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多西他赛的药物组合物制造技术

技术编号:7968110 阅读:177 留言:0更新日期:2012-11-14 22:32
本发明专利技术属于医药技术领域,本发明专利技术提供了多西他赛的药物组合物,即含有多西他赛原料的药物组合物,该药物组合物中包括多西紫杉醇原料8-12重量份,无水乙醇250-280重量份,pH调节剂2-6重量份,表面活性剂75-85重量份,聚乙二醇640-650重量份,注射用水12-16重量份。试验研究表明,本发明专利技术药物组合物制备成的制剂,具有很好的稳定性和安全性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
,具体涉及含有多西他赛原料的药物组合物及其制剂。
技术介绍
多西紫杉醇(多西他赛,Docetaxel,C43H53NO14),是在天然抗肿瘤药物紫杉醇的结构基础上,经结构修饰后获得的一种新的抗肿瘤药物,其抗谱与紫杉醇类似,作用机制是促进微管蛋白聚合和阻止微管解聚,从而抑制癌细胞的有丝分裂和增 殖,药效比紫杉醇强。体外的研究表明,在人乳腺、结肠、膀胱和上皮样的细胞株,其IC50比紫杉醇低9倍。体内研究表明,多西紫杉醇具有有高度抗肿瘤活性,用药后鼠肿瘤和小鼠移植肿瘤可完全消退。更重要的是,多烯紫杉醇对紫杉醇耐药的细胞株不会自发地产生对多烯紫杉醇的交叉耐药性。多西紫杉醇为白色或类白色的粉末,是高度脂溶性且难溶于水的药物,其在水中的溶解度为6-7Pg/ml,目前市售的多西紫杉醇注射剂是以吐温80为表面活性剂制成的淡橙黄色至橙黄色澄明稠状浓缩液和一瓶溶剂,即两瓶装的注射制剂,该制剂中使用大量的吐温80,而吐温80会引起溶血作用、过敏反应、心血管不良反应和体液潴留等不良反应,因此需要提前给患者口服糖皮质激素类,对已经发生过敏反应的病人给予注射肾上腺素,增加了患者的负担本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种抗肿瘤作用的药物组合物,其特征在于药物组合物包括多西紫杉醇原料8?12重量份,无水乙醇250?280重量份,pH调节剂2?6重量份,表面活性剂75?85重量份,聚乙二醇640?650重量份,注射用水12?16重量份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:吴静
申请(专利权)人:吴静
类型:发明
国别省市:

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