电极引线系统技术方案

一种电极引线组件包括卡套电极、第一引线部分和锚固器，且所述第一引线部分的长度和形状被构造以便在神经上、在所述卡套电极上或者在所述第一引线部分上提供应变消除。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术的披露内容主要涉及一种用于刺激和监控病人体内软组织的可植入刺激系统，且更特别地，本专利技术的披露内容涉及一种用于将可植入刺激系统的电极和引线本体定位在身体内的引线系统。
技术介绍
睡眠呼吸暂停通常指的是睡眠过程中出现了呼吸停止。一种类型的睡眠呼吸暂停被称作阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)，其特征在于，在睡眠过程中，由于上气道的阻塞或塌陷而使呼吸出现重复性暂停，且这种睡眠呼吸暂停通常是由于血氧饱和度的降低而造成的。阻塞性呼吸睡眠暂停的一种治疗方式包括将电刺激输送至位于下巴下方的颈部区域中的舌下神经。这种刺激治疗法激活了上气道肌肉以便保持上气道的开放。在呼吸睡眠暂停的治疗中，通过对上气道肌肉或肌肉群进行同步刺激以便在呼吸的吸气阶段期间保持气道打开的方式来避免出现由于难以通过受阻塞气道进行呼吸而导致呼吸努力被加重的情况。例如，在呼吸睡眠暂停的治疗期间，通过被置于舌下神经周围的卡套电极(cuff electrode)对颏舌肌进行刺激。由于在下巴下方可能沿多个方向产生大量移动，因此，如何放置电极以便能够对舌下神经进行刺激就变成了很大的挑战。另一方面，将电极和引线放置在接近舌下神经的位置处会导致神经由于下巴和颈部的正常运动而发炎，而另一方面，在不紧密附着到神经上的情况下，在神经与电极套(electrode cuff)和引线之间可能出现连接性组织的积聚， 导致产生较低的阈值，由此降低该装置所输送刺激的有效性。相似地，在保持电极适当定位方面面临的相关挑战包括使引线本体被适当放置，所述引线本体从电极延伸至可植入脉冲发生器，所述脉冲发生器通常被设置在病人的胸部区域中。附图说明通过下文对本专利技术披露内容的实施例的详细描述并结合附图将能够意识到并更好地理解本专利技术的方面和特征，其中图1是根据本专利技术披露内容的一个实施例的可植入刺激系统的示意图；图2是根据本专利技术披露内容的一个实施例的可植入刺激系统中使用的引线系统的侧视图；图3是根据本专利技术披露内容的一个实施例的可膨胀卡套电极的透视图；图4是根据本专利技术披露内容的一个实施例的沿图3的线4-4截取的卡套电极的剖视图5是根据本专利技术披露内容的一个实施例的处于直径更大的完全接合位置处的可膨胀电极套的剖视图；图6是根据本专利技术披露内容的一个实施例的包括卡套电极和引线本体在内的引线组件的侧视平面图；和图7是平面图，图中示意性地示出了根据本专利技术披露内容的一个实施例的图6所示引线组件的配置。具体实施例方式以下详细描述在本质上仅是示例性的且并不旨在限制本专利技术的披露内容或本专利技术披露内容的实施例的应用和用途。此外，前文所述的
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技术介绍
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技术实现思路
或下文所述的具体实施方式中描述的任何明示或暗示的理论并不旨在有所限制。本专利技术披露内容的实施例提供了一种引线系统，所述引线系统包括卡套电极和引线本体，所述卡套电极被构造以便被紧固在神经上，所述引线本体从卡套电极延伸出来以便与可植入脉冲发生器相连，所述可植入脉冲发生器位于远离神经位置的位置处。在一个实施例中，所述引线本体包括第一引线部分、锚固器和第二引线部分。所述锚固器相对于与所述卡套电极在神经上所处位置紧邻的非神经解剖学结构如腱被紧固，所述。在一个方面中，所述第一引线本体被构造以使其长度远大于介于所述被紧固的卡套电极与所述被紧固的锚固器之间的距离。在另一方面中，所述第一引线部分包括由弹性材料制成的大体上蜿蜒的构型。对于这种布置而言，形成了应变消除系统以便防止卡套电极从神经上被移除，或将不适当的应力置于神经上、卡套电极上和/或引线本体上。通过在与被紧固的卡套电极邻近的位置处将锚固器紧固到非神经解剖学结构上且通过提供具有大体上蜿蜒构型的相对较长的第一引线部分，使得所述引线系统在锚固器与卡套电极之间提供了第一引线部分的较长长度，由此确保了几乎没有应变-即使有的话-被施加在引线本体上、卡套电极上和 /或神经上。下面将结合图1-图7对这些实施例和其它实施例进行描述。图1是根据本专利技术披露内容的一个实施例的可植入刺激系统12的示意图。如图 1所示，根据本专利技术披露内容的一个实施例的可植入刺激系统12的一个实例包括可植入脉冲发生器(IPG)55和刺激引线52，所述可植入脉冲发生器能够以外科手术的方式被定位在病人10的胸部区域内，所述刺激引线经由被定位在IPG55的连接端口内的连接器(未示出)与IPG55进行电联接。引线52包括电极或电极系统65且从IPG55延伸出来，从而使得电极系统65被定位在所需神经，如病人10的舌下神经53，周围，从而使得能够对神经 53进行刺激，正如下文详细描述地那样。例如，在授权给Christopherson等的美国专利 No. 6，572，543中，就描述了这样一种可使用引线52的典型的可植入刺激系统，所述专利的整体内容在此作为参考被引用，且所述可植入刺激系统进一步包括传感器引线57，所述传感器引线被电联接至IPG55且从IPG55延伸出来，从而使得传感器或换能器60可被定位在病人10体内以便感测呼吸努力。传感器60可以是压力传感器，该传感器通过外科手术方式被植入与胸膜内空间， 如胸骨上切迹、介于气管与食道之间的空间，存在压力连续性的区域中，该传感器或者被附接到气管或食道上。传感器60还可被定位在肋间，或者被紧固在用于感测胸骨柄的后侧处的压力的位置处。胸骨64的胸骨上切迹62和胸骨柄63是众所周知的处在上胸部上的与胸膜内空间存在解剖学连续性的结构。同样众所周知的是，胸膜内压力的变化提供了特征化的呼吸努力波形。传感器60的安放位置至少部分地作为延迟时间的函数被选择，所述延迟时间即为与从原始呼吸点传播至传感器位置的呼吸努力的压力波形特性相关联的传播时间。所选择的位置还是为了在特定位置获得可用的感测信号所必需的滤波量的函数，即，为了移除除了与所需感测特性相关联的波形以外的波形所需的过滤量，例如，为了移除强心剂波形活性所需的过滤。传感器60的定位使得IPG55能够接收用以确定增加的呼吸努力的呼吸努力波形信息，所述信息随后被IPG55使用以便响应于所确定的呼吸努力的增加而控制治疗的输送。图2是在根据本专利技术披露内容的一个实施例的可植入刺激系统中使用的引线系统80的侧视图，且引线系统80被用来代替图1所示引线52。在如图2所示的一个实施例中，引线系统80包括引线本体82、连接器88和可膨胀卡套电极90。引线本体82从近端84 延伸至远端86，且连接器88被定位在引线本体82的近端84处以便将引线本体82电连接至IPG55。可膨胀电极套90被设置在引线本体82的远端86处且被构造以便被定位在目标神经，如舌下神经或其它神经，周围。电极套90包括一个或多个电极92，所述电极被埋置在电极套90的壁部内，从而使得当电极套90被定位在神经周围时，相应的电极92与神经产生接触。在一个方面中，引线本体82包括导体(未示出)，所述导体在引线本体82内延伸以便将电极92和连接器88电连接在一起，从而使得电极92经由连接器88的相应连接器插脚94被电联接至IPG55，正如所属领域众所周知地那样。图3是根据本专利技术披露内容的一个实施例的可膨胀电极套100的透视图，所述电极套可被配置以便代替引线系统80中的卡套电极90。如图3所示，套100包括套本体101 和电极103的阵列10本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种引线系统，包括：卡套电极；第一引线部分，所述第一引线部分从所述卡套电极延伸出来且具有大体上蜿蜒的构型；第二引线部分，所述第二引线部分具有大体上蜿蜒的构型且具有比所述第一引线部分的长度大得多的长度；第一锚固器，所述第一锚固器被插置在所述第一引线部分与所述第二引线部分之间且被构造以便相对于非神经身体结构被紧固；和连接器，所述连接器从所述第二引线部分近身体中心地延伸且被构造以便被电连接至可植入脉冲发生器，其中所述第一引线部分的长度远大于介于神经与所述非神经身体结构之间的距离，所述卡套电极被附接到所述神经上，所述第一锚固器被紧固到所述非神经身体结构上，从而使得所述第一引线部分的至少一部分保持所述大体上蜿蜒的构型。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US61/0499272008年5月2日1.一种引线系统，包括卡套电极；第一引线部分，所述第一引线部分从所述卡套电极延伸出来且具有大体上蜿蜒的构型；第二引线部分，所述第二引线部分具有大体上蜿蜒的构型且具有比所述第一引线部分的长度大得多的长度；第一锚固器，所述第一锚固器被插置在所述第一引线部分与所述第二引线部分之间且被构造以便相对于非神经身体结构被紧固；和连接器，所述连接器从所述第二引线部分近身体中心地延伸且被构造以便被电连接至可植入脉冲发生器，其中所述第一引线部分的长度远大于介于神经与所述非神经身体结构之间的距离，所述卡套电极被附接到所述神经上，所述第一锚固器被紧固到所述非神经身体结构上，从而使得所述第一引线部分的至少一部分保持所述大体上蜿蜒的构型。2.根据权利要求1所述的引线系统，其中所述相应的第一引线部分和第二引线部分的所述大体上蜿蜒的构型包括大体上呈正弦形的图案。3.根据权利要求1所述的引线系统，其中所述第二引线部分所具有的长度为所述第一引线部分的长度的约7倍。4.根据权利要求1所述的引线系统，且进一步包括第二锚固器，所述第二锚固器被连接至所述第二引线部分且被插置在所述锚固器与所述连接器之间，其中所述第二锚固器被构造以便相对于第二非神经身体结构被紧固。5.根据权利要求1所述的引线系统，其中所述第一引线部分的长度对应于弓形长度， 所述弓形长度包括所述大体上蜿蜒构型的所述弯曲部分的长度在内。6.根据权利要求1所述的引线系统，其中所述卡套电极包括细长套本体，所述细长套本体包括底部；和一对弹性的弓形凸缘构件，所述凸缘构件包括第二凸缘构件和第三凸缘构件，相应的凸缘构件分别包括近端部分和远端部分，所述近端部分从所述底部向外延伸且延伸远离另一相应的近端部分，所述远端部分朝向所述另一相应的远端部分延伸，其中所述底部和所述两个凸缘构件限定出腔体，且其中所述远端部分限定出大体上可再关闭的开口，且其中两个凸缘构件都延伸达所述套本体的长度；成排的三个大体上刚性的电极元件，所述电极元件被埋置在所述套本体内且沿所述套本体的长度彼此隔开。7.根据权利要求6所述的引线系统，其中每个电极元件包括沿所述相应凸缘构件中的至少一个凸缘构件的内表面进行延伸以便被暴露在所述腔体处的大体上呈弓形的第一部分，其中所述电极元件的所述暴露出的第一部分被设置在与所述套本体的所述大体上可再关闭的开口大体上相对的位置处；和延伸进入所述底部内且在相对于所述第...

【专利技术属性】
技术研发人员：E·H·邦德，
申请(专利权)人：梅德特龙尼克有限公司，
类型：发明
国别省市：US