【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物制剂领域，涉及ー种盐酸ニ甲双胍缓释微丸及其制备方法。
技术介绍
微丸一般是指直径在O. 5-1. 5_之间的球形或类球形制剂。微丸作为多单元型给药系统，与传统的単一剂量给药系统如普通片剂相比，微丸特别是缓释微丸具有如下优点①进入体内后迅速分布于整个胃肠道，由于剂量均匀分散于单个微丸内，药物与胃肠道的接触面积大大増加，从而提高了生物利用度并降低某些药物对胃肠道的刺激性；②普通片剂的胃排空时间一般在120-640min，而微丸则为120_180min，因此该系统的药物吸收受食物和个体差异的影响较小，吸收动力学重现性较好；③由于吸收动力学为许多小単元释药行为的总和，单个微丸的缺陷或破损不会影响整个制剂的释放情况，可降低突释的风险，具有较高的安全性；④可将不同释药特征的微丸组合成多単元系统以达 到理想的释药速率，获得预期血浓以达到疗效(《现代药剂学》，1998;中国医药科技出版社 Multiparticulate Drug Delivery Systems for Controlled Release[J」· Tropica丄Journal of Pharmaceutical Research,2008,7 (3) ；MultiparticuIate formulationapproach to colon specinc drug delivery current perspectives [J]. J Pharm PharmSci，2006. 9(3))。近几十年来，虽然微丸的制备方法有很多，如包衣锅制丸法、沸腾床或流化床制丸法、离心制丸法...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种盐酸ニ甲双胍缓释微丸，其特征在于该微丸由含药丸芯包覆缓释衣制成，其中 含药丸芯的配方含有下列的原料盐酸ニ甲双胍75-100重量份，赋形剂0-25重量份，二者之和为100重量份，或者二者的份数同比放大或缩小，表面活性剂为盐酸ニ甲双胍与赋形剂重量之和的O. 1-8%，优选为.2-6% ;润湿剂为盐酸ニ甲双胍与赋形剂重量之和的O. 1-30%。2.根据权利要求I所述的缓释微丸，其特征在于其含药丸芯粒径分布为O.4 O. 8mm。3.根据权利要求I所述的缓释微丸，其特征在于其含药丸芯长径比为1.2 I至I I04.根据权利要求I所述的缓释微丸，其特征在于含药丸芯中的赋形剂为药剂学上允许的任意ー种或多种非活性的固体物质。5.根据权利要求I所述的缓释微丸，其特征在于含药丸芯中的表面活性剂选自下列物质中的ー种或多种聚こニ醇、聚氧こ烯蓖麻油衍生物、泊洛沙姆、聚山梨酷、司盘、聚氧こ烯脂肪酸酷、ニ辛基磺基琥珀酸钠、十二烷基硫酸钠、单脂肪酸甘油酷、单脂肪酸甘油ニ酷、磷脂。6.根据权利要求I所述的缓释微丸，其特征在于含药丸芯中的润湿剂选自下列物质中的ー种或多种水、こ醇、こ酸こ酷、ニ氯甲烷、三氯甲烷、聚こニ醇400、聚丙醇、甘油。7.根据权利要求I所述的缓释微丸，其特征在于含药丸芯的缓释衣配方由水不溶性聚合物、增塑剂、分散介质组成，其中，水不溶性聚合物选自下列物质中的ー种或多种こ基纤维素、醋酸纤维素、羟丙基甲基纤维素酞酸酯、丙烯酸树脂；增塑剂选自下列物质中的ー种或多种甘油、丙ニ醇、聚こニ醇、...
【专利技术属性】
技术研发人员：黄春玉，程娟，邢芸，夏云，刘文一，徐向阳，姬晓燕，
申请(专利权)人：金陵药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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