集团有限公司，
类型：发明
国别省市：
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