具有组织诱导功能的淡化疤痕医用敷料及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种具有组织诱导功能的淡化疤痕医用敷料及其制备方法，所述具有组织诱导功能的淡化疤痕医用敷料包含具有孔隙率和厚度的医用聚氨酯膜片、吸液层和背衬层，所述吸液层和背衬层依次叠设于医用聚氨酯膜片的上方，所述可医用聚氨酯为与皮肤接触的接触创伤层。本发明专利技术采用了具有组织诱导功能的带有一定孔隙率和厚度的医用聚氨酯膜片作为贴覆伤口的细胞爬行支架层，在伤口愈合的过程中，细胞通过本发明专利技术的膜片支架结构缓慢爬行生长，由于可降解材料降解时间不一，致使组织吸收时间不一，创面细胞的爬行生长均匀程度不一，从而形成了类皮肤纹理结构，防止大块疤痕的生成。

Dilute scar medical dressing with tissue induction function and preparation method thereof

The invention provides a desalination scar medical dressing with tissue inducing function and a preparation method thereof. The desalination scar medical dressing with tissue inducing function comprises a medical polyurethane film with porosity and thickness, a liquid absorbing layer and a backing layer, the liquid absorbing layer and the backing layer are successively overlapped on the medical polyurethane film. Above, the medical polyurethane is a contact wound layer contacting with the skin. The invention adopts a medical polyurethane membrane with a certain porosity and thickness as a crawling scaffold layer to cover a wound, and in the process of wound healing, the cells grow slowly through the membrane scaffold structure of the invention. Due to the different degradation time of the degradable material, the tissue is absorbed. Different time, the wound cells grow evenly, thus forming a skin-like texture to prevent the formation of large scars.

【技术实现步骤摘要】
具有组织诱导功能的淡化疤痕医用敷料及其制备方法
本专利技术属于医用敷料领域，具体涉及一种具有组织诱导功能的淡化疤痕医用敷料，该敷料包含一定孔隙率和厚度的医用聚氨酯（PU）片状结构、吸液层和背衬层，所述吸液层和背衬层依次叠设于聚氨酯膜片的上方，所述医用聚氨酯为与皮肤接触的接触创伤层，其中医用聚氨酯片状结构孔径为10-300μm、厚度为0.01-0.5mm。
技术介绍
现实生活中，烧烫伤、交通事故、机械性损伤的情况时有发生，轻度的伤口采用药物或者其它手段可以治愈，但是稍微严重的情况，伤及到真皮层，有可能会涉及到植皮手术，这样无论是在植皮部位还是在取皮部位，亦或是自愈部位，均会出现比较明显的疤痕，虽然控制了病情但却给心理上留下了较大的阴影。长久以来，人们对医用敷料的定义一般为：以清洁和保护伤口为目的，这种传统意义上的敷料只是对伤口有一个保护的作用。1962年，英国科学家GeorgeWinter博士发现，潮湿的环境有利于伤口愈合，自此，基于这一思路的各种形式的湿性敷料广泛发展起来，包括水胶体敷料、水凝胶敷料等。水凝胶敷料具有可以明显缓解疼痛，吸收大量伤口渗出液，透气保湿，且透明可以观察伤口的愈合情况等优点，得到了各国研究开发者的普遍重视。湿性敷料可以在传统敷料的基础上为伤口提供一个湿性的环境，从而加速伤口愈合。在湿性敷料的基础上发展出来各种功能性敷料，包括含有中药止血、化药消炎成分的敷料、银离子敷料、壳聚糖等生物湿性敷料应运而生。针对大伤口、大渗液需要的产品为负压引流产品，中国专利技术专利CN103691010B给出了负压引流产品的具体制备方法；中国专利技术专利CN105107015A给出来一种抗菌促愈合的生物泡沫敷料的制备方法；中国专利技术CN105169455A给出了一种烧烫伤外用急救医用敷料及其制备方法。湿性敷料发展迅速，然而在加速伤口愈合的过程中，疤痕不可避免的产生。众所周知，疤痕一旦产生再想去除是非常困难的。因此又有了另一个领域的产品应运而生，即去疤痕产品，此类产品大多含有有机硅成分，例如中国专利技术专利CN201710253038.3公开了一种祛疤痕硅酮凝胶及其制备方法；中国专利技术专利CN201610794712.4公开了一种自带包装的医用硅凝胶疤痕贴及其生产工艺；中国技术专利CN201620357808.X公开了一种用于抑制瘢痕增生的疤痕贴，但其成分包括异黄酮和硅凝胶；中国专利技术专利CN201510883010.9公开了一种类人胶原蛋白疤痕修复硅凝胶。上述几项专利虽然均含有硅凝胶，但是大部分是在疤痕形成后而针对祛疤痕儿产生的产品、专利及技术。医用聚氨酯材料具有优良的生物相容性、可黏合性和抗血栓性，同时还具有优良的力学性能，在医用生物材料中扮演了十分重要的角色。热塑性聚氨酯弹性体（tpu）在医疗中使用的聚氨酯弹性体主要是热塑性聚氨酯（tpu）弹性体。其加工方式可为注射成型、挤出成型或溶液浇汪成型。热塑性聚氨酯是由软段（长链的低聚物二醇）及硬段（二异氰酸酯及扩链剂）所组成的线性嵌段聚合物，由于硬段具有很强的极性，硬段之间通过氢键形成硬段微相区，分布于软段基体中，形成一种物理性交联点，使弹性体具有硫化橡胶的弹性回复性能。由于聚氨酯分子结构中的软硬段存在极性差异，这种结构使它与生物体具有良好的相容性。由于tpu加工方便，性能优异，已广泛应用于多种医疗及保健制品，如可用于长期及短期植入人体的医用材料等。tpu的性能根据原料二异氰酸酯、低聚物二醇及短链二醇扩链剂的品种及配比而定。在医疗用聚氨酯弹性体制备中，两种常用二异氰酸酯是芳香族的4,4’-二苯甲烷二异氰酸酯（mdi）及脂肪族的亚甲基二环己基二异氰酸酯（hmdi）。常用的低聚物多元醇有聚四亚甲基醚二醇（ptmeg）、聚酯二醇及聚碳酸酯二醇等。由于以ptmeg与mdi或hmdi制成的聚氨酯弹性体具有优异的机械强度、耐水性及生物相容性，ptmeg是用于医疗用聚氨酯材料的一种重要的低聚物二醇，聚酯二醇也可用于医疗级聚氨酯材料，目前注意力已集中于聚碳酸酯二醇。最常用的扩链剂是1,4-丁二醇（bd）。比如：（1）脂肪族聚醚氨酯以hmdi或六亚甲基二异氰酸酯（hdi）、ptmeg及bd为原料的tpu具有良好的生物相容性、强度及可加工性。如美国thermedics公司（原thermoelectron公司）的医用聚氨酯tecoflex的组成是pt-meg-hmdi-bd，80年代美国dupont公司的医用聚氨酯adiprenelw500的原料是ptmeg-hdi-bd；（2）脂肪族聚碳酸酯氨酯这类tpu以hmdi、聚碳酸酯二醇为原料。它具有与聚醚氨酯类似的生物相容性，耐氧化降解性及生物稳定性更好，有良好的强度和操作性。商品有thermedics公司的carbothane、polymedica工业公司的chronoflex等。这种tpu能抵抗酶诱发的降解，用于人造心脏及血管；（3）芳香族聚碳酸酯氨酯其原料是mdi、聚碳酸酯二醇和bd。它具有与脂肪族聚碳酸酯氨酯类似的生物稳定性及生物相容性，芳香族聚氨酯的强度和耐溶剂性，缺点是可能产生mda及黄变。商品有美国聚合物技术集团公司的bionate等；（4）芳香族聚酯氨酯以聚己内酯或聚己二酸酯mdi和bd为原料，这类tpu的强度比ptmeg型聚氨酯的高，但易于水解和受微生物的侵袭。商品有bfgoodrich公司的estane、dow化学公司的pellethane等；（5）聚氨酯-脲弹性体例如bayer（美国）公司的texin5590是一种脂肪族聚醚脲型tpu，设计用于与血液接触的场合，以及管形材料及导液管等短期植入装置。美国ethicon公司的医用聚氨酯弹性体biomer是由ptmeg和mdi反应生成端异氰酸酯基预聚物。在二甲基甲酰胺（dmf）溶剂中以乙二胺为扩链剂，浇注而成的线性聚氨酯-脲嵌段聚合物。corvita公司90年代研制的植入人体器官用tpu弹性体材料corethane，未透露组成成分，据称它具有与广泛使用的芳香族聚醚聚氨酯相似的性能，但在人体内不会受酶的影响而降解。该公司还在开发研制聚氨酯共聚物以及与其它聚合物的复合材料，用于体内植入物。其它聚氨酯弹性体除tpu之外，一些聚氨酯弹性体预聚物及共聚物也应用于医疗场合。例如，美国kontron公司的cardiothane是一种聚氨酯-有机硅弹性体。它是在由mdi和聚四氢呋喃醚二醇生成的预聚物中加入分子量较大的硅氧烷交联剂（端乙酰氧基硅氧烷），由微量水交联而生成的交联聚合物，采用溶液浇注法成型。avcothane是美国avco-ereto公司开发的聚氨酯-聚二甲基硅氧烷嵌段共聚物，此材料在外循环血泵中用，可以采用浸渍成型，有很好的机械性能，能满足人工心脏苛刻的要求。聚氨酯弹性体可以多种形式用于医疗，例如可以ptmeg-mdi预聚体销售，根据所需的形状进行现场浇注成型。还可制成微孔弹性体。人工心脏上用的聚氨酯弹性体隔膜材料，为聚醚型热塑性聚氨酯，其组成成分一般是聚四呋喃醚二醇（ptmeg）-mdi（或hdi）-bd或乙二胺，溶液浇注或注射成型，也有采用聚氨酯-硅烷嵌段共聚物。随着医学生物工程及组织生物学的发展，理想的创面敷料应具有以下功能：能诱导瘢痕组织沿材料设计的结构生长，吸本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种具有组织诱导功能的淡化疤痕医用敷料，其特征在于，包含具有孔隙率和厚度的医用聚氨酯膜片、吸液层和背衬层，所述吸液层和背衬层依次叠设于医用聚氨酯膜片的上方，所述医用聚氨酯膜片为与皮肤接触的接触创伤层，其中，所述医用聚氨酯膜片的厚度为0.01‑0.5mm，其上的微孔孔径为10‑300μm。

【技术特征摘要】
1.一种具有组织诱导功能的淡化疤痕医用敷料，其特征在于，包含具有孔隙率和厚度的医用聚氨酯膜片、吸液层和背衬层，所述吸液层和背衬层依次叠设于医用聚氨酯膜片的上方，所述医用聚氨酯膜片为与皮肤接触的接触创伤层，其中，所述医用聚氨酯膜片的厚度为0.01-0.5mm，其上的微孔孔径为10-300μm。2.根据权利要求1所述的具有组织诱导功能的淡化疤痕医用敷料，其特征在于，所述医用聚氨酯膜片的材料选自聚醚型、聚酯-聚醚型、天然高分子型以及植物油基型可生物降解PU、脂肪族聚醚氨酯、聚氨酯-丙烯酸酯水凝胶，脂肪族聚碳酸酯氨酯、聚氨酯-脲弹性体、聚氨酯-聚二甲基硅氧烷嵌段共聚物，聚醚型热塑性聚氨酯中的一种或两种。3.根据权利要求1所述的具有组织诱导功能的淡化疤痕医用敷料，其特征在于，所述吸液层的材料选自高吸水的聚合物，包括海藻酸盐、改性海藻酸盐及其降解成氨基己糖和N-乙酰氨基葡萄糖的海藻酸盐、淀粉接枝丙烯腈、淀粉接枝亲水性单体、聚丙烯酸盐类、醋酸乙烯酯共聚物、改性聚乙烯醇类、羧甲基纤维素、纤维素接枝丙烯腈、纤维素接枝丙烯酸盐、纤维素黄原酸化接枝丙烯酸盐、纤维素接枝丙烯酰胺、纤维素羧甲基后环氧氯丙烷交叉交联中的一种；或者高分子抗菌吸水材料、聚氨基酸、壳聚糖、聚赖氨酸、聚乙烯醇中的一种。4.根据权利要求1所述的具有组织诱导功能的淡化疤痕医用敷料，其特征在于，在所述医用聚氨酯膜片上涂覆有硅凝胶层，所述硅凝胶层选用具有修复疤痕的硅凝胶或聚二甲基硅氧烷相关的有机硅材料。5.根据权利要求1所述的具有组织诱导功能的淡化疤痕医用敷料，其特征在于，所述背衬层为具有粘结作用的医用透气贴膜为医用聚氨酯薄膜、离型膜或医用背衬膜。6.根据权利要求1~4中任一项所述的具有组织诱导功能的淡化疤痕医用敷料，其特征在于，所述医用聚氨酯膜片的材料构优选以赖氨酸二异氰酸酯做硬段的聚氨酯，软段可以是以聚乙二醇为引发剂，LA、GA、CL、PDO、己二酸酐得聚合物二醇，扩链接选自扩链剂二元醇或二元胺或类二元胺，具体选自乙二醇、二甘醇、四甘醇、1，3-丙二醇、1，4-丁二醇、1，6-己二醇、1，7-庚二醇、1，8-辛二醇、1，9-壬二醇、1，10-癸二醇、乙二胺、丙二胺、丁二胺、戊二胺、类二元胺中的一种或两种；所述医用聚氨酯膜片采用如下几种制备方法：第一种：使用不同比例的CL、PDO和不同分子量的PEG合成线型聚己内酯二醇，将其产物与赖氨酸二异氰酸酯反应，使用不同的二元醇作为扩链剂，辛酸亚锡作为催化剂，反应得到医用聚氨酯膜片；第二种：使用分子量范围为200-2000的聚乳酸如PLA、PGA、PLGA和不同二元醇合成线型乳酸-乙醇酸共聚多元醇，将产物与不同的二异氰酸酯反应，辛酸亚锡作为催化剂，反应得到医用聚氨酯膜片；第三种：使用不同...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：苏州纳晶医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32