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一种用于慢性阻塞性肺病的中药组合物制造技术

技术编号:7517024 阅读:218 留言:0更新日期:2012-07-11 23:19
本发明专利技术公开一种用于慢性阻塞性肺病稳定期的中药组合物,由生黄芪、五味子、淫羊藿、防风、蜜炙旋覆花(包煎)五味原料药组成,本发明专利技术中药组合物经药效实验证明具有明显的平喘、祛痰、止咳作用;另外对大鼠和小鼠渗出性炎症都有一定的抑制作用;体外实验证实本发明专利技术中药组合物对呼吸道常见致病菌具有一定的抑菌作用,对金黄色葡萄球菌和肺炎球菌感染小鼠有明显的保护作用。同时,本发明专利技术中药组合物通过临床试验研究,证实其平喘祛痰以及改善体征方面具有明显优势。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药組合物,特别涉及一种用于慢性阻塞性肺病的中药组合物
技术介绍
个曼'性阻塞‘性月市部疾病(chronic obstructive pulmonary disease, COPD)是ー禾中具有气流受限特征的可以预防和治疗的疾病,气流受限不完全可逆、呈进行性发展,与肺部对香烟烟雾等有害气体或有害颗粒的异常炎症反应有关,属复杂性疾病中在呼吸系统的常见病、多发病,具有复杂性疾病发病率高、死亡率高、致残率高、复发率高、并发症多及治愈率低的特点;COPD主要累及肺脏,但也可引起全身(或称肺外)的不良效应,严重影响患者的劳动能力和生活质量,治疗困难,预期寿命显著缩短,是危害公众身心健康的主要病种之 近年来エ业发展、环境污染等外界因素,COPD在全球发病呈明显上升趋势,我国慢阻肺的发病率也在逐年増加,基于COPD的高发率,高致残率,造成巨大的社会负担和花费, 并严重影响个人健康,已成为ー个重要的公共卫生问题,受到世界各国的重视。COPD稳定期归于中医“喘证”、“肺胀”范畴;COPD稳定期是疾病预后转归的关键时期;中医药治疗COPD稳定期的疗效是肯定的;主要目标是改善患者症状,增强体质,减少急性发病次数,阻止或减缓肺功能进行性下降,提高生命质量。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种用于慢性阻塞性肺病的中药组合物,本专利技术的另-目的在于提供其在制备用于慢性阻塞性肺病的药物中的应用。-水 本专利技术的目的是通过如下技术方案实现的本专利技术中药组合物的原料药组成为生黄芪8-25重量份防风 2-10重量份五味子2-10重量份旋覆花2-8重量份本专利技术中药组合物的原料药组成优选为生黄芪 10-20重量份防风 4-8重量份五味子4-8重量份旋覆花3-6重量份淫羊藿2-8重量份淫羊藿3-6重量份本专利技术中药组合物的原料药组成优选为 生黄芪15重量份五味子6重量份防风 6重量份旋覆花4. 5重量份本专利技术中药组合物的原料药组成优选为 生黄芪10重量份五味子8重量份防风 4重量份旋覆花3重量份本专利技术中药组合物的原料药组成优选为 生黄芪20重量份五味子4重量份淫羊藿4. 5重量份淫羊藿6重量份淫羊藿3. 5重量份防风 8重量份旋覆花6重量份其中,所述旋覆花为蜜炙旋覆花包煎即得。取上述原料药,加入常规辅料,按照常规エ艺,制成药学上可接受的片剂、胶囊剂、 丸剂、ロ服液体制剂、注射剂等各种剂型,其中所述常规エ艺可以是水提取,加水煎煮2-3 次,加水量为常规用量,合并水提取液,乙醇浓缩干燥,按照常规エ艺,制成各种剂型;也可以按其他常规方法提取、纯化,真空干燥,制成各种剂型。本专利技术中药组合物处方中生黄芪具有甘温益肺气健脾功;培土旺肺,肺脾同调,用为君药。五味子补益肺肾,敛肺气而止喘咳,针对肺肾不足之喘咳用为臣药。淫羊藿补肾壮阳,止咳平喘,辅生黄芪、五味子补益肺肾用为臣药。防风与五味子、淫羊藿补益肺肾协同, 固本而不留邪,共奏扶正祛邪之效用为佐使药。蜜炙旋覆花苦降辛开,降气化痰平喘咳,密炙增加润肺之效;功主降肺气,与生黄芪、五味子、淫羊藿培元相伍亦为左使药。全方君臣佐使相配,共奏温润辛金培元平喘功效,适用于中医肺胀或喘证脏虚不足证;方药组成符合一君ニ臣二佐使小方之奇制。本专利技术中药组合物经药效实验证明,对氨水所致小鼠咳嗽、枸櫞酸所致豚鼠咳嗽均有明显的抑制作用;能够明显增加小鼠呼吸道酚红排出量,对组织胺所致豚鼠哮喘具有明显的保护作用,表明本专利技术中药组合物具有明显的平喘、祛痰、止咳作用;另外对大鼠和小鼠滲出性炎症都有一定的抑制作用;体外实验证实本专利技术中药组合物对呼吸道常见致病菌具有一定的抑菌作用,对金黄色葡萄球菌和肺炎球菌感染小鼠有明显的保护作用。同吋, 本专利技术中药组合物通过临床试验研究,证实其平喘祛痰以及改善体征方面具有明显优势。实验例1 本专利技术中药组合物药效学实验1.实验材料试验药物本专利技术中药组合物滴丸(由实施例2方法制备),每粒滴丸0. 05g,每粒含药相当于生药量0. 48g,批号010909,为中药复方制剂,不含毒性药材,无十九畏、十八反配伍,由北京中医药大学中药学院制药系制剂室提供。由蒸馏水将制剂分别配成2. 43 %、4. 88 %、7. 31 %和3. 4 %、6. 75 %、13. 5 %的混悬液(指滴丸溶解物)备用。剂量设计依据临床成人毎次25粒,每天3次,一日共75粒,每日服用成药量 3.75g,合毎日服用相当于生药量36g。根据体表面积计算动物用量小鼠20g=成人量 3. 75X0. 0026 = 0. 00975g,0. 00975X50 = 0. 4875g/kg(相当于生药量 3. 51g/kg)为等效量,中剂量为0. 4875X2 = 0. 975g/kg(相当于生药量7. 02g/kg),高剂量0. 4875X3 = 1. 4625g/kg(相当于生药量10. 53g/kg)。大鼠和豚鼠均为成人量X0. 018为200g的用量, 作为等效量为 3. 75X0. 018 = 0. 0675g,0. 0675X5 = 0. 3375g/kg(相当于生药量 2. 43g/ kg),中剂量 0. 3375gX2 = 0. 675g/kg (相当于生药量 4. 86g/kg),高剂量 0. 3375gX4 = 1. 35g/kg(相当于生药量9. 72g/kg)。给药剂量均以滴丸溶解物量表示。阳性对照药磷酸可待因,15mg/片,人毎日15_30mg,沈阳第一制药厂,批号 980907 ;氯化铵,人每日0. 5-lg,北京化工厂产品,分析纯,批号911103 ;氨茶碱0. Ig/片, 人毎日0. 2-lg,山东新华制药股份有限公司,批号20001221 ;地塞米松,济南永宁制药有限公司,0. 75mg/片,人毎日1. 5-7. 5mg,批号0011109 ;盐酸环丙沙星,济南东风制药厂, 200mg/片,人每日 200-600mg 批号 0108034。试验动物昆明种小鼠,18_22g,雌雄各半,山东大学实验动物中心提供,合格证号鲁动质字20001002 ;英国种豚鼠,180-240g、雌雄各半,山东大学实验动物中心提供,合格证号鲁动质字20001004 ;Wister种大鼠,山东大学实验动物中心提供,合格证号鲁动质字 20001003。主要试剂酚红,上海试剂三厂,批号9209M ;枸櫞酸,99. 5%,青岛化工试剂厂, 批号930725 ;溴化乙酰胆碱,上海生物制品研究所,纯度98%,批号940311 ;磷酸组织胺,上海试剂三厂,纯度98 %,批号980409。主要仪器uniC0 2100紫外可见光分光光度仪,上海合利分析仪器公司。ZS-200A 型水电分离、超声雾化器,天津中亚科技开发公司。9B303型电子天平,梅特勒-中国公司 (上海)产品。2.实验方法及结果2. 1镇咳试验(1)对氨水引咳小鼠的止咳作用18-20g小鼠60只,雌雄各30只,随机分为5组,生理盐水对照组,0. 4875g/kg、 0. 975g g/kg和1.4625g/kg本专利技术中药组合物滴丸(溶解物)每组各12只,另设磷酸可待因(沈阳第一制药厂产品,批号980907,配成2mg/ml的悬液)20mg/kg对照组12只,给药容量都是本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:李友林
申请(专利权)人:李友林
类型:发明
国别省市:

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