本发明专利技术涉及一种新的胸腺五肽化合物，所述的胸腺五肽化合物用粉末X射线衍射测定法测定，以2θ±0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱在7.7°、8.5°、10.1°、11.8°、13.4°、15.0°、17.1°、18.8°、22.2°、24.7°、28.3°、30.4°、35.7°和37.2°处显示出特征衍射峰。本发明专利技术还涉及一种含有前面所述胸腺五肽化合物的组合物，所述组合物组分为：所述胸腺五肽化合物90～100份，药学可接受的载体0～2000份；所述药学可接受的载体优选为0.1～1000份；更优选为1～500份；最优选为1～5份。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药领域，具体的说，涉及一种新的胸腺五肽化合物及其组合物。
技术介绍
胸腺五肽为胸腺生成素II第32-36位的多肽片段，为胸腺生成素II的免疫活性中心，能增进机体免疫力。主要用于治疗特应性皮炎、慢性淋巴细胞性白血病、慢性乙型肝炎、各种原发性或继发性T细胞缺陷疾病、某些自身免疫性疾病、各种细胞免疫功能低下的疾病以及肿瘤的辅助治疗。临床上常用的剂型为注射用冻干灭菌粉末、水针等。专利申请2005101(^991. 5公开了一种胸腺五肽的水溶液制剂，其由胸腺五肽、药用辅料和水组成。其中胸腺五肽的规格可以是0. I-IOOOOmg/支，体积可以是0. l-500ml。 辅料的选用可以不限于甘露醇或者聚乙醇等碳水化合物、各种环糊精、甘氨酸等20种人体氨基酸、低分子右旋糖酐、泊洛沙姆、磷酸盐或者醋酸盐等缓冲盐等等。该制剂的制备方法包括配液、除菌、分装、压塞和包装等步骤。该水溶液制剂具有稳定性好、制备方便的特点。专利申请200810008117. 9公开了一种胸腺五肽注射液，其由胸腺五肽为活性成分，加入注射用辅料、灭菌注射用水制备而成的注射剂，其中注射用辅料包括保护剂、抗氧化剂、PH调节剂，其用量为胸腺五肽0. l-200mg/ml、保护剂10-200mg/ml、抗氧化剂 0. l-10mg/ml、pH调节剂0. 5-20mg/ml。该专利技术的胸腺五肽注射剂，不仅具有冷藏稳定、保存时间长的优点。为了找到一种性能更为优良的胸腺五肽药物，特提出本专利技术。
技术实现思路
本专利技术第一目的在于提供一种胸腺五肽化合物，所提供的胸腺五肽化合物具有更好的稳定性，大大提高了用药安全。本专利技术第二目的在于提供一种含有上述胸腺五肽化合物的胸腺五肽组合物。为了实现上述专利技术目的，本专利技术采取如下技术方案一种式I的新的胸腺五肽化合物，所述的胸腺五肽化合物用粉末X射线衍射测定法测定，以2Θ 士 0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱在7. 7°、8.5° ,10. 1°、11.8°、 13. 4° ,15. 0° ,17. 1° ,18. 8° ,22. 2° ,24. 7° ,28. 3° ,30. 4° ,35. 7° 和 37. 2° 处显示出特征衍射峰权利要求1. 一种式I的新的胸腺五肽化合物，其特征在于，所述的胸腺五肽化合物用粉末X射线衍射测定法测定，以2Θ 士0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱在7.7°、8.5°、 10.1°、11·8°、13·4°、15·0°、17·1°、18·8°、22·2°、24·7°、28·3°、30·4°、35.7° 和37. 2°处显示出特征衍射峰2.根据权利要求1所述的胸腺五肽化合物，其特征在于，所述胸腺五肽化合物的制备包括取胸腺五肽粗品，加入体积为胸腺五肽粗品重量20 25倍的体积比为9.8 0.2的乙醇水溶液，加 热至40 45°C ；胸腺五肽粗品溶清后，加入活性碳脱色，过滤；滤液保持温度40 45°C，并滴加体积为胸腺五肽粗品重量2 5倍的体积比为7 3的石油醚 乙醚溶液，所述滴加为在搅拌转速25 30rmp下勻速滴加，滴加速度为每分钟滴加石油醚 /乙醚溶液总体积的1/9 1/7 ；滴毕，搅拌降温，所述搅拌降温为转速40 45rmp搅拌下 IOmin降温至:35°C，再在转速30 ;35rmp搅拌下IOmin降温至25°C，再在转速20 25rmp 搅拌下15min降温至10 15°C，静置18 20小时，过滤，用8 2的石油醚乙醚溶液洗涤，干燥，得到所述的胸腺五肽化合物。3.根据权利要求2所述的胸腺五肽化合物，其特征在于，所述乙醇水溶液体积为胸腺五肽粗品重量的23倍；所述石油醚乙醚溶液体积为胸腺五肽粗品重量的3倍。4.根据权利要求2所述的胸腺五肽化合物，其特征在于，乙醇/水溶液加热至43°C;过滤后，滤液保持温度43 °C。5.根据权利要求2所述的胸腺五肽化合物，其特征在于，所述滴加为在搅拌转速27 28rmp下、滴加速度为每分钟滴加石油醚/乙醚溶液总体积的1/8。6.根据权利要求2所述的胸腺五肽化合物，其特征在于，所述搅拌降温为转速43rmp搅拌下IOmin降温至35 °C，再在转速33rmp搅拌下IOmin降温至25 V，再在转速23rmp搅拌下15min降温至13°C。7.一种含有权利要求1所述胸腺五肽化合物的胸腺五肽组合物，其特征在于，所述组合物组分包括权利要求1所述胸腺五肽化合物90 100份，药学可接受的载体0 2000 份；所述药学可接受的载体优选为0. 1 1000份；更优选为1 500份；最优选为1 5 份。8.根据权利要求7所述的组合物，其特征在于，所述组合物为固体制剂或液体制剂；所述液体制剂优选为水针剂或口服液；所述固体制剂优选为无菌粉针剂、冻干粉针剂、片剂或胶囊剂。9.根据权利要求7所述的组合物，其特征在于，所述药学可接受的载体包括等渗剂、pH调节剂、防腐剂、胶浆剂、抗氧化剂、赋形剂、崩解剂、润滑剂或矫味剂中的一种或多种组合； 所述等渗剂优选包括生理盐水或葡萄糖溶液；所述赋形剂优选包括甘露醇、乳糖、淀粉、右旋糖酐或微晶纤维素的一种或多种组合；所述崩解剂优选包括聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠或羟丙甲基纤维素的一种或多种组合；所述润滑剂优选包括滑石粉或硬脂酸镁；所述PH调节剂优选为柠檬酸盐、盐酸、氢氧化钠或氢氧化钾中的一种或多种组合；所述抗氧化剂优选为焦亚硫酸钠、甘氨酸、半胱氨酸、抗坏血酸、亚硫酸钠或硫代硫酸钠中的一种或多种组合。全文摘要本专利技术涉及一种新的胸腺五肽化合物，所述的胸腺五肽化合物用粉末X射线衍射测定法测定，以2θ±0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱在7.7°、8.5°、10.1°、11.8°、13.4°、15.0°、17.1°、18.8°、22.2°、24.7°、28.3°、30.4°、35.7°和37.2°处显示出特征衍射峰。本专利技术还涉及一种含有前面所述胸腺五肽化合物的组合物，所述组合物组分为所述胸腺五肽化合物90～100份，药学可接受的载体0～2000份；所述药学可接受的载体优选为0.1～1000份；更优选为1～500份；最优选为1～5份。文档编号A61P29/00GK102321156SQ201110259218公开日2012年1月18日 申请日期2011年9月2日 优先权日2011年9月2日专利技术者周晓东, 夏智红 申请人:周晓东本文档来自技高网...
【技术保护点】
１．一种式Ｉ的新的胸腺五肽化合物，其特征在于，所述的胸腺五肽化合物用粉末Ｘ射线衍射测定法测定，以２θ±０．２°衍射角表示的Ｘ射线粉末衍射图谱在７．７°、８．５°、１０．１°、１１．８°、１３．４°、１５．０°、１７．１°、１８．８°、２２．２°、２４．７°、２８．３°、３０．４°、３５．７°和３７．２°处显示出特征衍射峰式Ｉ。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：周晓东，夏智红，
申请(专利权)人：周晓东，
类型：发明
国别省市：36
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