一种设备，包括第一零部件以及第二零部件，所述第一零部件具有共模制的第一支承件、阀盖和弹性致动器，所述第二零部件具有注射模制的第二支承件、阀座和可变容积储存室预成型件。所述预成型件吹塑模制为限定所述可变容积储存室的柔性袋。单向阀包括半环形的弯曲的相对地刚性的阀座，所述阀座限定轴向延伸的相对的第一边缘部分和轴向延伸的第一中间部分，所述第一中间部分在所述相对的第一边缘部分之间成角度地延伸。柔性阀构件叠置在所述阀座上并限定轴向延伸的相对的第二边缘部分和轴向延伸的第二中间部分，所述第二边缘部分固定地紧固在所述阀座的相应的第一边缘部分上或固定地紧固成与所述阀座的相应的第一边缘部分相邻，所述第二中间部分在所述相对的第一边缘部分之间成角度地延伸并叠置在所述阀座的第一中间部分上。所述柔性阀盖和所述阀座在它们之间形成常闭的沿轴向且成角度地延伸的阀缝。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及具有单向阀和可变容积储存室的设备，更具体地，涉及新型的且改进的单向阀、包括单向阀和/或可变容积储存室的设备、以及相关方法。
技术介绍
包括单向阀和可变容积储存室的现有技术设备需要单独制造单向阀、封闭件、可变容积储存室以及用于在其中容纳这些部件中的一个或多个的壳体。这种现有技术设备需要单独制造并组装多个部件，并且在某些情况下，需要在组装之前对这些多个部件进行灭菌。这种设备会是相对昂贵，并且它们的制造相对费时且昂贵。因此，本专利技术的目的是克服上述缺点和/或现有技术的不足中的一个或多个。
技术实现思路
根据第一方面，本专利技术涉及一种单向阀，包括半环形的相对地刚性的阀座，所述阀座限定轴向延伸的第一中间部分和轴向延伸的相对的第一边缘部分，所述第一中间部分在所述相对的第一边缘部分之间成角度地延伸。柔性阀构件叠置在所述阀座上、并且限定轴向延伸的第二中间部分和轴向延伸的相对的第二边缘部分，所述第二边缘部分固定地紧固在所述阀座的相应的第一边缘部分上或者固定地紧固成与所述阀座的相应的第一边缘部分相邻，所述第二中间部分在所述相对的第一边缘部分之间成角度地延伸、并且叠置至所述阀座的第一中间部分上。所述柔性阀盖和所述阀座在它们之间形成沿轴向且成角度地延伸的常闭的阀缝。所述阀缝大致在所述阀缝的一端处限定进口并大致在所述阀缝的另一端处限定出口，所述出口相对于所述进口沿轴向隔开。所述阀盖和所述阀座在所述进口处限定所述阀盖与所述阀座之间的第一干涉度、并且在所述出口处限定所述阀盖与所述阀座之间的第二干涉度，所述第二干涉度小于所述第一干涉度。所述阀盖能够响应于所述进口处的超过阀打开压力的流体而在(i )所述第一中间部分与所述第二中间部分彼此接触并限定所述常闭的缝的常闭位置与(ii)所述阀盖的至少一部分与所述阀座隔离开以允许流体从所述进口至所述出口流过所述缝的第二位置之间运动。在本专利技术的一些实施方式中，阀盖与阀座之间的干涉度从第一干涉度逐渐地减小至第二干涉度。在这样一些实施方式中，干涉度基本上从第一干涉度均匀地减小至第二干涉度。在一些实施方式中，阀盖与阀座之间的干涉度在阀盖的边缘部分处高于在阀盖的中间部分处。在本专利技术的一些实施方式中，在常闭位置，阀盖和阀座在它们之间形成密闭式密封。在这样一些实施方式中，在常闭位置，该密闭式密封基本上防止细菌或微生物沿从出口至进口的方向侵入。在一些实施方式中，阀座是弯曲的，例如是半圆形的。根据另一方面，本专利技术涉及一种柔性阀 盖，该柔性阀盖由具有弹性特性且基本零蠕变的材料形成。在这样一些实施方式中，该材料为硅聚合物。在一些实施方式中，该弹性材料包括抗菌添加剂。在一些这样的实施方式中，该弹性材料是包括银基抗菌添加剂的硬度相对较低的硅聚合物。在本专利技术的一些实施方式中，阀盖基本上在其整个中间部分限定基本上均匀的厚度。在一些实施方式中，阀盖基本上在其整个边缘部分限定基本上均匀的厚度。在这样一些实施方式中，阀盖基本上在其整个中间部分和边缘部分限定基本上均匀的厚度。在一些实施方式中，阀座的中间部分基本上是弯曲的例如是诸如半圆形的，并且在这样一些实施方式中，阀座的中间部分和相对的边缘部分基本是半圆形的。优选地，阀盖的中间部分在其相对的边缘部分之间基本上处于张紧状态。根据另一方面，本专利技术涉及一种方法，其包括以下步骤(i)注射模制支承件以及一体的可变容积储存室预成型件；以及(ii)将该预成型件而不是支承件吹塑模制为扩张，从而形成限定可变容积储存室的柔性袋。在本专利技术的一些实施方式中，该方法进一步包括以下步骤(i)使该柔性袋以及形成于袋内的可变容积储存室坍缩；(ii)相对于环境大气密封该可变容积储存室的内部；以及(iii)对密封的可变容积储存室进行灭菌。本专利技术目前优选的实施方式进一步包括以下步骤模制封闭件并将模制的封闭件组装至支承件以利用该封闭件密封可变容积储存室。在一些这样的实施方式中，模制封闭件的步骤包括共模制支承件和一体柔性阀盖，其中，该柔性阀盖优选地是包覆模制的液体硅酮；注射模制优选地呈刚性的支承件的步骤包括注射模制支承件和一体阀座；并且将封闭件组装至支承件的步骤包括将阀盖叠置在阀座上并在阀盖与阀座之间形成轴向延伸的常闭阀缝。在目前优选的实施方式中，封闭件卡扣接合至支承件上，并且该封闭件以单一件的形式限定周边刚性卡扣环和中央弹性构件。该中央弹性构件优选地是具有至少以下两个部分的硅构件(i)作为桥延伸穿过由周围的刚性卡扣环形成的在中央开放的空间的阀部分，以及(ii)形成致动器的可下压的圆顶部分，该致动器可手动地或以另外方式接合用于致动该设备并且通过该阀分配多个定量配给。中央弹性构件的构造使得在封闭件或第一支承件组装至第二支承件上之后，阀部分与预成型件的喷嘴段形成了过盈配合，并且圆顶部分位于该预成型件的刚性压缩室段上方。压缩室的底部与用于吹塑模制为柔性袋的预成型件的中空指状部分的内部通道开放连接。在一些实施方式中，模制封闭件的步骤进一步包括共模制柔性致动器，该柔性致动器优选地是上述与柔性阀盖成一体的圆顶形的致动器，并且将封闭件组装至支承件的步骤进一步包括在致动器与支承件之间形成压缩室，其可在可变容积储存室与阀缝之间流体连通地连接。 在本专利技术的一些实施方式中，模制封闭件的步骤包括共模制一体的支承件和可穿透部分，并且，组装步骤包括将封闭件组装至该支承件，使得可穿透部分与可变容积储存室流体连通。一些这样的实施方式进一步包括在以下步骤在预充注灭菌步骤之后，将诸如针的注射构件引入穿过可穿透部分，经由该注射构件引入物质并将其引入至可变容积储存室中，从可穿透部分撤回注射构件，以及重新密封所生成的形成于可穿透部分中的穿孔。在一些这样的实施方式中，重新密封步骤包括将液体密封剂施加于所生成的穿孔并利用该液体密封剂密闭地重新密封可穿透部分。在一些这样的实施方式中，在大致环境温度时施加液体密封剂。在一些这样的实施方式中，该液体密封剂是娃酮和/或包括抗菌添加剂和/或装载有金属或其它可检测颗粒。在本专利技术的一些实施方式中，灭菌步骤包括对密封空可变容积储存室进行照射以对该腔室进行灭菌。一些实施方式进一步包括将密封的封闭件和坍缩的袋的组件组装至相对地刚性的中空体部中，从而在该中空体部中容纳空坍缩袋。优选地,在将密封的封闭件和坍缩的袋的组件组装至中空体部中之前，对该组件进行灭菌。在本专利技术的一些实施方式中，坍缩步骤包括将袋排空。该方法进一步包括对容纳于中空体部内的坍缩袋进行无菌充注。该方法优选地进一步包括，例如，通过对排空的或基本上排空的可变容积储存室进行充注而基本上防止在袋的无菌充注期间在袋内形成泡沫。本专利技术的一些实施方式进一步包括以下步骤将流体灭菌剂施加于封闭件和袋的组件的表面，并将温度高于环境温度的过滤气体施加于流体灭菌剂接收表面以进一步蒸发该表面上的任何流体灭菌剂。在一些这样的实施方式中，流体灭菌剂被施加于封闭件的可穿透部分，并且该方法进一步包括以下步骤在流体灭菌剂和/或过滤气体被施加于可穿透部分之后，将注射构件引入穿过可穿透部分，经由该注射构件引入物质并将其引入至可变容积储存室中，从该可穿透部分撤回注射构件，以及重新密封所生成的形成于该可穿透部分中的穿孔。在一些这样的实施方式中，重新密封步骤包括将液体密封剂定量供给至所生成的穿孔上并利用该本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：丹尼尔·皮，
申请(专利权)人：丹尼尔·皮，
类型：发明
国别省市：
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