季节性流感病毒裂解疫苗的制备方法技术

本发明专利技术提供一种季节性流感病毒裂解疫苗的制备方法及该方法制备得到的疫苗，属于疫苗制备工艺技术领域。所述制备方法采用经检定证明为WHO推荐病毒株或相似株的甲1、甲3、乙型流感病毒株，经过传代建立工作种子库，接种鸡胚、培养收获病毒液、灭活病毒、超滤浓缩、区带离心、超滤除糖、柱层析、病毒裂解、二次纯化、过滤除菌步骤制备获得原液，然后通过半成品配置、成品包装制备得到季节性流感病毒裂解疫苗。本发明专利技术的方法将区带离心纯化和分子筛层析柱纯化进行组合，同时在病毒裂解后进行包括区带离心纯化步骤的二次纯化，具有浓缩效率及回收率好，成本低，效率高，容易操作的优点。最终制备得到的产品杂质含量低，HA含量高，内毒素、卵清蛋白标准远远优于《中国药典》2010版及《欧洲药典》的要求。而且，本发明专利技术的产品不含硫柳汞，接种更安全，接种人群更广泛。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于生物疫苗制备领域，涉及利用经检定证明为WHO推荐的病毒株或相似株的 Hmi 型IVR-148 ；H3N2 型NYMC X-175C ；B 型B/Florida/412006 流感病毒株制备用于预防季节性流感的流感病毒裂解疫苗的新工艺。
技术介绍
流行性感冒(简称流感)是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，主要通过感染者含有病毒的飞沫以气溶胶的形式传染给易感者，具有高度传染性，容易引发大规模流行。上一世纪以来已先后发生四次全球流感大流行，流感大流行具有发病率和病死率高，传播迅速和波及范围广的特点。仅1918年“西班牙”流感的大流行就导致至少2000万人死亡，超过第一次世界大战的死亡人数。流感流行带来了巨大的疾病负担，造成了较严重的社会影响。据2002年世界卫生组织公布的数据，估计全球每年流感病例达6亿 12亿。 我国是流感的多发地，每年流感发病数估计可达上千万人。1957年、1968年和1977年三次大流行毒株均首发于我国。1997年在中国香港特别行政区人群中发现禽流感H5W感染病例。1988年以来，世界卫生组织每年公布的流感疫苗病毒株约一半来自中国。中国已成为世界流感监本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：侯文礼，冯晓，张涛，钟泽荣，
申请(专利权)人：成都康华生物制品有限公司，
类型：发明
国别省市：