本发明专利技术涉及一种中药组合物在制备治疗慢性阻塞性肺疾病的药物中的应用。该中药组合物的活性成分主要为化橘红、蜜百部、茯苓、半夏(制)、白前、甘草、苦杏仁、五味子，通过药效研究发现：该中药组合物对COPD稳定期患者的止咳和祛痰疗效明显，起效较快，随着服用时间的延长，疗效稳定，同时使患者的生理、心理负担也得到了缓解，生存质量也得到了提高。这对于COPD患者有较大的临床意义，也能弥补目前市面上缺乏有效治疗COPD的中成药的空白，且患者均未出现不良反应，安全可靠。本发明专利技术提供了该中药组合物的新用途，也为治疗慢性阻塞性肺疾病提供了新的药物。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中药应用领域，特别是涉及中药组合物在制备治疗慢性阻塞性肺疾病 的药物中的应用。
技术介绍
慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是一种具 有气流受限特征的慢性支气管炎和（或）肺气肿，可进一步发展为肺心病和呼吸衰竭等常 见慢性疾病，其气流受限不完全可逆，呈进行性发展。COPD目前居全球死亡原因的第4位， 预计2020年将成为全球致死原因的第3位和经济负担第5位，其确切的病因尚不清楚。 针对COPD的研宄，西医治疗目前常用的策略以稀释痰液和扩张支气管排痰为主， 主要用药有β 2受体激动剂、茶碱、吸入糖皮质激素、祛痰和镇咳药等。 其中，包括β 2受体激动剂在内的西药治疗C0PD，不能够对COPD产生根本的治疗 作用，而是通过扩张支气管等进行治疗，且β 2受体激动剂的还有肌肉震颤等不良反应；茶 碱则存在恶心、呕吐、心动过速、心率紊乱的副反应，偶尔可使呼吸兴奋，严重者可引起抽搐 及死亡；吸入糖皮质激素可局部引起口咽部念珠菌感染、声音撕哑和咳嗽等，长期使用会引 起骨质疏松等全身副作用；祛痰剂仅用于痰黏难咳者，一般不推荐规则使用，镇咳药则不利 于痰液引流，二者均不适用于痰液的长期改善。 由此可见，目前西医的治疗策略大多存在一定的副作用，且在阻断coro痰液生成 和化痰方面尚无有效药物，无法对其进行根本的治疗。 针对COPD的中医治疗中，则多以个人开具的中药复方汤剂进行治疗，目前尚无明 确公认的产品，且大多无法有效改善COPD病患的咳嗽、咯痰等临床表现，治疗不彻底。 橘红痰咳制剂是一种纯中药制剂，由化橘红、蜜百部、茯苓、半夏（制）、白前、甘 草、苦杏仁、五味子8味药组成：重用辛温苦燥，气味醇厚的化橘红为君，辅以制半夏辛温而 体滑，苦杏仁苦甘而温，白前辛甘而温，相配伍可理气健脾，化湿祛痰降气止咳；佐以茯苓甘 淡平，蜜百部甘苦微温，五味子酸温，与上述诸药相伍，散中有收，以防上述诸药辛散耗气； 使以甘草（甘平）既可润肺止咳又可和中缓急，调和诸药。诸药合用共奏燥湿化痰，理气和 中，降气止咳之效，目前用于治疗风、寒、痰、湿而致的咳嗽痰多或阳虚咳喘。 风、寒、痰、湿所导致的咳嗽一般发病较快，病程较短，发病时或伴有感冒症状，或 有白痰、黄痰，多为实证，咳嗽声音洪大有力，一般多见于急性支气管炎，而肺部气管支气管 影像学检查多正常，在治疗时，可以选用一些祛风散寒、化痰止咳的药物，几天之内便可痊 愈；阳虚咳喘多因为肾虚不纳气导致，喘的症状明显，咳嗽声音低弱，多伴有肾虚的表现，在 治疗时，多从补肾切入，采用益气平喘的方法治疗。 而与风、寒、痰、湿所导致的咳嗽或阳虚咳喘不同的是，COPD的咳嗽痰多，病程较 长，多由慢性呼吸疾病发展而来，咳嗽痰多症状大多长期存在，因痰液较多，一般伴有呼吸 困难，咳嗽时声音低沉而无力，多为虚实夹杂证，以中老年人多见，影像学检查，多伴有肺功 能下降，肺纹理增粗等表现，治疗困难。目前尚无橘红痰咳制剂对coro治疗作用的研宄报道。
技术实现思路
基于此，本专利技术的目的在于提供一种中药组合物在制备治疗慢性阻塞性肺疾病的 药物中的应用。 一种，所述中药组合物 的有效成分主要由如下重量份的原料制备而成： 化橘红29-31份、蜜百部2-4份、茯苓2-4份、制半夏2-4份、白前4-6份、甘草1-2 份、苦杏仁9-11份、五味子1-3份。 在其中一个实施例中，所述中药组合物的有效成分主要由如下重量份的原料制备 而成： 化橘红30份、蜜百部3份、茯苓3份、制半夏3份、白前5份、甘草1份、苦杏仁10 份、五味子2份。 在其中一个实施例中，所述慢性阻塞性肺疾病为稳定期慢性阻塞性肺疾病。 在其中一个实施例中，所述中药组合物的剂型为口服液、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片 剂、滴丸、注射剂或散剂。 在其中一个实施例中，所述中药组合物的剂型为口服液。口服液剂型服用方便，所 含有的挥发油成分保持更持久，且起效快，疗效佳。 痰多咳嗽症状可由多种原因引起。引起痰多咳嗽的常见一般性疾病，如急性支气 管炎、肺炎等，一般发病较快，经适当的治疗短期内便可痊愈；而COPD引起的痰多咳嗽多伴 有较重的气管堵塞，呼吸困难等症状，其发病多由长期的肺部或支气管疾病发展而致，程度 较重，容易增加患者的生理和心理负担，治疗困难。 基于此，本专利技术提供了活性成分主要为化橘红、蜜百部、茯苓、半夏（制）、白前、甘 草、苦杏仁、五味子的中药组合物在制备治疗coro的药物中的应用。通过药效研宄发现：该 中药组合物对coro稳定期患者的止咳和祛痰疗效明显，起效较快，随着服用时间的延长， 疗效稳定，同时使患者的生理、心理负担得到了缓解，生存质量得到提高，对于coro患者有 较大的临床意义，也弥补了目前市面上缺乏有效治疗coro患者的中成药的空白，且受试者 均未出现不良反应，安全可靠。【附图说明】 图1为日间咳嗽症状评分历时性分析及前后比较（FAS)示意图； 图2为日间咳嗽症状评分历时性分析及前后比较（PPS)示意图； 图3为夜间咳嗽症状评分历时性分析及前后比较（FAS)示意图； 图4为夜间咳嗽症状评分历时性分析及前后比较（PPS)示意图； 图5为痰的性状评分历时性分析及前后比较（FAS)示意图； 图6为痰的性状评分历时性分析及前后比较（PPS)示意图； 图7为痰量评分历时性分析及前后比较（FAS)示意图； 图8为痰量评分历时性分析及前后比较（PPS)示意图； 图9为咯痰难度评分历时性分析及前后比较（FAS)示意图； 图10为咯痰难度评分历时性分析及前后比较（PPS)示意图； 图11为咳嗽视觉模拟量表评分历时性分析及前后比较（FAS)示意图； 图12为咳嗽视觉模拟量表评分历时性分析及前后比较（PPS)示意图。【具体实施方式】 以下结合附图和具体实施例来详细说明本专利技术。 实施例1 本实施例一种中药组合物，其有效成分由如下重量的原料制备而成： 化橘红300g、蜜百部30g、茯苳30g、制半夏30g、白前50g、甘草10g、苦杏仁100g、 五味子20g。 上述中药组合物可通过加入药品上可接受的辅料，制成口服液、丸剂、颗粒剂、胶 囊剂、片剂、滴丸、注射剂或散剂。 实施例2 本实施例为所述研宄。 (1)受试者：符合《慢性阻塞性肺疾病诊断、处理和预防全球策略（2011年修订 版）》coro的诊断标准，且第一秒用力呼气容积占预计值百分比（FEV1%)彡30%预计值的 稳定期CCffD患者。 (2)试验用药物：橘红痰咳液（实施例1所述中药组合物，剂型为口服液），由广州 市香雪制药股份有限公司生产提供，规格：每支装l〇ml，批号：国药准字Z44022180。 (3)给药方案：每位受试者每次2支（相当于原液20ml)药物，每日3次，口服，连 续用药7天。 (4)疗效评价指标、方法及结果 受试者入组及完成情况： 本试验共入组40例，完成试验33例，未完成试验7例。其中违反合法性（本不应 当进行随机化入组）而剔除的病例共有1例；脱落病例共6例，因依从性差而脱落的病例有 5例，病人发生不良事件（咳血痰）而脱落的病例有1例（经研宄者判断与试验药物关系为 可能无关）；故本研宄剔除病例1例不入全分析集（FAS)及符合方本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种中药组合物在制备治疗慢性阻塞性肺疾病的药物中的应用，所述中药组合物的有效成分主要由如下重量份的原料制备而成：化橘红29‑31份、蜜百部2‑4份、茯苓2‑4份、制半夏2‑4份、白前4‑6份、甘草1‑2份、苦杏仁9‑11份、五味子1‑3份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：伍军，刘佳，黄艺蓉，张健，王永辉，
申请(专利权)人：广州市香雪制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44
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