【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】专利
本专利技术涉及稳定药物组合物的方法,特别涉及稳定含有氯维地平(clevidipine) 作为活性成分的组合物的方法,和配制具有最小水平杂质的此类组合物的方法。
技术介绍
氯维地平,也称作Cleviprex ,是短效的血管选择性钙离子拮抗剂,已显示其降低动脉血压,同时由于血液和组织酯酶的代谢,该作用迅速终止。作为动脉-选择性血管扩张剂,氯维地平直接降低外周血管阻力,而不扩张静脉容量床(venous capacitance bed)。氯维地平的化学名称是4- ' ,3' -二氯苯基)-1,4_二氢-2,6_二甲基-3,5_吡啶二羧酸丁酰氧甲基甲酯(C21H23Cl2NO6)15它相应的结构如下权利要求1. 一种用于治疗或预防需要所述治疗或预防的受试者中的高血压的药物组合物,其以减少曝光量的方式保存,其中所述组合物包含有效量的氯维地平或其药用盐作为活性成分,和小于或等于约0. 2重量%的H3M/78,其中H324/78具有下式2.权利要求1的组合物,其中所述组合物配制为乳剂。3.权利要求2的组合物,其中所述保存的方式包括暗色的容器。4.权利要求3的组合物,其中所述容器通过二次包装至少部分被遮盖。5.权利要求2的组合物,其中所述组合物用于降低受试者的血压。6.权利要求5的组合物,其中所述组合物用于治疗或预防高血压。7.一种以减少曝光量的方式保存的药物组合物,其中所述组合物包括氯维地平或其药用盐,和一定量的H3M/78,所述量使得氯维地平或其药用盐与H3M/78的HPLC峰面积的比按重量重量计大于或等于约500 1,其中H324/78具有下式8. 一种用作乳 ...
【技术保护点】
1.一种用于治疗或预防需要所述治疗或预防的受试者中的高血压的药物组合物,其以减少曝光量的方式保存,其中所述组合物包含有效量的氯维地平或其药用盐作为活性成分,和小于或等于约0.2重量%的H324/78,其中H324/78具有下式:
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
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