本发明专利技术公开了十一味金色丸在制备治疗高脂血症药物中的应用。本发明专利技术通过动物实验证明，十一味金色丸对于实验大鼠高脂血症模型具有显著的治疗作用，能够显著降低血浆中胆固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白胆固醇水平(P＜0.01)，高剂量组对部分血脂指标的降低作用甚至强于对照药品。临床实验显示，治疗组临床总有效率为91.31％，TC、TG、LDL-C等血脂指标均显著降低，HDL-C显著升高；且TC的改善优于对照组(P<0.05)，说明十一味金色丸对TG、LDL-C、HDL-C等血脂指标的改善作用与常规降脂药辛伐他汀片无差异，而对TC的改善则好于辛伐他汀片。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种藏药^^一味金色丸在制备治疗高脂血症药物中的应用，属于医药 领域。
技术介绍
血脂异常通常指血浆中胆固醇和（或）甘油H醋升高，或称高脂血症、高血脂病。 实际上血脂异常也泛指包括低高密度脂蛋白胆固醇血症在内的各种血脂异常，是一种常见 病、多发病，由其引起的动脉粥样硬化是造成冠必病、高血压和血管疾病的主要原因。据《中 国居民营养与健康现状（2004年）》报道，我国成人血脂异常患病率为18.6%，估计患病人 数1. 6亿，而且血脂异常的发病率正趋向年轻化，中年人与老年人患病率相近。血脂异常严 重威胁着我国人民的健康，因此，做好血脂异常的早期防治十分重要。包括藏医药在内的传 统医药在治疗血脂异常上有着独特的优势和疗效，从病因病机辩证，运用攻补兼施的治疗 原则，效果显著，有着广阔的市场需求。 ^^一味金色丸为100多年来藏医治疗肝胆疾病的经典良药，功能为清热解毒，化 癒，用于血、胆落于肠胃，胆囊痛肿，巩膜黄染，消化不良，中毒症，临床上对黄痘型肝炎、鼻 炎（鼻窦炎）、胆囊炎、胆囊结石、胆汁反流性胃炎等效果突出。但目前，包括文献、专利、实 际应用等方面均未发现其可用于治疗高脂血症的研究。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供。[000引术语说明： 十一味金色丸是《中华人民共和国卫生部药品标准：藏药第一册. 1995年版》 中记载的药品名称，标准号为WS3-BC-0168-95，市场可购。 本专利技术是通过如下技术方案实现的： ^味金色丸在制备治疗高脂血症药物中的应用。 ^^一味金色丸在制备治疗高脂血症药物中的应用，服用方法为一次3~4丸，一日 2次；将药丸碼碎或用水泡开后服用。 优选的，^^一味金色丸在制备治疗高脂血症药物中的应用，所述药丸用40-6(TC水 泡开。 所述高脂血症为高胆固醇血症和/或高甘油H醋血症和/或低密度脂蛋白胆固醇 血症。 十一味金色丸可单独使用，也可根据实际情况，配合其他治疗高脂血症的药物使 用。 有益效果： 在十一味金色丸的应用治疗领域，人们熟知其清热解毒，化癒作用，被用于血、胆 落于肠胃，胆囊痛肿，巩膜黄染，消化不良，中毒症，临床上对黄痘型肝炎、鼻炎（鼻窦炎）、 胆囊炎、胆囊结石、胆汁反流性胃炎等效果突出。 本专利技术克服了上述应用方面的技术偏见。本专利技术通过动物实验证明，十一味金色 丸对于实验大鼠高脂血症模型具有显著的治疗作用，能够显著降低血浆中胆固醇、甘油H 醋及低密度脂蛋白胆固醇水平（P< 0. 01)，高剂量组对部分血脂指标的降低作用甚至强于 对照药品。临床实验显不，治疗组临床总有效率为91. 31 %，TC、TG、LDL-C等血脂指柄均 显著降低，皿L-C显著升高；且TC的改善优于对照组（P<0. 05)，说明十一味金色丸对TG、 LDkC、WkC等血脂指标的改善作用与常规降脂药辛伐他汀片无差异，而对TC的改善则好 于辛伐他汀片。【具体实施方式】 为了更好地理解本专利技术的实质，下面将通过动物实验来进一步说明十一味金色丸 在制备治疗高脂血症药物中的应用。 实验例l、^^一味金色丸对实验动物高血脂水平的影响实验1、材料和样品；^^一味金色丸（青海金巧藏药药业有限公司，批号20121015)，推 荐剂量，成人每日2次，每次3丸，即0. 022g/kg.bw。破碎后用蒸傭水配制成不同浓度；高 脂饲料；78. 8%基础饲料、1%胆固醇、10%蛋黄粉、10%猪油、0. 2%胆盐配巧耐成。血脂康 胶囊，北京北大维信生物科技有限公司生产，批号为20120121，人体推荐剂量：每日2次，每 次2粒，每粒0. 3邑。 2、实验动物及分组；Wistar种大鼠，60只，雄性，体重160~200g，山东大学实验 动物中必提供，合格证号；scxk(鲁）20110004。实验室环境下喂食基础饲料一星期，测定 体重，同时抽取尾血，测定大鼠血清总胆固醇（TC)、总甘油H醋（TG)、低密度脂蛋白胆固醇 (LDkC)和高密度脂蛋白胆固醇（皿kC)含量，作为实验的基础值。根据体重和TC值，将大 鼠随机分为6组，即空白组、模型组、对照组、低剂量组、中剂量组、高剂量组，每组10只。 3、剂量配制；十一味金色丸：按人体推荐剂量的5、10和30倍，分别配置成0.llg/ kg.bw、0. 22g/kg.bw和0. 66g/kg.bwH个剂量浓度。大鼠灌胃量Iml/lOOg.bw;血脂康胶 囊：按人体推荐剂量的5倍配置。 4、主要仪器与试剂；7020全自动生化分析仪化ITACHI) 5、实验方法；实验开始后空白组喂食基础饲料，其余5组大鼠换成高脂饲料并喂 食14天后，测定体重，同时抽取尾血，测定大鼠血清总胆固醇（TC)、总甘油H醋（TG)、低密 度脂蛋白胆固醇（LDkC)和高密度脂蛋白胆固醇（皿kC)含量，确定高脂血症模型成功； 建模成功后空白组继续喂食基础饲料，其余5组则继续喂食高脂饲料，同时空白 组喂食蒸傭水，其他各实验组灌胃相应剂量的药物，灌胃量均为Iml/lOOg.bw，各连续给药 28天。实验期间每周称量体重。实验结束前禁食16h，取全血，分离血清，检测4项血脂指 标。 6、实验结果：对数据用SPSS17. 0进行处理，结果如下 6.1体重变化；见表1。 表1实验前后体重变化（单位；g) 注：与空白组相比，*冲< 0. 01;P值为各组与模型组相比。[002引 6. 2血脂检测结果：见表2。 表2实验后血脂检测结果（每组n= 10,单位mmol/1) 注；*与空白组相比，模型组血脂检测结果差异极其显著，造模成功；与模型组相 比，#P< 0. 05, < 0. 01 ;与对照组相比，°^P< 0. 05 7、小结 7. 1对体重的影响： 实验期间，各剂量组大鼠体重均增加，但各组间大鼠体重增重量和增重率差异无 统计学意义（P> 0. 05)。 7. 2对血脂的影响 各组大鼠血脂情况；与空白组比较，模型组大鼠血浆TC、TG、LDkCH个血脂指标 升高明显（P<〇. 01);说明高血脂造模成功；与模型组比较，低、中、高H个剂量组、对照组 (血脂康治疗组）大鼠TC水平、TG水平和LDL-C水平极显著降低（P<0. 01);与对照组（血 脂康治疗组）比较，高剂量组对大鼠血脂TC水平和LDL-C水平显著降低（P<0.01);对大鼠 TG水平治疗效果相当（P> 0.05);各组皿L-C水平差异无统计学意义。上述结果表明十一 味金色丸具有降低血清总胆固醇、甘油H醋及低密度脂蛋白胆固醇的作用，对皿L-C水平 有升局趋势。 实验例2、^^一味金色丸治疗高血脂病患的临床观察[00測 1、资料与方法[004当前第1页1 2 本文档来自技高网...
【技术保护点】
十一味金色丸在制备治疗高脂血症药物中的应用。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：邵成雷，赵丽丽，付素心，魏爱云，王朔，
申请(专利权)人：山东阿如拉药物研究开发有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37
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