丹参提取物和红花提取物的提取方法及丹红口服制剂的制备方法技术

丹参提取物和红花提取物的提取方法及丹红口服制剂的制备方法，它涉及丹参和红花的提取方法及丹红制剂的制备方法。丹参提取物的提取：一、回流；二、酸化；三、吸附即得。红花提取物的提取：一、煎煮；二、酸化；三、吸附即得。丹红口服制剂的制备：丹参提取物和红花提取物混合后加辅料制成口服剂型，即完成。本发明专利技术丹参和红花均为单独提取，有效成分提取充分完全，有效地提高了产品的内在质量，提升和保证了中间体和成品质量的可控性；本发明专利技术丹红口服制剂中有效成分控制指标是非常科学合理的；本发明专利技术提高了有效成分纯度、减少了杂质，降低了注射液临床使用的风险；本发明专利技术制备工艺操作过程比较简单、效率高、成本低，适合于工业化生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及丹参和红花的提取方法及丹红制剂的制备方法。
技术介绍
丹红注射液是以中药丹参、红花为配方提取的复方制剂。中药丹参的主要功效是活血化瘀，而红花具有活血通络、祛瘀止痛之功效，二者均为治疗胸痹的常用药。丹红注射液能够明显缓解心绞痛症状，改善心肌缺血情况，为治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞、缺血性脑病、脑血栓等临床常用药物。但是现有的丹红注射液存在提取工艺不完善，有效成分提取不完全，混合提取成分过于复杂，中间体控制难度大，长期贮存后颜色变深并产生沉淀等技术问题，加之临床注射剂量大，导致临床应用上疗效不稳定或引起不良反应。现有中国专利号为ZL 200610U8647.8，专利技术名称为“丹红口服制剂及其制备方法”的专利，仍然是以丹参和红花为配方而制成的丹红口服制剂，其中丹参以丹参素为指标控制成分，红花以红花黄色素为指标控制成分。2010版中国药典规定的丹参药材的主要有效成分控制指标为丹酚酸B，规定丹酚酸B的药材最低含量为3. 0 %，并没有把丹参素做为丹参药材的有效成分控制指标，而且丹参药材中丹参素的含量比较低，仅为0. 30% 0. 70%。红花黄色素为红花中多种水溶性查尔酮本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．丹参提取物的提取方法，其特征在于丹参提取物的提取方法按如下步骤进行：一、先向丹参药材饮片中加入丹参饮片质量１２～１６倍、质量浓度为４０％～５０％的乙醇，然后回流提取１．５～３小时，滤出丹参药液，再向药渣加入药渣质量８～１４倍、质量浓度为４０％～５０％的乙醇，回流提取１～２小时，滤出丹参药液，合并两次提取的丹参药液，再减压浓缩成相对密度为１．１２～１．２４的丹参清膏；二、向丹参清膏中加入丹参清膏重量３～５倍的水，边加水边搅拌，室温下静置１２～２４小时，再过滤，丹参滤液用盐酸调节ｐＨ值为２．８～３．２，得到丹参酸化滤液；三、将大孔吸附树脂柱用ｐＨ值为２．８～３．２的盐酸酸化，将步骤二得到的丹参...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李殿明，任瑞涛，吴志军，李云涛，王英新，付饶，解黎雯，冯文军，
申请(专利权)人：哈药集团中药二厂，
类型：发明
国别省市：93