流体灭菌剂注射灭菌装置和方法制造方法及图纸

本申请涉及流体灭菌剂注射灭菌装置和方法。提供了用于对容器进行灭菌的方法，其中利用注射元件穿透密封空装置的可穿透阻隔物。然后通过该注射元件将流体灭菌剂注入到所述装置的内部室中。允许流体灭菌剂在所述室中停留足够量的时间以使所述室无菌或杀菌。然后可以将产品通过所述阻隔物引入到所述无菌或杀菌的室中。然后再密封所产生的穿孔，以将产品气密地密封在所述室中。

Device and method for injecting and sterilizing fluid sterilant

The application relates to a device and a method for injecting and sterilizing a fluid sterilizer. A method for sterilizing containers is provided in which a penetrating barrier of a sealed air device is penetrated by an injection element. The fluid sterilizer is then injected into the internal chamber of the device through the injection element. Allow the fluid sterilizer to stay in the chamber for a sufficient amount of time to sterilize or sterilize the chamber. The product can then be introduced into the sterile or sterilizing chamber through the barrier. The perforation is then sealed to seal the product hermetically in the chamber.

【技术实现步骤摘要】
流体灭菌剂注射灭菌装置和方法本申请是申请日为2012年6月21日、申请号为“201280040640.4”、专利技术名称为“流体灭菌剂注射灭菌装置和方法”的中国专利申请的分案申请，原申请是国际申请PCT/US2012/043623的中国国家阶段申请。本专利申请要求于2011年6月21日提交的标题为“NITRICOXIDEINJECTIONSTERILIZATIONDEVICEANDMETHOD”、序列号为61/499,626的美国临时申请35U.S.C.§119(e)下的权益，在此将其通过引用明确地并入，以作为本公开内容的一部分。
本申请涉及对密封空容器灭菌，并且更具体地，涉及通过向容器中注射一氧化氮气体或其他流体灭菌剂对密封空容器灭菌。
技术介绍
经常，制造容器来容纳必须保持无菌的敏感产品，从而避免任何细菌或微生物在其中生长。对于药品、食品、营养品、眼用产品和其他类型产品来说经常是这种情况。因此，在装填产品之前必须对这些容器进行灭菌。已经建立了现有技术系统来执行这样的任务，但是，这些系统可能不总是完全无菌的，而是可能使容器短暂地暴露于非无菌的物质，例如空气。另一方面，一些现有技术系本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种方法，其包括以下步骤：(i)利用注射元件穿透具有内部室的密封空装置的可穿透阻隔物，所述内部室中相对于环境大气是密封的；(ii)通过所述注射元件将流体灭菌剂引入到所述装置的所述内部室中；(iii)允许所述流体灭菌剂在所述室中停留足够量的时间以使所述室无菌或杀菌；(iv)从所述室中除去流体灭菌剂；(v)在从所述室中除去流体灭菌剂之后，通过所述阻隔物将产品引入到所述无菌或杀菌的室中；以及(vi)再密封所产生的穿孔，以将所述产品气密地密封在所述室中；其中在所述注射元件穿透所述可穿透阻隔物之后，所述室是密封的，使得所述注射元件与所述密封室流体连通，并且通过所述注射元件将所述流体灭菌剂注射到所述密...

【技术特征摘要】
2011.06.21 US 61/499,6261.一种方法，其包括以下步骤：(i)利用注射元件穿透具有内部室的密封空装置的可穿透阻隔物，所述内部室中相对于环境大气是密封的；(ii)通过所述注射元件将流体灭菌剂引入到所述装置的所述内部室中；(iii)允许所述流体灭菌剂在所述室中停留足够量的时间以使所述室无菌或杀菌；(iv)从所述室中除去流体灭菌剂；(v)在从所述室中除去流体灭菌剂之后，通过所述阻隔物将产品引入到所述无菌或杀菌的室中；以及(vi)再密封所产生的穿孔，以将所述产品气密地密封在所述室中；其中在所述注射元件穿透所述可穿透阻隔物之后，所述室是密封的，使得所述注射元件与所述密封室流体连通，并且通过所述注射元件将所述流体灭菌剂注射到所述密封室的内部。2.如权利要求1所限定的方法，其中所述除去步骤包括通过穿过所述可穿透阻隔物插入的装置来抽真空。3.如权利要求2所限定的方法，其中所述装置通过所述注射元件来限定。4.如权利要求2所限定的方法，其中穿过所述可穿透阻隔物插入的所述装置是针。5.如权利要求1所限定的方法，其中所述引入产品的步骤包括通过所述注射元件引入所述产品。6.如权利要求1所限定的方法，其中所述引入产品的步骤包括用装填元件穿透所述可穿透阻隔物并通过所述装填元件将所述产品引入到所述无菌或杀菌的室中。7.如权利要求1所限定的方法，其中所述流体灭菌剂是一氧化氮。8.如权利要求1所限定的方法，其还包括在步骤(i)和(v)的至少一个之前对所述阻隔物的可穿透表面进行灭菌或去污。9.如权利要求8所限定的方法，其中所述可穿透表面的灭菌或去污包括对所述可穿透表面施加流体灭菌剂或辐射。10.如权利要求9所限定的方法，其中所述流体灭菌剂是VHP，所述辐射是UV。11.如权利要求1所限定的方法，其还包括在步骤(i)、(ii)、(v)和(vi)的至少一个步骤期间引入超压的无菌空气或其他气体。12.如权利要求1至11中任一项所限定的方法，其中所述再密封步骤包括向所产生的穿孔施加液体密封剂。13.如权利要求12所限定的方法，其中所述再密封步骤还包括向所述液体密封剂施加辐射或能量，以使所述液体密封剂从液相固化成固相。14.如权利要求13所限定的方法，其中所述辐射或能量是UV。15.如权利要求1至11中任一项所限定的方法，其中所述再密封步骤包括在所产生的穿孔处向所述阻隔物施加辐射或能量并使所述穿孔热再密封。16.一种设备，其包含：装置，其包含空室和与所述室连通的可穿透阻隔物，所述空室中相当于环境大气是密封的；和与注射元件连通的流体灭菌剂源，所述注射元件用于穿透所述阻隔物并通过所述注射元件将流体灭菌剂引入到所述装置的室中，并允许所述流体灭菌剂在所述室中停留足够量的时间以使所述室无菌或杀菌，并且从所述室中除去流体灭菌剂，其中在所述注射元件穿透所述可穿透阻隔物之后，所述室是密封的，使得所述注射元件与所述密封室流体连通，并且通过所述注射元件将所述流体灭菌剂注射到所述密封室的内部。17.如权利要求16所限定的设备，其还包含：产品源，所述产品待装填到所述室中，并且所述产品源与(a)所述注射元件和(b)装填元件中之一流体连通地连接，所述装填元件用于利用所述装填元件穿透所述可穿透阻隔物，以通过所述注射元件和所述装填元件将所述产品引入到所述无...

【专利技术属性】
技术研发人员：丹尼尔·皮，
申请(专利权)人：丹尼尔·皮，
类型：发明
国别省市：美国,US