以传统虫类中药为主要有效成份制备的药物或保健食品，以动物类中药材蜣螂为主要有效成份制成片剂、胶囊剂等口服给药剂型，以蜣螂提取物为有效成份的口服剂型可加入其它成份和辅料组成复方制剂，具有显著的抗焦虑效果，可用于焦虑症的保健和治疗。此外，还提供以蜣螂提取物和食品添加剂组合成的保健食品，药物和食品的制备方法。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物
，具体地，涉及一种以虫类中药蜣螂为主要有效成份制备的药物制剂或保健食品，其制备方法及其在抗焦虑药物和食品中的应用。
技术介绍
焦虑症是一类危害人们健康生活的精神疾病。随着经济发展和社会竞争的日渐加剧，人们在享受不断提高的物质生活水平的同时也承受着由生活压力加大所导致的越来越大的精神压力，造成焦虑症患者明显增加。据统计，我国城市人口中发病率约1-2%，而发达国家近10%，且仍呈增长趋势。据Decision Resources的一项最新研究，目前世界7个主要医药市场(美国，法国，德国，意大利，西班牙，英国和日本)上有8700多万焦虑症病人。 目前临床应用的抗焦虑药种类主要有苯二氮卓类药物、择性5-羟色胺再摄取抑制剂、单胺氧化酶抑制剂、肾上腺素受体阻滞剂等。但是由于化学药物不同程度的毒副作用，因此寻找新的抗焦虑药是临床的需要。当前，世界多个制药公司都在积极开展抗焦虑药的研究，主要靶点集中在Y -氨基丁酸受体(Y-GABA)、外周苯二氮卓受体、5-HT受体、神经类固醇、胆囊收缩素受体 (CCKB)、促肾上腺皮质激素释放因子受体(CFR)、组胺H受体、NMDA受体和胆碱能离子通道几个方面。未来抗焦虑剂的发展趋势应该是发现与这些焦虑靶点相关的高选择性配体，尤其是寻找同时对介导焦虑的不同受体或受体亚型有作用的化合物。抗焦虑的动物模型较多，但主要分为条件反应性实验和非条件反应性实验。冲突实验属于条件反应性实验，测试动物在某些实验条件下的诱发行为；探究实验、群体实验、抗天敌实验等属于非条件反应性实验，测试动物自发的、本能的行为。高架十字迷宫是基于动物自发的、本能的探究实验， Vogel饮水冲突实验是大鼠饮水动机与它同时所遭受的足电击惩罚使大鼠处在冲突状态的一种简便、快速实验。因为焦虑的发病与紧张、恐惧等精神因素密切相关，而上述两种实验分别代表了抗焦虑实验非条件反应和条件反应性两大类模型，并且不需要长期训练动物， 加上对抗焦虑药物特异性好，因此上述模型成为发现抗焦虑药物的经典模型，可靠和实用， 在筛选抗焦虑药物研究中被广泛采用。如上所述，焦虑是一种与社会相关的疾病，该疾病自古有之。实际上中医认为焦虑症属于“郁证”，是由于情志不舒、气机郁滞所引起的一大类病症。焦虑症相当于中医的“郁病”、“不寐”、“怔忡”、“百合病”、“卑蝶”、“脏躁"‘灯笼病”、“惊悸等”范畴。历代医家对焦虑症密切相关的情志疾病都进行了深入的研究，形成了不同的研究观点、学术思想与治疗方案。 例如临床和实验研究资料都表明一些中药如治疗少阴病，得之二三日以上，心中烦，不得卧的黄连阿胶汤、具有养心安神作用的酸枣仁等都具有抗焦虑作用。因此根据焦虑症的临床表现、病因与病机针对性地从传统本草中去寻找抗焦虑药物是可行的，而且可能是一种风险性较低的捷径。在过去的基础研究中，蜣螂属于鞘翅目金龟子科昆虫蜣螂(Catharsius molossus L.)的干燥全虫，具有破瘀消肿、定惊、通便的功效，临床上将其配伍应用于治疗前列腺增生(BPH)有良好疗效。《本草纲目》在虫部有关于蜣螂的记载“蜣螂，释名推丸、 推车客、黑牛儿、铁甲将军、夜游将军。气味气味咸、寒、有毒。主治小儿^(风、小儿疳疾、 小儿重舌”，且《本经》有蜣螂主小儿^(痫瘈疯，腹胀寒热，大人癫疾狂易。迄今，现有技术未见蜣螂提取物具有抗焦虑作用的报道。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种抗焦虑药物或保健食品、其制备方法，它是一种以虫类中药蜣螂提取物为主要有效成份制成的片剂、胶囊剂等口服剂型；另一目的在于提供其提取物在制备抗焦虑药物或保健食品中的应用。本专利技术的上述目的是通过下述的技术方案得以实现的一种蜣螂提取物，由下述方法提取乙醇提取取蜣螂，干燥、粉碎，用乙醇冷浸、温浸提取或加热回流提取，过滤取滤液，回收乙醇并浓缩得浸膏；其中，所述乙醇冷浸、温浸提取是采用乙醇浓度10 95%，乙醇加入量是蜣螂药材质量的2 10倍，冷浸时间1 10天；温浸时间1 2小时，温度40 60°C，提取1 3次；所述加热回流提取是每次提取20分钟 4小时，提取1 3次。水提取取蜣螂，干燥、粉碎，用水冷浸、温浸提取或加热煎煮提取，过滤取滤液，浓缩得浸膏；其中，所述水冷浸、温浸提取是水的加入量是蜣螂药材质量的2 10倍，冷浸时间1 10天；温浸时间1 2小时，温度40 60°C，提取1 3次；所述加热煎煮提取是每次加热3 20分钟，提取1 3次。所述的蜣螂提取物乙醇提取是用蜣螂重量的5倍体积的70%乙醇加热回流提取3 次，每次1小时；所述水提取是取干燥蜣螂粗粉，加入6倍体积的沸水中5分钟。蜣螂提取物的制备方法，包括乙醇提取取蜣螂，干燥、粉碎，用乙醇冷浸、温浸提取或加热回流提取，过滤取滤液，回收乙醇并浓缩得浸膏；其中，所述乙醇冷浸、温浸提取是采用乙醇浓度10 95%，乙醇加入量是蜣螂药材质量的2 10倍，冷浸时间1 10天； 温浸时间1 2小时，温度40 60°C，提取1 3次；所述加热回流提取是每次提取20分钟 4小时，提取1 3次。水提取取蜣螂，干燥、粉碎，用水冷浸、温浸提取或加热煎煮提取，过滤取滤液，浓缩得浸膏；其中，所述水冷浸、温浸提取是水的加入量是蜣螂药材质量的2 10倍，冷浸时间1 10天；温浸时间1 2小时，温度40 60°C，提取1 3次；所述加热煎煮提取是每次加热3 20分钟，提取1 3次。所述的蜣螂提取物的制备方法，其中乙醇提取是用蜣螂重量的5倍体积的70%乙醇加热回流提取3次，每次1小时；所述水提取是取干燥蜣螂粗粉，加入6倍体积的沸水中 5分钟。抗焦虑药物组合物，其中含有治疗有效量的本专利技术上述的蜣螂提取物和药学上可接受的载体。保健食品，其中含有本专利技术上述的蜣螂提取物和食品常用添加剂。本专利技术上述的蜣螂提取物在制备抗焦虑药物中的应用。本专利技术上述的蜣螂提取物在制备抗焦虑保健食品中的应用。本专利技术采用的蜣螂(Catharsius molossus L.)属于传统中药，为鞘翅目金龟子科昆虫蜣螂的干燥全虫。蜣螂自古加以药用，且单用效果显著；因属于传统中药，临床应用悠久，因此相对安全可靠；因为属于昆虫类中药，易于养殖和产业化。本专利技术的技术方案的获取是从蜣螂可以定惊和治疗小儿惊痫得到启发，并通过动物筛选取得了肯定的结果。同时本专利技术开展的基础研究表明蜣螂含有结构多样的多巴胺二聚体，多巴胺是一类重要的神经递质，形成二聚体后具备了苯并1，4 一二氧六环的独特结构，资料表明，这一独特结构具有5-HT1A受体亚型高度亲和性，而5-HT1A受体又是与焦虑症密切相关的靶点。因此本专利技术除了揭示和印证蜣螂的精神药理作用外，还为蜣螂提取物具有确切的抗焦虑作用提供了有力的分子基础佐证。本专利技术提取物所采用的制备方法特征在于有效成份中所含有的化学成分包括多巴胺衍生物。因此制备有效部位也可以采用对准样品参照法，采用相应的大孔吸附树脂法同样可以获得。本专利技术提取物为有效成分用作药物时可以单独直接应用，可以相互组合应用，也可以与其它药物包括植物提取物组成复方的形式使用，可以使用不同的药用辅料，制成多种固体制剂或液体制剂。将本专利技术的药物组合物以单位体重服用量的形式使用。本专利技术的药物可经口服形式给药。使用量可根据给药途径、患者的年龄、体重、所治疗本文档来自技高网...
【技术保护点】
１．一种蜣螂提取物，由下述方法提取：取蜣螂，干燥、粉碎，用水冷浸、温浸提取或加热煎煮提取，过滤取滤液，浓缩得浸膏；其中，所述水冷浸、温浸提取是：水的加入量是蜣螂药材质量的２～１０倍，冷浸时间１～１０天；温浸时间１～２小时，温度４０～６０℃，提取１～３次；所述加热煎煮提取是每次加热３～２０分钟，提取１～３次。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：程永现，陈小亮，卜伟，
申请(专利权)人：中国科学院昆明植物研究所，
类型：发明
国别省市：53
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