一种中药组合物在制备减少急性心肌梗死后心血管事件发生的药物中的应用制造技术

本发明专利技术涉及一种中药组合物在制备用于心肌梗死二级预防的药物中的用途，所述的心肌梗死二级预防是指减少急性心肌梗死后患者心血管事件的发生，该组合物由下列重量百分比的原料药制备而成：黄芪22.2％～66.8％，丹参11.6％～33.4％，三七2.5％～13.5％，降香14.5％～44.3％。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属医药领域，具体涉及一种中药组合物在制备用于心肌梗死二级预防的药物中的应用。
技术介绍
心血管疾病是严重威胁人类生命健康的常见病和多发病，全球每年大约有加 00万人死于急性心血管事件，其中，半数以上死于急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMD0随着人口老龄化的发展，我国急性心肌梗死的发病率呈明显上升趋势，己接近国际平均水平。近年来，由于监控和治疗水平的提高，心肌梗死的死亡率明显降低，但存活患者再次发生心肌梗死、充血性心力衰竭和碎死等急性心血管事件的危险性仍很高。 因此，除在急性期应积极治疗外，还应加强心肌梗死后的二级预防。心肌梗死的二级预防是指心肌梗死发生后，预防心血管事件发生，改善患者生活质量。大量研究业己证明，抗血小板制剂(阿斯匹林)、受体阻滞剂、他汀类调脂药物及血管紧张素转换酶抑制剂等对心肌梗死后的长期二级预防具有积极而肯定的疗效，并且其疗效不受患者其他情况(如年龄、性别等)的影响。大规模药物临床试验结果证实，抗血小板制剂(阿斯匹林)、β -受体阻滞剂、他汀类调脂药物及血管紧张素转换酶抑制剂等，能够使AMI病死率显著下降，但仍有许多存活者因继发在梗死、严重心律失常、心力衰竭等心血管事件致残或致死，并且这些药物或多或少都有一些不良反应，有的甚至很严重。此外，在西方社会也逐渐意识到使用单一药物进行二级预防效果可能不如联合用药，从而推出了一些列复方西药制剂，作为心肌梗死二级预防药物。事实上，祖国医学几千年来就是以方剂治病为主，即使使用单味药，其成分复杂，实际上也是一个小复方。而且，中药制剂药效缓和，药物之间因配伍而减毒增效，副作用小，适宜作为二级预防用药长期服用。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种中药组合物在制备用于心肌梗死二级预防的药物中的用途，该本专利技术所述的中药组合物，其优选的配比为黄芪30. 8% 57. 2%，丹参15. 4% 沘.6%，三七3. 5% 6. 5%，降香20. 6% 38. 2% ；其最佳配比为黄芪44. 7%、丹参洸.7%、三七6. 3%、降香22. 3%;或者为黄芪41.2%、丹参23. 8%、三七4. 5%、降香 30. 5%。以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以kg为单位，或以t (吨)为单位；小规模制剂也可以以g为单位。重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖3或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效基本不变。本专利技术的药物组合物是通过将上述配方组成的中药原料药材经过提取或其他方式加工，制成药物活性成分，随后，以该药物活性成分为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成的。所述药物活性成分可以通过分别提取中药原料得到， 也可以通过共同提取中药原料药材得到，也可以通过其他方式得到，如通过粉碎、压榨、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、层析等方法得到、这些活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。本专利技术的中药组合物优选地，可以按照下述方法制备取经粉碎的丹参、三七药材，水煎煮，滤过，滤液适当浓缩后醇沉，上清液回收乙醇，浓缩成浸膏，即丹参三七浸膏 ’另取经粉碎的黄芪药材，水煎煮，滤过，滤液适当浓缩后醇沉，上清液适当浓缩后再醇沉，上清液回收乙醇，浓缩成浸膏，即黄芪浸膏；再取降香药材，加水，回流提取，收集挥发油。将以上两种浸膏及挥发油和辅料混和均勻后，制成制剂任何一种药剂学上所说的剂型，其中优选剂型为滴丸剂。例如，滴丸剂制法取上述丹参三七浸膏、黄芪浸膏及浸膏总重量2 5倍的聚乙二醇-6000，水浴溶化，化勻后，加入降香挥发油，混勻，按常规制滴丸的方法进行制备，即得；照常规片剂方法可制成片剂；等等。本专利技术的药物组合物其中含有药物活性成分0. 1-lOOOmg，其余为药学上可接受的载体。本专利技术的药物组合物，其中药物活性成分以重量百分比计可以是组合物总重量的 0. 1-99. 9%，其余为药学上可接受的载体。本专利技术的药物组合物，其中，所述药学上可接受的载体包括但不限于甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素A、维生素C、维生素E、维生素D、氮酮、EDTA 二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、土温60-80、司班-80、 蜂蜡、羊毛脂、液体石蜡、十六醇、没食子酸酯类、琼脂、三乙醇胺、碱性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁，植物油大豆油、中链油、橄榄油、茶油、棕榈油、当归油、沙棘油、 莪术油、川芎油、薏米仁油、红花油、花椒油、大蒜油；磷脂蛋黄卵磷脂、大豆磷脂、氢化蛋黄卵磷脂、氢化大豆磷脂、人工合成磷脂；聚乙二醇磷脂或其衍生物，选自聚乙二醇-脑磷脂或其衍生物、聚乙二醇-胆固醇或其衍生物、聚乙二醇-二-脂肪酸甘油酯或其衍生物、 聚乙二醇-脂肪酸酯或其衍生物、聚乙二醇-脂肪胺或其衍生物、聚乙二醇-脂肪醇或其衍生物、以及含有脂溶性高分子片段的聚乙二醇磷脂衍生物；油酸或油酸盐，选自油酸、油酸钾盐、油酸钠盐；抗氧化剂维生素E ；亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、维生素C ；控制阳离子浓度的络合剂，选自=EDTA或其它离子络合剂。本专利技术所述的药物组合物，可以以药物制剂的形式存在，可以是任何一种可服用的药物制剂形式，如片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、滴丸或贴剂。本专利技术的药物组合物在使用时根据病人的情况确定用法用量，如一日2-3次，一次1-5片等。本专利技术意外的发现，本专利技术的中药组合物，能减少急性心肌梗死后患者心血管事件的发生，心血管事件包括1)再梗死；幻严重心律失常；；3)心力衰竭；4)心源性休克；5) 血运重建(介入治疗及冠脉搭桥术)的发生；本专利技术的中药组合物，也可以减少非心血管事件的发生，非心血管事件包括1)脑卒中；幻肺栓塞；幻外周血管事件；4)肿瘤；本专利技术的中药组合物，也可以减少死亡事件的发生，死亡事件包括1)冠心病死亡；幻其它心血管病死亡；幻非心血管病死亡。本专利技术的中药组合物，也可以减轻急性心肌梗死后患者心绞痛的发作，减少发作次数，缩短发作持续时间，减轻疼痛程度，减少硝酸甘油用量，减轻胸痛、胸闷、气短、乏力、 心悸、自汗、面色少华等症状。本专利技术的中药组合物，也可以改善急性心肌梗死后患者的生活质量，使患者躯体活动受限程度、心绞痛稳定状态、心绞痛发作情况等都有所改善。本专利技术所述用途主要是预防急性心肌梗死后脑卒中的发生；预防急性心肌梗死后肺栓塞的发生；预防急性心肌梗死后肿瘤本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种中药组合物在制备用于心肌梗死二级预防的药物中的用途，该组合物由下列重量百分比的原料药制备而成：黄芪２２．２％～６６．８％，丹参１１．６％～３３．４％，三七２．５％～１３．５％，降香１４．５％～４４．３％，其特征在于，所述的心肌梗死二级预防是指减少急性心肌梗死后患者心血管事件的发生。

【技术特征摘要】
2010.06.28 CN 201010219730.21.一种中药组合物在制备用于心肌梗死二级预防的药物中的用途，该组合物由下列重量百分比的原料药制备而成黄芪22. 2% 66. 8%，丹参11. 6% 33. 4%，三七2. 5% 13. 5%，降香14. 5% 44. 3%，其特征在于，所述的心肌梗死二级预防是指减少急性心肌梗死后患者心血管事件的发生。2.如权利要求1的用途，其特征在于，所述的心血管事件是指再梗死、严重心律失常、 心力衰竭、心源性休克和血运重建中的一种或几种。3.如权利要求1的用途，其特征在于，所述用途是预防急性心肌梗死后再梗死的发生。4.如权利要求1的用途，其特征在于，所述用途是预防急性心肌梗死后严重心律失常的发生。5.如权利要求1...

【专利技术属性】
技术研发人员：张伯礼，商洪才，姚晨，刘保延，翁维良，赵玉霞，戴国华，高秀梅，任明，张俊华，曹红波，毛静远，胡学军，金智生，张军平，程翼宇，闫希军，曲家珍，王辉，徐宏娟，郑文科，
申请(专利权)人：天津天士力制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：12