氯解磷定注射液的制备方法技术

技术编号:7887416 阅读:261 留言:0更新日期:2012-10-18 20:36
本发明专利技术涉及一种氯解磷定注射液的制备方法,属于药品领域。称取500g氯解磷定原料,加入到1600ml<40℃的注射用水中,补加<40℃注射用水至2000ml,搅拌均匀,调节药液pH为2.5-4.5,除菌过滤,无菌灌装,检漏,成品在遮光、2℃-8℃冷藏条件下贮存。本发明专利技术通过控制和优化以下氯解磷定注射液生产工艺和贮存条件,不仅生产出了符合国家质量标准的产品,同时也能保证产品在贮存期内质量的稳定性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药品领域,具体涉及和贮存条件。
技术介绍
I、氯解磷定注射液属于国家基本药物,性状为无色或微黄色的澄明液体,对急性有机磷杀虫剂抑制的胆碱酯酶活力有不同程度的复活作用,用于解救多种有机磷酸酯类杀虫剂的中毒。但对马拉硫磷、敌百虫、敌敌畏、乐果、甲氟磷(dimefox)、丙胺氟磷(mipafox)和八甲磷(schradan)等的中毒效果较差;对氨基甲酸酯杀虫剂所抑制的胆碱酯酶无复活作用。2、氯解磷定注射液原有执行标准为中华人民共和国部颁标准二部第五册。3,2012年9月30日国家食品药品监瞀管理局下发通知,为保证临床应用安全有效、质量可控,国家食品药品监瞀管理局对氯解磷定注射液标准进行了修订,新的质量标准编号WS-10001 (HD-1031)-2002-2011,修订标准自2011年12月30日执行,同时品种原标准停止使用。4、对新旧质量标准进行了对比,发现,氯解磷定注射液的含量控制变更为95%-105%,增加了细菌内毒素和有关物质检测项目,其中有关物质项目规定供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(I. 0%),各杂质峰面积的和不得大于对本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种氯解磷定注射液的制备方法,其特征在于:称取500g氯解磷定原料,加入到1600ml?<40℃的注射用水中,补加<40℃注射用水至2000ml,搅拌均匀,调节药液pH为2.5?4.5,除菌过滤,无菌灌装,检漏,成品在遮光、2℃?8℃冷藏条件下贮存。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:张浩刘新春
申请(专利权)人:成都力思特制药股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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