一种中药组合物及其应用制造技术

本发明专利技术公开了一种中药组合物，该组合物以泽兰和小茴香2味中药为基础方，用于睾丸鞘膜积液、阴囊肿大、前列腺炎、前列腺增生、前列腺癌及脱发方面的治疗。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体涉及以泽兰和小茴香为基础方用于睾丸鞘膜积液、阴囊肿大、前列腺炎、前列腺增生、前列腺癌及脱发方面的治疗。
技术介绍
睾丸鞘膜积液、阴囊肿大、前列腺炎、前列腺增生或前列腺癌以及脱发为男性常见病，尤其是前列腺炎、前列腺增生为男性多发病。良性前列腺增生(BPH)是引起中老年男性排尿障碍中最为常见的一种良性疾病。主要表现为组织学上的前列腺间质和腺体成分的增生、解剖学上的前列腺增大、下尿路症状为主的临床症状以及尿动力学上的膀胱出口梗阻。随着人们生活水平的改善和平均寿命·的延长，BPH的发病率正不断上升。组织学上BPH的发病率随着年龄的增长而增加，最初通常发生在40岁以上，到60岁时大于50 %，80岁时高达83 %。与组织学表现相类似，随着年龄的增长，排尿困难等症状也随之增加。大约有50%组织学诊断BPH的男性有中度到重度下尿路症状。临床BPH —旦发生，唯有手术治疗才能治愈，但面对手术风险及术后并发症，许多老年患者选择了药物治疗。因此临床上BPH的药物治疗仍占据重要地位。前列腺炎是男性常见病，绝大多数发生在青壮年，大致可以分为急性及慢性，致病原因可以是细菌或非细菌引起，主要症状包括尿痛、尿白、尿頻等。鞘膜腔内液体积留过多，即成鞘膜积液。它是一种常见疾病，可见于各种年龄。胎儿早期睾丸在腹膜后，7 9月时经腹股沟管下降进入阴囊，附着于睾丸的腹膜也随之下降形成腹膜鞘突。出生后从内环至睾丸方整段精索部分的鞘突逐渐萎缩切台。睾丸部分的鞘突形成囊状睾丸固有鞘膜，正常的鞘膜腔内仅有少量浆液，当鞘膜的分泌和吸收功能失去平衡时，可引起期膜积液。鞘突在不同部位闭合不全，又可形成各种类型四鞘膜积液。中医诊断为水疝，多因肾气不足，肾阳虚衰，水液不能气化，或脾气万虚，脾阳虚冷，运化乏力，水湿潴留，或饮食不节，湿热内生，下注肾子，或肾子外伤，瘀血阻塞水道所致。医学上认为脱发跟身体肝肾、内分泌、气血等都有关系，所以治疗脱发应以调养五脏为主，而中医调理身体的效果是最好的。泽兰功效分类活血药；行气药；利水药。功能活血化瘀；行水消肿；解毒消痈。化学成分主要为挥发油、葡萄糖甙、鞣质和树脂，还含黄酮甙、酚类、氨基酸、有机酸、皂甙、葡萄糖、半乳糖、泽兰糖(Lycopose)、鹿糖、棉子糖(Raffinose)、水苏糖(Stachyose)、果糖。果实含葡萄糖、半乳糖、泽兰糖、蔗糖、棉子糖、水苏糖。配防已，行血利水，利水消肿；配佩兰，活血行气破瘀，通经利水；配当归，活血破瘀，行气通经；配黄连，活血祛瘀、清热泻火。小茴香味辛、性温，具有散寒止痛、和胃理气的功效。现代药理研究表明，小茴香还有抗溃疡、镇痛、性激素样作用等，茴香油有不同程度的抗菌作用。文献检索未见由泽兰和小茴香为基础方的组合物用于睾丸鞘膜积液、阴囊肿大、前列腺炎、前列腺增生或前列腺癌以及脱发治疗，泽兰、小茴香并用，小茴香不但可增强泽兰活血化瘀、行水消肿的功效，而且可治疗男性各种脱发，包括男性型脱发、脂溢性脱发、遗传性脱发等，做用机制尚不清楚，机理需要进一步研究
技术实现思路
本专利技术公开了一种由泽兰和小茴香组合用于治疗睾丸鞘膜积液、阴囊肿大、前列腺炎、前列腺增生或前列腺癌及脱发等。本专利技术中药组合物，以泽兰和小茴香2味中药为基础方，其重量百分比为泽兰10-30 份小茴香5-50份其重量百分比优选为泽兰10-30 份小茴香 10-35份本专利技术由泽兰和小茴香组成的中药组合物，还可以配伍茯苓、泽泻、牛膝、连翘、木香、白术、川芎、丹皮、防已和佩兰中的一种或多种，各味中药用量为常规推荐量。本专利技术的中药组合物功效为活血祛瘀，行水消肿；配伍茯苓、白术、牛膝、防已可以治疗前列腺炎、前列腺增生，配佩兰、川芎、丹皮可治疗前列腺癌。本专利技术由泽兰和小茴香组成的中药组合物，配伍泽泻，连翘、防已、木香可治疗睾丸鞘膜积液、阴囊肿大、配伍处方举例如下处方I :泽兰30g、小茴香10g、获茶10g、处方2 :泽兰25g、小茴香10g、牛膝15g处方3 :泽兰10g、小茴香25g防已IOg处方4 :泽兰25g、小茴香25g处方5 :泽兰15g、小茴香35g处方6 :泽兰20g、小茴香5g、泽泻10g、连翘10g、木香5g处方7 :泽兰10g、小茴香10g、佩兰10g、丹皮10g、川弯IOg本专利技术包括但不限于以上处方的组合。本专利技术中药组合物，可以按照常规方法制成药剂书上的各种剂型，其给药方式可以是口服制剂也可以是非肠道给药，优选口服给药，根据常规制剂方法制成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、混悬剂、滴丸、口服液体制剂、注射剂、气雾剂、栓剂或皮下给药剂型或静脉注射用注射剂或冻干粉针剂。其中丸剂包括浓缩丸和大蜜丸。本专利技术中药组合物，提取方法可以是复方提取，也可以是单方提取；可以选择水提醇沉再通过有机溶剂纯化分离，也可以是直接用有机溶剂提取，其中有机溶剂选自乙醇(浓度为50% -100% )、丙酮、甲醇、异丙醇、乙酸乙酯、石油醚、氯仿、戊烷、己烷、辛烷中的一种或两种以上。 本专利技术的中药组合物，如果单方提取，分离纯化后得到提取物按比例混合制成制剂。提取方法举例如下I、复方提取(I)取处方量的药材饮片，加入8-20倍量的水浸泡半小时，微沸提取2-3次，每次提取时间为1-3小时；提取液浓缩至药材2-6倍量，加入乙醇至终浓度为70-90%，取上清液浓缩回收得浸膏备用。为减小服药量，所得浸膏用适量水溶解，用有机溶剂进行2-3次萃取纯化后再制成制剂。(2)取处方量的药材饮片，加入8-20倍量的水浸泡半小时，微沸提取2-3次，每次提取时间为1-3小时；提取液浓缩至药材4-8倍量，静止过夜，取上清液通过处理好的大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用30-70%乙醇洗脱，取乙醇洗脱液浓缩回收溶剂得浸膏备用。(3)取处方量的药材饮片，加入8-20倍量的有机溶剂浸泡半小时，微沸提取2-3次，每次提取时间为1-3小时；提取液减压浓缩回收得浸膏备用。2、单方提取 (I)分别取泽兰、丹皮、防已、小茴香、木香、白术、川芎分别取上述药材，用有机溶剂浸泡半小时，微沸提取2-3次，每次提取时间为1-3小时；提取液减压浓缩回收溶剂得浸膏备用。(2)茯苓、泽泻、牛膝、连翘、佩兰方法A :分别取上述药材，加入8-20倍量的水浸泡半小时，微沸提取2-3次，每次提取时间为1-3小时；提取液浓缩至药材2-6倍量，加入乙醇至终浓度为70-90%，取上清液浓缩回收得浸膏备用。方法B :分别取上述药材，加入8-20倍量的水浸泡半小时，微沸提取2-3次，每次提取时间为1-3小时；提取液浓缩至药材4-8倍量，静止过夜，取上清液通过处理好的大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用30-70%乙醇洗脱，取乙醇洗脱液浓缩回收溶剂得浸膏备用。其中有机溶剂选自乙醇(浓度为50% -100% )、丙酮、甲醇、异丙醇、乙酸乙酯、石油醚、氯仿、戊烷、己烷、辛烷中的一种或两种以上，优选70%-95%乙醇、丙酮、氯仿或乙酸乙酯，更优选乙醇、丙酮或乙酸乙酯。本专利技术的组合物提取后所得浸膏，加入附加成分制成各种药物制剂，例如明矾、稳定剂、抗菌剂、缓冲剂、着色剂、矫味剂、辅料等，包括0-1000重量份表面活性剂或增溶剂，所述的表面活性剂包括，但不局限于聚氧乙烯月桂醇醚、聚氧乙烯单硬脂酸甘油酯、硬脂酸聚烃氧本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物，其特征在于该组合物以泽兰和小茴香2味中药为基础方，其重量百分比为 泽兰 10-30份 小茴香5-50份。2.—种中药组合物，其特征在于该组合物以泽兰和小茴香2味中药为基础方，其重量百分比优选为 泽兰 10-30份 小茴香10-35份。3.根据权利要求1-2所述中药组合物，其特征在于还可以配伍茯苓、泽泻、牛膝、连翘、木香、白术、川芎、丹皮、防已和佩兰中的一种或多种，各味中药用量为常规推荐量。4.根据权利要求1-3中任何一项限定的中药组合物，其特征在于用于睾丸鞘膜积液、阴囊肿大、于慢性睾丸炎、附睾炎、前列腺炎、前列腺增生、前列腺癌以及脱发方面的治疗。5.根据权利要求1-3所述中药组合物，其特征在于提取方法可以是复方提取，也可以是单方提取，可以是传统的水提醇沉，也可以直接用有机...

【专利技术属性】
技术研发人员：张文芳，谢日青，
申请(专利权)人：苏州纳晶医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：