本发明专利技术提供一种具有参照显示部分的试验装置，所述参照显示部分以改善的精确度和稳定性快速并且清晰地显示合理试验完成。这种试验装置为用于膜分析的试验装置，所述试验装置利用待检物质与固定在膜载体上的捕捉试剂和用标记物质标记的试剂的特异结合反应，所述试验装置包含用于显示合理试验完成的在上面已固定用于捕捉标记试剂的阳离子聚合物的参照显示部分。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及利用特异结合反应的用于膜分析的试验装置。
技术介绍
近年来，基于特异结合反应检测原理的试验装置实际不需要使用者进行技能性且耗时的程序，已越来越多地用于不同领域的试验，主要涉及临床诊断、环境分析和食品卫生控制。有多种类型试验装置基于特异结合反应的检测原理。其中用于膜分析的侧流型和流通型试验装置已广泛使用。在一种结构中，常用的侧流型试验装置为条状，并且包括多孔膜载体，液体可通过毛细管作用在载体内转移。将上面已固定能够特异结合到待测物质的物质(捕捉试剂)的检测显示部分提供到此膜载体的一部分上。另外，以能够通过毛细管作用在膜载体内转移的方式，在条的膜载体上游提供能够特异结合到待测物质的物质，此物质已用含酶(如过氧化物酶)或着色颗粒(如金胶体颗粒)的标记物质(标记试剂)标记。例如，在特异结合反应为其中抗原为待测物质的抗原-抗体反应时，能够特异结合到待测物质的抗体用作捕捉试剂，并且能够特异结合到待测物质的标记抗体用作标记试剂。在此情况下，当液体样品被提供到其中已提供标记试剂的条上游的部位时，液体样品开始与标记试剂接触，使标记试剂溶解或分散。如果待测物质存在于液体样品，已溶解或分散的标记试剂结合到此物质，以便形成“标记试剂-待测物质”复合体。“标记试剂-待测物质”复合体被进一步转移到条下游，达到检测显示部分。在检测显示部分，“标记试剂-待测物质”复合体被检测显示部分中的捕捉试剂捕捉，以便形成“标记试剂-待测物质-捕捉试剂”夹心复合体。然后， 可目视观察在检测显示部分中组成这种夹心复合体的标记试剂的标记物质。为了确定待测物质的存在与否，可通过任意方式进行检测，如显色(参见专利文献1至4)。在一种结构中，常用的流通型试验装置包括液体可通过的多孔膜载体。将上面已固定能够特异结合到待测物质的物质(捕捉试剂)的检测显示部分提供到此膜载体上表面的一部分，并将吸水工具提供到膜载体的下表面上。例如，在特异结合反应为其中抗原为待测物质的抗原-抗体反应时，用作能够特异结合到待测物质的捕捉试剂的抗体已固定到膜载体的上表面的一部分上。在此情况下，在液体样品被提供到膜载体的上表面时，液体样品通过膜载体，以便由吸收工具吸收。如果待测物质存在于样品中，待测物质就会被提供到膜载体上表面的检测显示部分中固定的捕捉试剂捕捉，以便在检测显示部分中形成“待测物质-捕捉试剂”复合体。能够特异结合到待测物质的抗体已用含酶(如过氧化物酶)或着色颗粒(如金属胶体颗粒)的标记物质(标记试剂)标记，随后被提供到膜载体的上表面。 因此，使抗体能结合到已在检测显示部分捕捉的待测物质。因此，在检测显示部分形成“标记试剂-待测物质-捕捉试剂”复合体。然后，可目视观察在检测显示部分中组成这种夹心复合体的标记试剂的标记物质。为了测定待测物质的存在与否，可通过任意方式进行检测， 如显色(参见专利文献5至7)。可将参照显示部分提供到以上试验装置，所述参照显示部分对操作者显示指示合理试验完成的参照试验结果。当样品中不存在待测物质时，此参照显示部分指示样品和标记试剂通过膜载体，即使在检测显示部分中检测不到标记物质。例如，在检测显示部分中检测不到待测物质的情况下，如果能够在参照显示部分中证明样品和标记试剂通过膜载体， 就证明合理试验完成。另一方面，如果在参照显示部分中不能证明样品和标记试剂通过膜载体或条，就可认为由于某些原因导致与样品或标记试剂相关的失效。这表明不合理试验完成。在此情况下，可认为所得试验结果无效。因此，要重新试验样品。在很多情况下，已使用一种试验装置，所述试验装置包括允许对标记试剂的抗原-抗体反应的参照显示部分。例如，在膜载体的参照显示部分中固定的与待测物质相同的物质或与待测物质相同的对标记试剂具有免疫特异反应性的物质(参见专利文献8)。然而，使用抗原-抗体反应的参照试验可能受样品中所含抗原的量、外来物质类型、PH和其他因素影响。这导致在某些情况下在参照显示部分中差的显示灵敏性和不清晰显示。因此， 期待具有显示改善的稳定性的参照显示部分的试验装置。有专利技术试验装置，其中利用对标记试剂为抗原-抗体反应以外的反应，在参照显示部分中使用成色剂或指示剂。例如，提供具有参照显示部分的侧流型试验装置，其中参照显示部分经构造，以便通过使滤纸能吸收成色剂并使该滤纸干燥指示反应完成，成色剂包括溴甲酚绿、2，5-二硝基苯酚或溴酚蓝(参见专利文献9)。在此情况下，在用水湿润成色剂时发生显色，指示反应完成。然而，在此方法的一种情况下，根据样品的PH，不发生成色剂的正常显色。在另一种情况下，即使发生正常显色，在样品通过参照显示部分时，成色剂也会随液体样品流出。因此，不能稳定进行参照试验。另外，有一种侧流型试验装置，其中进行参照试验，以便通过使滤纸能直接吸收用于染色的作为指示剂的染料指示反应完成，染料包括苯并红紫4B或刚果红(参见专利文献10)。然而，在此方法中，滤纸用于保持指示剂，因此，有必要使滤纸结合到试验装置中。因此，增加试验装置元件部分数，得到复杂组合体。另外，鉴于专利文献9和10中公开的专利技术难点进行了一个专利技术。该专利技术涉及一种侧流型试验装置，其中进行参照试验，以便通过使膜载体能吸收指示剂并使该膜载体干燥指示反应完成，指示剂包括在含酸低级醇溶液中溶解的酸性染料(包含至少一种曙红B、曙红Y、 焰红染料B和溴酚蓝)(参见专利文献11)。然而，在使用成色剂或指示剂的以上参照试验情况下，在液体样品以合理方式通过膜载体时可证明反应完成。然而，标记试剂以合理方式通过膜载体不能被证明。专利技术公开专利技术解决问题由标记抗体引起的抗原-抗体反应用于包括特异结合反应的膜分析的很多常规试验装置的参照显示部分。抗原-抗体反应可能受样品中所含抗原的量、外来物质类型、PH 和其他因素影响。这导致在某些情况下在参照显示部分中差的显示灵敏性和不清晰显示。 另外，在上面使用成色剂或指示剂的参照显示部分不能表明标记抗体以合理方式通过膜载体。本专利技术鉴于常规问题产生。本专利技术的目的是提供一种具有参照显示部分的试验装置， 所述参照显示部分以改善的精确度和稳定性快速并且清晰地显示合理试验完成。问题解决方法由于对达到以上目的方法的深入研究，本专利技术人发现，在用于包括特异结合反应的膜分析的参照显示部分使用阳离子物质允许快速和清晰显示参照试验结果，从而以改善的稳定性进行参照试验。这使本专利技术得以完成。以下具体描述本专利技术。 一种用于膜分析的试验装置，所述试验装置利用待检物质与固定在膜载体上的捕捉试剂和用标记物质标记的试剂的特异结合反应，所述装置包括用于指示合理试验完成的在上面已固定用于捕捉标记试剂的阳离子聚合物的参照显示部分。 的试验装置，其中所述参照显示部分构造成使膜载体能吸收阳离子聚合物，并使膜干燥。或的试验装置，其中所述特异结合反应为抗原-抗体反应。 至中任一项的试验装置，其中所述阳离子聚合物为聚合物化合物，其在主链或侧链上具有氨基或亚氨基，具有0. 4meq/g至21meq/g的阳离子电荷密度和300至 5, 000, 000的平均分子量。 至W]中任一项的试验装置，其中所述阳离子聚合物为聚乙烯亚胺、聚烯丙基胺或其衍生物。 至中任一项的试验装置，所述试验装置为侧流型试验装置。 的试验装置，其中所述指示合理试验完成的参照本文档来自技高网...
【技术保护点】
１．一种用于膜分析的试验装置，所述试验装置利用待检物质与固定在膜载体上的捕捉试剂和用标记物质标记的试剂的特异结合反应，所述试验装置包括用于显示合理试验完成的在上面已固定用于捕捉标记试剂的阳离子聚合物的参照显示部分。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：前侧恒男，
申请(专利权)人：电化生研株式会社，
类型：发明
国别省市：JP
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