一种红龙镇痛药物组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术涉及一种红龙镇痛药物组合物及其制备方法和应用。该组合物由以下原料药制成：乙醇提取物40-55重量份、水提取物25-45重量份、药材细粉12-28重量份。本发明专利技术采用新的提取制备方法，对配方中的药材选用不同的溶剂进行分开提取，对配方中一些矿物药、有毒性的药材进行了长时间的煎煮，保证了矿物药材中的药效成分能够被充分的提取出来且降低了有毒性的药材的毒性。本发明专利技术的方法制备的药物制剂在保留原制剂药效的前提下，可实现吸收快，有效成分集中到达病灶部位，起效快，生物利用度高。同时通过本发明专利技术制备的组合物制备的制剂与原红龙镇痛片制剂相比，提高了疗效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药用组合物及其制备方法和应用，特别涉及一种红龙镇痛药物组合物及其制备方法和应用。
技术介绍
偏头痛，也称为血管神经性头痛，是一种临床常见的慢性神经血管性疾患，其发病率高，各国报道的年患病率，女性为3. 3 % 32. 6 %，男性为O. 7 % 16. I %。偏头痛可发生于任何年龄，首次发病多于青春期。偏头痛严重影响患者的生活质量，2001年世界卫生组织将严重偏头痛定为最致残的慢性疾病，类同于痴呆、四肢瘫痪和严重精神病。偏头痛发病机 理复杂，至今尚未明确；治疗以药物为主，可分为急性期治疗和预防性治疗。急性期治疗常用药物有非留体抗炎药、巴比妥类镇静药、阿片类镇痛药及曲马多；预防性治疗药物有β受体阻滞剂、钙离子通道阻滞剂、抗癫痫剂、抗抑郁剂、非留体抗炎药及其他种类的药物。上述药物疗效虽肯定，但易出现毒副作用、成瘾性等不良反应，患者依从性较差。而传统藏医药治疗偏头痛有独特优势。经典藏药红龙镇痛片处方来源于云丹嘉措的《藏医临床札记》；醒脑开窍，通络止痛，用于治疗瘀阻脑络所引起的偏头痛、血管神经性头痛，临床应用证实疗效显著，且未见明显不良反应。红龙镇痛片标准编号WS-10659 (ZD-0659)-2002-2011Z。红龙镇痛片由龙骨112. 0g、印度獐牙菜67. 0g、红花67. 0g、金腰草14. 0g、川西小黄菊67. 0g、铁棒锤14. 0g、唐古特乌头67. 0g、熊胆粉6. 6g、泉华13. 5g、波棱瓜子13. 5g、马尿泡13. 5g、石花13. 5g、短穗兔耳草67. 0g、安息香13. 0g、珍珠母35. Og组成。具有醒脑开窍、通络止痛的功效。用于瘀阻脑络所引起的偏头痛，血管神经性头痛。为藏医古验方，收载于云丹嘉措的《藏医临床札记》，一百多年的临床应用证明，对偏头痛、血管性头痛效果良好，备受患者青睐。红龙镇痛片传统制备方法为红花、川西小黄菊、铁棒锤、唐古特乌头、波棱瓜子、金腰草加水煎煮三次，第一次2h，第二、三次各lh，合并煎液，滤过，浓缩至相对密度为I. 38 I. 38 (20°C)的稠膏；其余龙骨等九味粉碎成细粉，与稠膏混匀，干燥、粉碎、过筛，用稀乙醇制成颗粒，干燥，加入淀粉，硬脂酸镁适量，压制成1000片，即得。现有技术关于红龙镇痛药物的制备方法采用小部分药材进行提取，大部分药材直接粉碎入药，直接粉碎入药的药材有效成分释放缓慢，严重影响到药物有效成分的吸收利用，同时因为原药材细粉入药，也影响到卫生学不合格的问题，同时由于大部分药材不经过提取，也影响到其制剂的发展。
技术实现思路
本专利技术的目的在于公开一种用特定方法制成的红龙镇痛药物组合物，本专利技术的另一目的还在于公开该组合物的制备方法和应用。本专利技术的技术方案如下一种红龙镇痛药物组合物，由如下重量份的原料制成乙醇提取物40-55重量份、水提取物40-55重量份、药材细粉12_28重量份；所述的乙醇提取物是按照如下方法制得的取印度獐牙菜50-80重量份、红花50-80重量份、金腰草10-18重量份、川西小黄菊50-80重量份、马尿泡9_18重量份、波棱瓜子9-18重量份共6味药材混合，加入体积浓度50-90%的乙醇溶液回流提取2-4次，每次加体积浓度50-90%的乙醇的量是6味药材总重量的6-14倍，提取l_5h，滤过，合并药液得乙醇提取物液，减压浓缩至50°C相对密度为I. 28-1. 35的稠膏，干燥，粉碎，得乙醇提取物；所述的水提取物是按照如下方法制得的取铁棒锤10-18重量份、唐古特乌头50-80重量份、珍珠母28-42重量份、龙骨90-135重量份、泉华9_18重量份混合，按5味药材总重量的6-14倍量加水煎煮提取l_3h，再加入石花9-18重量份、短穗兔耳草50-80重量份，并加入石花、短穗兔耳草2味药材总重量的6-14倍量水，再煎煮提取2-4次，煎煮2-4h，滤过，合并滤液，减压浓缩至50°C相对密度为I. 28-1. 35的稠膏，干燥，粉碎，得水提取物；所述的药材细粉是按照如下方法制得的取安息香9-18重量份、熊胆粉3-10重量份2味药材，IO0C- 30°C粉碎，过80-200目筛，得药材细粉。根据本专利技术优选的，一种红龙镇痛药物组合物，由如下重量份的原料制成乙醇提取物48. 5g、水提取物47. 3g、药材细粉19. 6g ；所述的乙醇提取物是按照如下方法制得的取印度獐牙菜67. 0g、红花67. 0g、金腰草14. 0g、川西小黄菊67. 0g、马尿泡13. 5g、波棱瓜子13. 5g共6味药材混合，加入体积浓度75%的乙醇溶液回流提取2次，每次加体积浓度75%的乙醇的量是6味药材总重量的8倍，提取3h，滤过，合并药液得乙醇提取物液，减压浓缩至50°C相对密度为I. 33的稠膏，干燥，粉碎，得乙醇提取物；所述的水提取物是按照如下方法制得的取铁棒锤14. 0g、唐古特乌头67. 0g、珍珠母35. 0g、龙骨112. 0g、泉华13. 5g混合，按5味药材总重量的10倍量加水煎煮提取2h，再加入石花13. 5g、短穗兔耳草67. Og,并加入石花、短穗兔耳草2味药材总重量的10倍量水，再煎煮提取2次，第一次煎煮3h，第二次按7味药材总重量的8倍量水加入，煎煮2h，滤过，合并滤液，减压浓缩至50°C相对密度为I. 33的稠膏，干燥，粉碎，得水提取物；所述的药材细粉是按照如下方法制得的取安息香13. 0g、熊胆粉6. 6g，IO0C 一30°C粉碎，过120目筛，得药材细粉。本专利技术的一种红龙镇痛药物组合物的原料中可加入常规辅料，按照常规工艺制备成药学上可接受的任何一种剂型，包括片剂、胶囊、浓缩丸、滴丸、颗粒剂、凝胶等。所述辅料包括溶剂、崩解剂、矫味剂、防腐剂、着色剂、粘合剂、润滑剂、基质等。一种红龙镇痛药物组合物的制备方法，步骤如下(I)取印度獐牙菜50-80重量份、红花50-80重量份、金腰草10_18重量份、川西小黄菊50-80重量份、马尿泡9-18重量份、波棱瓜子9-18重量份共6味药材混合,加入体积浓度50-90%的乙醇溶液回流提取2-4次，每次加体积浓度50-90%的乙醇的量是6味药材总重量的6-14倍，提取l-5h，滤过，合并药液得乙醇提取物液，减压浓缩至50°C相对密度为I.28-1. 35的稠膏，干燥，粉碎，得乙醇提取物；(2)取铁棒锤10-18重量份、唐古特乌头50-80重量份、珍珠母28_42重量份、龙骨90-135重量份、泉华9-18重量份混合，按5味药材总重量的6_14倍量加水煎煮提取l_3h，再加入石花9-18重量份、短穗兔耳草50-80重量份，并加入石花、短穗兔耳草2味药材总重量的6-14倍量水，再煎煮提取2-4次，煎煮2-4h，滤过，合并滤液，减压浓缩至50°C相对密度为I. 28-1. 35的稠膏，干燥，粉碎，得水提取物；(3)取安息香9-18重量份、熊胆粉3-10重量份2味药材，10°C — 30°C粉碎，过80-200目筛，得药材细粉；(4)将步骤(I)制得的乙醇提取物、步骤(2)制得的水提取物和步骤(3)制得的药材细粉混合，即得红龙镇痛药物组合物。根据本专利技术优选的，一种红龙镇痛药物组合物的制备方法，步骤如下(I)取印度獐牙菜67. 0g、红花67. 0g、本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：马振元，陈之瑞，孙绪丁，魏永义，张本永，李晗，周忠山，
申请(专利权)人：山东阿如拉药物研究开发有限公司，
类型：发明
国别省市：