一种用于牛口蹄疫的中药动物保健品制造技术

本发明专利技术属于动物保健药物的制备技术，特别涉及栀子总皂苷和黄芪总皂苷在制备抗牛口蹄疫的中药动物保健品的佐剂上的应用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于动物保健药物的制备技术，特别涉及一种桅子总皂苷和黄芪总皂苷在制备中药动物保健品的佐剂方法上的应用。
技术介绍
随着养殖规模的扩大，环境污染的加重，各养殖场经常出现严重的疾病，例如，口蹄疫，这给养殖业造成了巨大的经济损失。有效预防和治疗口蹄疫，是该
科研人员急需开发的新课题之一。动物疫苗是由免疫原性较好的病原微生物，经过繁殖和处理后制成的剂品，用于动物机体后，刺激机体产生特异性抗体，当体内的抗体程度达到一定数值时，就可抵抗这种病原微生物的侵袭、感染，可以预防动物疫病的发生。佐剂是指与抗原同时或预先使用，能增强机体针对抗原的免疫应答能力或改变免疫反应类型的一类物质。传统兽用疫苗中常用的佐剂有铝盐佐剂和油佐剂。目前，还出现了细胞因子、脂质体、CpG单磷酰基脂质A、皂苷等多种新型佐剂铝盐佐剂应用已有七十多年历史，安全性较其他佐剂高而且生产工艺也较为成熟，因此其成为全世界应用最广泛的一类佐剂。但铝盐佐剂也有一些缺陷，例如其在诱导细胞毒性T细胞及Thl型反应中作用很有限，在同高纯度的小分子蛋白抗原共同使用时不能引起足够的抗体应答，因此铝盐在新型疫苗中的佐剂效果较差。油佐剂疫苗在抗体效价和免疫持久性方面都优于铝盐佐剂疫苗，但油佐剂不良反应严重，皮下注射会引起炎症、溃疡和肉芽肿，油类物质长期潴留于组织中不易代谢。虽然用中药皂苷做佐剂是一种刚刚发展的技术，但是，本专利技术在此领域一直进行研究开发. 技术方案本专利技术涉及一种用于牛口蹄疫的中药动物保健品. 本专利技术涉及一种用桅子总皂苷和黄芪总皂苷在制备抗牛口蹄疫的动物保健品的佐剂上的应用。本专利技术涉及一种用桅子总皂苷和黄芪总皂苷在制备抗牛口蹄疫的疫苗的佐剂上的应用。本专利技术的制备方法包括如下步骤桅子总皂苷和黄芪总皂苷与牛口蹄疫疫苗，溶解在缓冲溶液中，混合。本专利技术的制备方法包括如下步骤A将一定量的桅子总皂苷和黄芪总皂苷、牛口蹄疫疫苗、乙二胺四乙酸钠、阿拉伯糖、甘露醇、溶解在磷酸盐缓冲溶液，制成内水相溶液，桅子总皂苷的含量为0. 1-0. 5毫克/毫升，黄芪总皂苷0. 1-0. 5毫克/毫升，牛口蹄疫疫苗0. 1—0. 5毫克/毫升，乙二胺四乙酸钠0. 1—2毫克/毫升、阿拉伯糖1一8毫克 /毫升、甘露醇0. 5-5毫克/毫升；B将聚乙交酯-丙交酯的聚合物用花生油溶解制成油相溶液，聚乙交酯-丙交酯的聚合物的含量为0. 1—0. 5克/毫升；C将上述含桅子总皂苷和黄芪总皂苷、牛口蹄疫疫苗的内水相溶液加入到油相溶液中， 油相溶液与内水相溶液的比例为20 1至2 1，加入聚氧乙烯氢化蓖麻油0. 1—1毫克/ 毫升，使这两种溶液在温度5— 30°C下搅拌混合均勻，制成初乳，在4一10°C下保存；D将海藻酸钠和蛋氨酸锌充分溶解于水制成外水相溶液，海藻酸钠的重量浓度为 0. 5-50毫克/毫升，蛋氨酸锌的重量浓度为0. 1-2毫克/毫升；E将上述初乳加入到外水相溶液搅拌均勻，初乳与外水相溶液的比例为1 50至 1 200，制成复乳W内/0/W外，在4一 10°C下保存;F将复乳W内/0/W外，转移到1-2毫克/毫升KCl和1-2毫克/毫升MgCl2的水溶液中，搅拌均勻，G使有机溶剂在低压中挥发，过滤，滤掉大颗粒，抽滤、洗涤、真空冻干，得微球。本专利技术的制备方法所述步骤C中的搅拌温度为5 — 30°C，搅拌速度为500— 8000转/分，搅拌时间为0. 2—0. 5小时；所述步骤E中的搅拌温度为5 — 30°C，搅拌速度为100— 3000转/分，搅拌时间为 0. 2—0. 5 小时；所述步骤F中的搅拌温度为5 — 30°C，搅拌速度为500— 3000转/分，搅拌时间为 0. 2—0. 5 小时。本专利技术的动物保健品用于治疗口蹄疫 本专利技术的有益效果本专利技术的以桅子总皂苷和黄芪总皂苷为佐剂的口蹄疫疫苗，能够减少动物疫苗用药次数，是一种理想的动物保健品药物，具有制备工艺简单，应用方便，成本低等特点。本专利技术使桅子总皂苷和黄芪总皂苷和口蹄疫疫苗均勻的分散，得到长效剂型。体外实验表明，以桅子总皂苷和黄芪总皂苷和动物疫苗为包裹对象，电镜扫描结果显示，所制得的微球形态圆整，粒度分布均勻，粒径分布在40微米以下，包封率在78. 0% 以上，体外缓释可以达4周释药，符合长效制剂特征。一次注射后能够在较长时间内发挥药效。将口蹄疫疫苗做成微球制剂，可以延长药物作用时间，大大提高药物疗效和经济效益。稳定性试验结论影响因素试验结果表明，本专利技术的制剂在光照、在高温35°C — 45°C条件下放置12个月后、含量不下降、有关物质没有增加；在加速试验条件(25°C 士2°C， RH 60士 10% )放置18个月后，PH值下降、含量下降、有关物质增加；在长期试验条件 (20C -IO0C )放置12个月，各项指标均无明显改变。本专利技术实施例1-2制备的药物组合物在水中扩散良好，在4°C冰箱中保存6个月、 25°C室温中保存6个月、37°C中保存30天均不分层，疫苗经过5000转/分钟离心15分钟不分层。疫苗在Iml吸管中垂直自然流出。光镜下可见疫苗乳化粒子呈1-6 μ m的均勻颗粒。本专利技术的保护范围包括而不限于本文本所描述的范围。具体实施例方式实施例1A将一定量的桅子总皂苷和黄芪总皂苷、牛口蹄疫0型灭活疫苗、乙二胺四乙酸钠、阿拉伯糖、甘露醇、溶解在磷酸盐缓冲溶液，制成内水相溶液，桅子总皂苷的含量为0. 1毫克/毫升，黄芪总皂苷0. 1毫克/毫升，牛口蹄疫疫苗0. 1毫克/毫升，乙二胺四乙酸钠0. 1毫克/毫升、阿拉伯糖1毫克/毫升、甘露醇0. 5毫克/毫升；B将聚乙交酯-丙交酯的聚合物用花生油溶解制成油相溶液，聚乙交酯-丙交酯的聚合物的含量为0.1克/毫升；C将上述含桅子总皂苷和黄芪总皂苷、牛口蹄疫疫苗的内水相溶液加入到油相溶液中， 油相溶液与内水相溶液的比例为20 1，加入聚氧乙烯氢化蓖麻油0. 1毫克/毫升，使这两种溶液在温度15°C下搅拌混合均勻，搅拌速度为500转/分，搅拌时间为0. 2-0. 5小时； 制成初乳，在4°C下保存；D将海藻酸钠和蛋氨酸锌充分溶解于水制成外水相溶液，海藻酸钠的重量浓度为0. 5 毫克/毫升，蛋氨酸锌的重量浓度为0.1毫克/毫升；E将上述初乳加入到外水相溶液搅拌均勻，搅拌温度为15°C，搅拌速度为1000转/分， 搅拌时间为0.2小时，初乳与外水相溶液的比例为1 50，制成复乳W内/0/W外，在4°C 下保存；F将复乳W内/0/W外，转移到1毫克/毫升KCl和1毫克/毫升MgCl2的水溶液中， 搅拌均勻，搅拌温度为10°C，搅拌速度为500转/分，搅拌时间为0. 5小时G使有机溶剂在低压中挥发，过滤，滤掉大颗粒，抽滤、洗涤、真空冻干，得微球。牛口蹄疫0型灭活疫苗来自中国农业科学院兰州兽医研究所。实施例2A将一定量的桅子总皂苷和黄芪总皂苷、牛口蹄疫疫苗、乙二胺四乙酸钠、阿拉伯糖、甘露醇、溶解在磷酸盐缓冲溶液，制成内水相溶液，桅子总皂苷的含量为0. 5毫克/毫升，黄芪总皂苷0. 5毫克/毫升，牛口蹄疫疫苗0. 5毫克/毫升，乙二胺四乙酸钠2毫克/毫升、阿拉伯糖8毫克/毫升、甘露醇5毫克/毫升；B将聚乙交酯-丙交酯的聚合物用花生油溶解制成油相溶液，聚乙交酯-丙交本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种用栀子总皂苷和黄芪总皂苷在制备抗牛口蹄疫的中药动物保健品的佐剂上的应用。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张大宇，
申请(专利权)人：张大宇，
类型：发明
国别省市：11