一种提高中药生药材粉末干法制粒颗粒成品率的方法技术

本发明专利技术公开了一种提高处方中含有生药材粉末的中药制剂原料干法制粒颗粒成品率的方法，其特征是向中药生药材粉末中加入适量复合辅料，该复合辅料由微分硅胶、plasdone?S-630和硬脂酸镁组成，采用混合机混合均匀后干法制粒。本发明专利技术的优点如下：1)本发明专利技术方法简单，只需在中药生药材混合过程中添加少量复合辅料即可，操作方法简单，基本不会延长生产时间；2)复合辅料添加量少，提高患者的顺应性的同时也最大化地降低了生产成本；3)该复合辅料中所含有的各种辅料均为制剂常用辅料，服用后无毒性及不良反应；4)该混合辅料不仅可以提高中药材粉末的压缩成型性，同时具有防潮、改善中药制剂原料流动性等特点，可提高中药制剂质量。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药制剂领域，具体涉及ー种利用药用复合辅料提高中药生药材粉末干法制粒颗粒成品率的方法。(ニ)
技术介绍
干法制粒技术是近年来出现的新制粒技木，该技术利用转速相同的两个滚动圆筒之间的缝隙，将药物制剂原料滚压成片状物，然后通过颗粒机破碎制成一定大小的颗粒。它的优势在于(I)环保式的制粒エ艺，节能无污染，无需润湿剂；(2)解决了溶剂制粒的防爆问题和废气排放污染造成的环保问题；(3)省去了干燥エ序，节约了大量的能源；(4)所需设备少、占地面积小、省时省エ。干法制粒对制剂原料的可压性具有较高的要求，某些中药制剂原料主要由中药材直接打粉的粉末組成，由于药材粉末中含有大量纤维素晶体，可压性极差，因此在干法制粒过程中经常出现压制出的板状物及其松散，颗粒得率为O的状況。在目前的干法制粒生产过程中，遇到可压差的中药生药材粉末时往往采用添加大量辅料的方法改善其压缩成型性，有时辅料的添加量会占处方的80%。这种方法虽然有一定的效果，但代价也非常大。中药单次服用量本来就比较大，若再添加大量辅料则很容易出现单次服用片剂5片以上或服用颗粒剂12g以上等剂量接近药典规定极限的情況，这会大大降低患者的顺应性。另外，添加大量辅料也会大大增加企业的生产成本，降低经济效益。因此，急需ー种在不改变生药材粉末成分的前提下，只添加少量辅料便能显著提高制剂原料可压性，从而提高干法制粒颗粒成品率的方法。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是通过添加少量的药用复合辅料的方法提高处方中含有生药材粉末的中药制剂原料的干法制粒颗粒成品率。为解决上述问题，本专利技术的技术方案如下一种提高处方中含有生药材粉末的中药制剂原料干法制粒颗粒成品率的方法，其特征是向中药生药材粉末中加入适量复合辅料，采用混合机混合均匀后干法制粒。上述中药制剂原料中含有生药材粉末的量占整个处方的79. 5% -97.7% (重量比)。上述复合辅料的用量占整个颗粒剂处方的O. 3% -20. 5% (重量比)。 上述复合辅料由微分硅胶、plasdone S-630和硬脂酸镁三个成分组成，其中微分硅胶(过200目筛)用量占整个颗粒剂处方的O. 1%-15% (重量比)，plasdone S-630 (过120目筛)用量占整个颗粒剂处方的O. 1%-5% (重量比)，硬脂酸镁(过120目)用量占整个颗粒剂处方的O. 1% -O. 5%。 上述混合过程所采用的混合机可为双锥形混合机、V形混合机等常用混合机，混合时间为2min。本专利技术的有益效果I.本专利技术方法简单，只需在中药生药材混合过程中添加少量复合辅料即可，操作方法简单，基本不会延长生产时间。2.复合辅料添加量少，提高患者的顺应性的同时也最大化地降低了生产成本。3.该复合辅料中所含有的各种辅料均为制剂常用辅料，服用后无毒性及不良反应。4.该混合辅料不仅可以提高中药材粉末的压缩成型性，同时具有防潮、改善中药制剂原料流动性等特点，可提闻制剂质量。具体实施例方式实施例I :檀香生药材粉干法制粒檀香颗粒的制备取檀香生药材粉(过80目筛)直接干法制粒，制得样品I。取檀香生药材粉(过80目筛)，按重量比加入占处方总量15%的微粉硅胶(过200目筛)、5% plasdone S_630(过120目筛)、0.5%硬脂酸镁(过120目筛)，采用双锥形混合机混合2min后干法制粒，制得样品II。颗粒评价指标的建立得率取上述颗粒30g，精密称定质量，置规定的10目与80目药筛中，保持水平状态过筛，左右往返，边筛动边轻叩3min，精密称定重量，计算10-80目颗粒得率。[颗粒得率(% ) = 10-80目颗粒得率/颗粒总质量*100% ]脆碎度取颗粒适量，过10目和80目药筛，然后称取10-80目颗粒约20g，精密称定，置于脆碎度测定仪中，外加约200颗平均直径为4mm的玻璃珠，旋转时间为8min，转速约为25r/min。旋转完毕后，移出玻璃珠，过45目筛，称量剩余颗粒的质量，计算脆碎度[脆碎度=(测定前质量-测定后质量)/测定前质量X 100% ]。干法制粒工艺参数送料速度40rpm,滚轮转速4rpm,滚轮压力16MPa表I檀香生药材粉干法制粒得率和脆碎度本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种提高处方中含有生药材粉末的中药制剂原料干法制粒颗粒成品率的方法，其特征是向中药生药材粉末中加入适量复合辅料，采用混合机混合均匀后干法制粒。2.根据权利要求I所述的ー种提高处方中含有生药材粉末的中药制剂原料干法制粒颗粒成品率的方法，其特征是上述中药制剂原料中含有生药材粉末的量占整个处方的79. 5% -97. 7% (重量比)。3.根据权利要求I所述的ー种提高处方中含有生药材粉末的中药制剂原料干法制粒颗粒成品率的方法，其特征是上述复合辅料的用量占整个颗粒剂处方的O. 3% -20.5%(重量比)。4.根据权利要求I所述的ー种提高处方中含有...

【专利技术属性】
技术研发人员：杜若飞，冯怡，阮克锋，李洁，
申请(专利权)人：上海张江中药现代制剂技术工程研究中心，
类型：发明
国别省市：