一种治疗慢性肾衰的肾康软胶囊及其制备方法技术

技术编号:7391075 阅读:146 留言:0更新日期:2012-06-02 06:00
本发明专利技术涉及一种治疗慢性肾衰的肾康软胶囊及其制备方法,它是由下述配比的原料药制成:大黄1500g、丹参1500g、黄芪4500g、红花1500g,将原料药大黄、丹参按上述配方比例量提取后,先一次醇沉、除鞣、再二次醇沉、水沉、再三次醇沉、二次水沉后;再将黄芪、红花按上述配方比例量提取、再一次醇沉、水沉、再二次醇沉、水沉,浓缩制成浓缩液后,制成软胶囊。本发明专利技术的优点在于,它在原有的配比上做了精确调整,有效率高,副作用小,使用方便,便于吸收。而且能进一步提高产品质量和生产效率。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药软胶囊及其制备方法,特别是涉及。
技术介绍
原专利200410039418. X公开了一种肾康栓及其制备方法,它的组方保护的是中药使用范围,没有具体的配比关系,虽然在专利文件实施例中也公开了处方的案例,但黄芪使用量高,由于黄芪和大黄有沉淀反应,黄芪和丹参也可发生反应,如果黄芪在制剂的配伍中投入量少,又会影响药效,中药的配比直接影响制剂的疗效,精确和副作用小是至关重要的。
技术实现思路
本专利技术的目的之一是提供一种治疗慢性肾衰的肾康软胶囊,它是在原有的配比上做了精确调整,有效率高,副作用小,使用安全,更易储存。本专利技术的目的之二是提供一种治疗慢性肾衰的肾康软胶囊的制备方法,它能进一步提高产品质量和生产效率。本专利技术的技术方案是提供一种治疗慢性肾衰的肾康软胶囊,其特征在于它是由下述配比的原料药制成大黄1500g、丹参1500g、黄芪4500g、红花1500g。本专利技术肾康软胶囊的制备方法将原料药大黄、丹参按上述配方比例量提取后,先一次醇沉、除鞣、再二次醇沉、水沉、再三次醇沉、二次水沉后;再将黄芪、红花按上述配方比例量提取、再一次醇沉、水沉、再二次醇沉、水沉,超滤后经浓缩制成浓缩液后,制成软胶囊。本专利技术肾康软胶囊的的制备方法是取大黄、丹参,第一次加水量为原药材的 7-12倍量,浸泡30min后,煮沸30min,滤过,第二次加水量为原药材的7_12倍量,煮沸 30min,滤过,第三次加水量为原药材的7-12倍量,煮沸30min,滤过,合并三次水提液,浓缩至相对密度60°C时1. 18 1.25,加入95%乙醇,至药液含醇量为70%,静置38_60h,取上清液过滤至澄明,回收乙醇至相对密度在60°C时1. 18 1.25,加入5%明胶溶液,除鞣,力口入95%乙醇,至含醇量为75%,静置38-60h,取上清液过滤澄明,回收乙醇至相对密度在 60°C时1. 18 1. 25,加水至药液的4倍量,冷藏38 5 取上清液过滤澄明并浓缩至相对密度为60°C时1. 18 1. 25,加入95%乙醇至含醇量为80%,静置38_60h,取上清液过滤澄明,回收乙醇至相对密度在60°C时1. 18 1. 25,加水至药液的2倍量,冷藏38 55h ;取上清液过滤澄明后,备用;配料量红花、黄芪药材,第一次加水量为原药材的7-12倍量,浸泡 30min,煮沸45min,滤过,第二次加水量为原药材的7_12倍量,煮沸45min,滤过,第三次加水量为原药材的7-12倍量,煮沸45min,滤过,合并三次水提液,浓缩至相对密度在60°C时 1. 18 1.25,加入95%乙醇,至药液含醇量为70%,静置38_60h,取上清液过滤澄明,回收乙醇至相对密度在60°C时1. 18 1. 25,加水至药液的4倍量,冷藏38 55h,取上清液过滤澄明并浓缩至相对密度在60°C时1. 18 1. 25,加入95%乙醇,至药液含醇量为80%,静置38-60h取上清液过滤澄明,回收乙醇至相对密度在60°C时1. 18 1. 25,加水至药液的 2倍量,冷藏38 55h,取上清液过滤澄明后,将上述大黄、丹参组和红花、黄芪组溶液合并, 搅拌均勻,超滤,滤液浓缩至相对密度在60°C时1. 18 1.观,加适量辅料制成软胶囊剂、肠溶软胶囊剂。本专利技术肾康软胶囊的制备方法是取大黄、丹参,第一次加水量为原药材的10倍量,浸泡30min后,煮沸30min,滤过,第二次加水量为原药材的8倍量,煮沸30min,滤过,第三次加水量为原药材的7倍量,煮沸30min,滤过,合并三次水提液,浓缩至相对密度60°C 时1. 20 1. 22,加入95%乙醇,至药液含醇量为70%,静置48_60h,取上清液过滤至澄明, 回收乙醇至相对密度在60°C时1. 20 1. 22,加入5%明胶溶液,除鞣,加入95%乙醇,至含醇量为75%,静置48-60h,取上清液过滤澄明,回收乙醇至相对密度在60°C时1. 20 1. 25,加入注射用水至药液的4倍量,冷藏42 5 取上清液过滤澄明并浓缩至相对密度为60°C 1. 20 1. 22,加入95%乙醇至含醇量为80%,静置48_60h,取上清液过滤澄明,回收乙醇至相对密度在60°C时1. 20 1. 22,加水至药液的2倍量,冷藏42 55h ;取上清液过滤澄明后,备用;配料量红花、黄芪药材,第一次加水量为原药材的10倍量,浸泡30min, 煮沸45min,滤过,第二次加水量为原药材的8倍量,煮沸45min,滤过,第三次加水量为原药材的7倍量,煮沸45min,滤过,合并三次水提液,浓缩至相对密度在60°C时1. 20 1. 22, 加入95%乙醇,至药液含醇量为70%,静置48-60h,取上清液过滤澄明,回收乙醇至相对密度在60°C时1. 20 1. 22,加入水至药液的4倍量,冷藏42-5 取上清液过滤澄明并浓缩至相对密度在60°C时1. 20 1. 22,加入95%乙醇,至药液含醇量为80 %,静置48_60h取上清液过滤澄明,回收乙醇至相对密度在60°C时1. 20 1. 22,加水至药液的2倍量,冷藏 48 55h,取上清液过滤澄明后,备用;将上述大黄、丹参组和红花、黄芪组溶液,混合搅拌均勻,超滤,滤液浓缩至相对密度在60°C时1. 20 1. 22,加适量辅料制成软胶囊剂、肠溶软胶囊剂。所述的加适量辅料制成软胶囊剂经超滤,滤液浓缩后提取物液体、加油性基质 (大豆油70g、药用蜂蜡5g)于真空乳化搅拌机中,在35 37°C条件下加热搅拌熔合,混勻, 上胶体磨,磨10遍,在35 37°C充分搅拌条件下,灌封于2500粒软胶囊中,检验合格,包装。所述的加适量辅料制成肠溶软胶囊,滤液浓缩后提取物液体,经特殊制备后制成的肠溶软胶囊;取明胶1份加水1. 2份及甘油0. 3-0. 5份,羟丙基甲基纤维素1份,酸酯聚醋酸乙烯酞酸酯1份,先将甘油与水加热至70-80°C,混合均勻,加入明胶,搅拌,溶解,保温待用,上述浸膏配制成1080ml,置油箱内,用滴制法制备软胶囊,共制备2160粒,整粒后经检验合格,包装。本专利技术的优点在于一、它的组方配比是在原有专禾Ij 96117626. 1,03141399. 4、ZL03108156. 8、 ZL200410039420. 7.ZL200410004359. 2.ZL200410039418 基础上所做的改进,因为原专利中黄芪投入量高,由于黄芪和大黄有沉淀反应,黄芪和丹参也可发生反应,如果黄芪在制剂的配伍中投入量少,又会影响药效。ZL200410039420. 7、ZL200410039418. X实施例的配比是 1.0 1.0 7.0 1.0 及 1.5 1.5 5.5 1. 5,ZL03108156. 8,03141399. 4 在实施例中的组方配比是1.5 1.0 1.0 1.5,几项专利中药味配比关系完全不一样。本专利技术经过大量的实验对比,证明本专利技术配比效果较好,其实验数据对比如下组方一用量是大黄1500g、丹参1500g、黄芪4500g、红花1500g,适量辅料。组方二用量是大黄1500g、丹参1500g、黄芪5500g、红花1500g,适量辅料。组方三用量是大黄166本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员:曹凤君吕延英詹芳赵兴王光建王俊平
申请(专利权)人:西安世纪盛康药业有限公司
类型:发明
国别省市:

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