一种中药提取物组合物、其制备方法及其用途技术

本发明专利技术涉及一种中药提取物组合物、其制备方法及其用途。所述组合物由分别从延胡索和白芷生药中得到的提取物组成。所述组合物可用于治疗和/或预防由气滞血瘀所致的多种及抑郁症，具有安全、有效、可控等特点。

【技术实现步骤摘要】
一种中药提取物组合物、其制备方法及其用途
本专利技术涉及一种中药提取物组合物。具体地说，所述组合物是以延胡索(Rhizomacorydalis)和白芷(Angelicadahurica)各自的提取物为原料制备而得的。本专利技术还涉及所述中药提取物组合物的制备方法及其用途。
技术介绍
疼痛是与组织损伤或潜在的组织损伤相关的一种不愉快的感觉和情感经历，也是人类最早感受和认识的疾病。疼痛不仅使患者丧失工作能力，导致经济收入下降或者失去工作，而且使慢性疼痛者的人格独立性受到威胁，患者会感到生活失去兴趣和意义，严重者导致家庭破裂、自杀甚至危及社会。1999年在维也纳召开的第9届世界疼痛大会上首次提出“疼痛不仅仅是一种症状，也是一种疾病”，“免除疼痛是全人类的权利”。中医学的起源和理论特色与痛证的诊疗实践密切相关。依据祖国医学理论：身体内外产生一种难以忍受的苦楚叫痛。孟庆云认为痛证理论发展经历了以寒热病因、气血病机及作用于经脉、五脏类分为标志的《内经》时代；从外感、内伤分证，确立痛证辨证论治体系的仲景时代；以李东垣、朱丹溪为代表深化和创立痛证病机学说，从气、血、痰、郁立法论治的金元时代；突破“痛无补法”禁区，倡导温补治痛诸法的明代温补学派时代(孟庆云，中医痛证理论发展之历程，上海中医药杂志[J].1999，33(3)：4-6)。中医认为疼痛的发病机制有：不通则痛；不荣则痛；不正则痛等。中医学认为，人身经脉流行，气血环转，上下内外，无有已时。若病邪相加，气行不畅，血运不调，气血不通，则出现疼痛。对于疼痛的治疗，从古至今一直以辨证论治为主流，以疼痛的病因病机为切入点，以“通”立法。关节疼痛遵循通则不痛，荣则不痛，正则不痛的法则。清代高士宗所论“通之三法，各有不同，调气和血，调血和气，通也……虚者助之使通，寒者温之使通……”。对于关节疼痛来说，活血行气、疏通经络为基本治疗原则，以活血药、理气药为常用基本中药，以达到改善症状，祛除致痛病邪和消除或缓解其疼痛病机的目的。抑郁症是指以显著而持续的情绪低落、活动能力减退、思维与认知功能迟缓为主要临床特征的一类心境障碍。随着社会的发展，人们生活工作节奏的加快，人们承受着生活压力增大所导致的越来越大的精神压力，造成情绪低落、沮丧、抑郁及精神失常等问题，使得抑郁症的发病率不断提高，影响了现代人的生活。抗抑郁症药物的临床应用受其耐药性和副作用等缺点的限制，而传统中医药在治疗抑郁症方面有着丰富的经验和大量的文献记载。中医学虽无“抑郁症”之名，但从其发病特点和临床变现看，与中医学的“郁病”、“百合病”、“脏躁”、“癫症”、“惊悸”等神志病有一定联系。现代药理学实验证明，抑郁症与体内单胺氧化酶(MAO)的活性密切相关。从中药中分离得到的活性成分，则可以影响MAO的活性。例如，从紫金龙中分离得到的原阿片碱在TST实验及5-HTP诱导的小鼠甩头实验中，显示出良好的抗抑郁活性；另外，从补骨脂中分离得到的补骨脂次素等香豆素，可以显著降低小鼠在FST实验中的不动时间，对其自主活动无影响，可增加脑内5-羟色胺和多巴的含量水平。
技术实现思路
本专利技术涉及一种中药提取物组合物，其由分别从延胡索和白芷生药中得到的提取物组成，所述提取物的制备方法如下所示：延胡索提取物的制备方法：取延胡索药材粉末，用2-4倍量的40％-80％的乙醇/水浸泡，加热回流2-4小时，收集提取液，再加入1-3倍量的40％-80％的乙醇/水加热回流1-3小时，收集提取液，合并二次提取液，过滤，滤液浓缩至无醇味；选用离子交换树脂色谱法纯化，回收溶剂，真空干燥，得浸膏，粉碎，过筛，得延胡索提取物。白芷提取物的制备方法：取白芷药材粉末，用4-6倍量的50％-90％的乙醇/水浸泡，加热回流2-4小时，收集提取液，再加入4-6倍量的50％-90％的乙醇/水加热回流1-3小时，收集提取液，合并二次提取液，过滤，滤液浓缩至无醇味；选用大孔树脂色谱法纯化，回收溶剂，真空干燥，得黄棕色粉末，无水乙醇洗涤，回收乙醇，真空干燥，得浸膏，粉碎，过筛，得白芷提取物。所述中药提取物组合物中延胡索提取物和白芷提取物按照重量份数配比，其重量份数比为1-100∶1-50，优选重量份数比为10-100∶5-50，更优选重量份数比为20-100∶10-50。所述中药提取物组合物还可包含任一药学上可接受的载体，其包括稀释剂、赋形剂、填充剂、润湿剂、崩解剂、矫味剂和粘合剂等。另外，本专利技术还涉及一种制备所述中药提取物组合物的方法。首先按照上述方法分别从延胡索和白芷生药中取得相应的提取物；其次将两种中药提取物按照具体的重量份数比混合，最后加入适量的载体后混匀以制备任一药学上可接受的剂型，如注射剂、输液剂、合剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、丸剂、滴丸剂、颗粒剂、贴剂和巴布剂等，优选为硬胶囊剂。本专利技术还涉及所述中药提取物组合物在制备治疗和/或预防由气滞血瘀所致的疼痛的药物中的用途，所述疼痛可包括胃痛、胁痛、头痛以及痛经。此外，本专利技术还涉及所述中药提取物组合物在制备治疗和/或预防抑郁症的药物中的用途。所述中药提取物组合物的使用方法和使用剂量取决于多种因素，如患者的年龄、体重、性别、健康状况、饮食以及病征的持续时间和严重程度等。本领域技术人员根据上述因素可以容易地决定其使用方法和使用剂量。本专利技术中的中药提取物组合物是专利技术人从中医活血化瘀理气止痛的理论出发，在沿袭传统验方——元胡止痛方并且运用现代科技明确延胡索和白芷两味生药各自的活性成分的基础上，将两味生药的提取物进行组合而制成。经药效学试验(小鼠扭体实验和热板实验)证明：本专利技术的提取物组合物可有效减少试验时间内小鼠的扭体和舔爪次数，进而表明所述提取物组合物在治疗和预防疼痛方面与传统成方制剂相比具有相同或更优的对所述中药成分组合物进行长期毒性试验，其结果证明口服给药安全；并且由于本专利技术的组合物是由两味生药经特殊的提取分离过程而得到的提取物组合而成，相较于传统成方制剂具有较高的可控性，为所述组合物的生产制备标准化以及疗效可控性奠定了物质基础。具体实施方式下面结合具体的实施例进一步阐述本专利技术的中药提取物组合物。下列实施例只为说明本专利技术，而不应将其理解为对本专利技术的限制。除特殊说明以外，下述实施例中的实验方法均为本领域技术人员所熟知的常规方法；所述试剂和实验材料均可从商业途径获得。下述实施例中所用的延胡索和白芷均符合中华人民共和国药典2005年版一部正文各药材项下的有关规定。经鉴定，各药材名称与实物相符，质量均符合药典标准。1.本专利技术的中药提取物组合物的制备1.1材料延胡索购自河北省安国中药材有限公司，产自河北省，样品保存于中国中医科学院中药研究所，批号为yp0031；白芷购自河北省安国中药材有限公司，产自杭州，样品保存于中国中医科学院中药研究所，批号为yp0032；NaOH(分析纯，天津市大陆化学试剂厂)；无水乙醇(分析纯，济南汇丰达化工开发有限公司)；氨水(分析纯，济南世纪通达化工有限公司)；盐酸(分析纯，太仓博之源化学有限公司)；纯净水(杭州娃哈哈集团有限公司)；732型阳离子交换树脂(上海汇珠树脂有限公司)；D101-1型大孔树脂(安徽三星树脂科技有限公司)；胶囊壳(浙江省中意胶囊有限公司)。1.2提取物制备实施例提取物制备实施例1：延胡索提本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药提取物组合物，其特征在于所述组合物由分别从延胡索和白芷生药中得到的提取物组成，其中：所述延胡索提取物经以下方法取得：取延胡索药材粉末，用质量浓度为2‑4倍量的40％‑80％的乙醇/水浸泡，加热回流2‑4小时，收集提取液，再加入质量浓度为1‑3倍量的40％‑80％的乙醇/水加热回流1‑3小时，收集提取液，合并二次提取液，过滤，滤液浓缩至无醇味；选用离子交换树脂色谱法纯化，回收溶剂，真空干燥，得浸膏，粉碎，过筛，得延胡索提取物；所述白芷提取物经以下方法取得：取白芷药材粉末，用质量浓度为4‑6倍量的50％‑90％的乙醇/水浸泡，加热回流2‑4小时，收集提取液，再加入质量浓度为4‑6倍量的50％‑90％的乙醇/水加热回流1‑3小时，收集提取液，合并二次提取液，过滤，滤液浓缩至无醇味；选用大孔树脂色谱法纯化，用稀盐酸调节pH值，回收溶剂，真空干燥，得黄棕色粉末，无水乙醇洗涤，回收乙醇，真空干燥，得浸膏，粉碎，过筛，得白芷提取物；并且所述组合物中延胡索提取物和白芷提取物的重量份数比为1‑100∶1‑50。

【技术特征摘要】
1.一种中药提取物组合物，其特征在于所述组合物由分别从延胡索和白芷生药中得到的提取物组成，其中：所述延胡索提取物经以下方法取得：取延胡索药材粉末，用质量浓度为2-4倍量的40％-80％的乙醇/水浸泡，加热回流2-4小时，收集提取液，再加入质量浓度为1-3倍量的40％-80％的乙醇/水加热回流1-3小时，收集提取液，合并二次提取液，过滤，滤液浓缩至无醇味；选用离子交换树脂色谱法纯化，回收溶剂，真空干燥，得浸膏，粉碎，过筛，得延胡索提取物；所述白芷提取物经以下方法取得：取白芷药材粉末，用质量浓度为4-6倍量的50％-90％的乙醇/水浸泡，加热回流2-4小时，收集提取液，再加入质量浓度为4...

【专利技术属性】
技术研发人员：韩丰河，
申请(专利权)人：韩丰河，
类型：发明
国别省市：山东,37