【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及在医疗装置，尤其是外科缝合线和组织支架中固定生物活性材料，如 干细胞、其它生物细胞、生物活性分子，尤其是生长因子和其它有治疗价值的材料，以及这 种缝合线和支架在将这些材料可控地输送到患者，更具体而言，需要其的目标组织部位中 的应用。因此，除了医疗装置构件(construct)、前体(precursor)、试剂盒和包装系统，本 专利技术还提供了制作和使用这些材料的方法，并具体包括这样的新材料和方法其使医务人 员能够在手术室或其它医疗程序环境下以有益的方式利用从患者中提取的生物活性材料 (例如，自体移植材料)，这通过随后将这些移植材料(或它们的同种异体相等物)以治疗 构件的方式重新引入伤口或目标手术部位来进行。
技术介绍
外科缝合线通常但不是专门地广泛用于各种医疗程序中，以使人体的皮肤、内部 器官、血管和所有其它组织在被损伤或手术切断后保持在一起。除了用作组织紧固件，缝合 线和其它细长的线状医疗装置还可以用作目标组织部位的新组织生长如肌腱修复的组织 支架或结构支撑物，或者在目标组织部位的新组织生长如肌腱修复期间的组织支架或结构 支撑物。缝合线作为单独的线状材料或作为组合有针的整体件(one-piece unit)可以各 种形式获得，从单丝到复丝到编织和编制的长丝(filament)构造。它们可以由各种生物相 容性材料制成，范围从不可吸收材料，如纤维素(棉线、亚麻线)、蛋白质-纤维素(蚕丝)、 处理过的胶原蛋白(羊肠线)、尼龙、聚酯、聚丙烯、芳香族聚酰胺(“芳纶”)、聚四氟乙烯、 钢、铜、银、铝、各种合金及其类似物，包括许多专利聚合物和复合材料，...
【技术保护点】
外科缝合线或细长的线性组织支架，其具有外表面和内芯，其中：（ｉ）所述内芯由一个或多个同心内部区域组成，所述同心内部区域中的一个或多个含有一定浓度的分散在其中的生物活性物质，所述生物活性物质选自生物细胞和治疗剂；和（ｉｉ）所述外表面由一个或多个同心外部区域或层组成，其径向地布置在所述内芯周围，以控制所述生物活性物质从所述内芯向所述外表面的迁移。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US61/075,1222008年6月24日1.外科缝合线或细长的线性组织支架，其具有外表面和内芯，其中(i)所述内芯由一 个或多个同心内部区域组成，所述同心内部区域中的一个或多个含有一定浓度的分散在其 中的生物活性物质，所述生物活性物质选自生物细胞和治疗剂；和(ii)所述外表面由一个 或多个同心外部区域或层组成，其径向地布置在所述内芯周围，以控制所述生物活性物质 从所述内芯向所述外表面的迁移。2.权利要求1所述的缝合线或支架，其中所述外表面包含多孔结构。3.权利要求2所述的缝合线或支架，其中所述多孔结构包含编织鞘。4.权利要求3所述的缝合线或支架，其中所述编织鞘包含许多交织的长丝，所述长丝 具有不同的生物降解特性。5.权利要求2所述的缝合线或支架，其中所述外表面还包含具有足够高粘性或表面张 力的材料，以便当所述材料布置在其周围时，所述多孔结构的孔被阻塞。6.权利要求2所述的缝合线或支架，其中所述外表面还包含布置在所述多孔结构周围 并阻塞其孔的颗粒材料层。7.权利要求6所述的缝合线或支架，其中所述外表面还包含布置在所述颗粒材料层周 围的生物可降解材料层，其将所述颗粒材料保持在所述多孔结构的孔中。8.权利要求1所述的缝合线或支架，其中所述外表面包含一个或多个多孔或无孔薄膜层。9.权利要求1所述的缝合线或支架，其中所述外表面由布置在所述内芯周围的一个或 多个生物可降解材料层组成，所述生物可降解材料层最初削弱所述生物活性物质从所述内 芯并且穿过所述外表面的迁移，但是一旦插入到生物环境中，便降解到允许物质穿过所述 外表面迁移的程度。10.权利要求1所述的缝合线或支架，其中所述外表面包含一个或多个具有足够高粘 性或表面张力的材料层，所述材料阻塞多孔内芯的所述孔，并抑制所述生物活性物质从所 述内芯向外迁移。11.权利要求1所述的缝合线或支架，其中所述外表面包含布置在多孔内芯周围的一 个或多个颗粒材料层，所述颗粒材料层抑制所述生物活性物质从所述内芯向外迁移。12.权利要求11所述的缝合线或支架，其中所述颗粒材料通过阻塞所述内芯的所述孔 来抑制生物活性物质的迁移。13.权利要求12所述的缝合线或支架，其中所述外表面还包含生物可降解材料层，其 将材料中的所述颗粒保持在所述内芯的所述孔中。14.权利要求1所述的缝合线或支架，其中所述内芯包含多孔结构。15.权利要求1所述的缝合线或支架，其中所述内芯包含编织结构。16.权利要求1所述的缝合线或支架，其中所述内芯包含许多长丝。17.权利要求16所述的缝合线或支架，其中所述长丝中的一个或多个由结合所述生物 活性物质的材料制成。18.权利要求1所述的缝合线或支架，其中所述内芯结合、吸收、吸附或另外固定所述 生物活性物质。19.权利要求1所述的缝合线或支架，其中所述内芯夹带或俘获单独的结构，所述结构 本身结合、吸收、吸附或另外固定所述生物活性物质。20.权利要求19所述的缝合线或支架，其中所述单独的结构包含电纺材料、纳米线、涂 覆蛋白的芯纤维、嵌段共聚物或其组合。21.权利要求1所述的缝合线或支架，其中所述内芯由薄膜或带状材料的卷制层组成。22.权利要求1所述的缝合线或支架，其中所述内芯包含粘性材料。23.权利要求22所述的缝合线或支架，其中所述粘性材料选自水凝胶、乳液和泡沫材料。24.权利要求1所述的外科缝合线或纵向组织支架，其中所述外表面包含一个或多个 鞘材料层，进一步其中所述内芯和所述一个或多个鞘层当在张力下延伸时具有相似的长 度，进一步其中所述内芯的所述近端和所述一个或多个鞘层的所述近端是同心连接的。25.权利要求24所述的缝合线或支架，其中所述内芯的所述近端和所述一个或多个鞘 层的所述近端与缝合针连接，而所述内芯的远端游离于所述一个或多个鞘层。26.权利要求24所述的缝合线或支架，其中所述内芯和所述一个或多个鞘层在它们各 自的远端设置有配合止动组件，当所述一个或多个鞘层充分延伸覆盖暴露的内芯时，所述 止动组件配合并相互锁定，以便抑制所述两个远端随后的相对运动。27.权利要求26所述的缝合线或支架，其中所述相互锁定的止动组件通过其远端提供 抑制分散于所述内芯的所述生物活性物质迁移的液压密封。28.权利要求1所述的缝合线或支架，其中所述内芯包括一系列沿其纵轴以周期性间 隔布置的阻碍物，所述阻塞物削弱所述生物活性物质的所述纵向迁移。29.权利要求1所述的缝合线或支架，其中所述外表面沿所述纵轴以周期性间隔在所 述内芯周围收缩，以便将所述内芯分成多个分离的部分，所述收缩削弱所述生物活性物质 从一个内部部分向另一个内部部分的所述纵向迁移。30.权利要求1所述的缝合线或支架，其中所述内芯还包含前导材料部分，其促进所述 内芯相对于所述外鞘层的所述纵向移位。31.权利要求30所述的缝合线或支架，其中所述前导材料包含视觉识别，其将所述前 导材料与所述内芯的其余部分中区分开，所述视觉识别选自颜色、外形、质地和图案的差已32.权利要求1所述的缝合线或支架，其中所述缝合线的近端或远端利用(a)视觉识别 和(b) —种或多种物理特性的差异与所述缝合线或支架的其余部分区分开，所述视觉识别 选自颜色、外形、质地和图案的差异，以及所述物理特性选自生物活性物质的浓度、打结保 持特性和操作特性。33.一种能够组装成权利要求1所述的缝合线或支架的前体构件，所述前体构件包含 (i)固定长度的内芯，其能够保持一定浓度的生物活性物质，所述内芯包含近端部分和远端 部分；和(ii)处于压缩状态的编织鞘，其仅布置在所述内芯的所述近端周围，使所述内芯 的所述远端暴露，其中所述编织鞘可以转换成延伸状态，在所述延伸状态下，所述编织鞘同 时覆盖所述内芯的近端部分和远端部分，以...
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