本发明专利技术公开了一种治疗软组织急性损伤的组合物，所述的组合物由当归，防风，枳壳，浙贝母份，知母，天南星(制)，瓜蒌，白芷和红花经过加工制备而成。本发明专利技术所述的组合物具有理气，活血化瘀，消肿止痛的功效；用于胸胁、腰背、四肢等软组织急性损伤；可制成胶囊剂，便于患者携带和使用方便。通过药效学、毒理学实验和临床试验证明本发明专利技术组合物安全有效。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物领域，特别涉及一种治疗软组织急性损伤的中药组合物及其应用。
技术介绍
软组织损伤在运动创伤中最为多见。从发病过程分，可分为急性损伤和慢性损伤 两类；急性伤起病突然，伤后即出现疼痛及活动功能障碍。属开放性的有擦伤、切刺伤、碰撞 打击引起的皮肤破袭伤、骨断端穿破皮肤的开放性骨折等。属闭合性的如扭伤、拉伤、挫伤、 挤压伤等。软组织急性损伤发生后，主要表现为疼痛，活动功能受到影响。对此类病种如何缩短疗程，快速解除症状，让患者早日康复，实为研究课题之一。 现有疗法虽多，诸如中药汤、丸内服，水、油膏剂外敷，或封闭理疗等等，但汤剂须煎，丸剂量 大，理疗费时，多有不足之处，且疗效不能肯定。为了解决上述问题，我们经过不懈的努力，研究出了一种扭伤归胶囊。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种用于治疗胸胁、腰背、四肢等软组织急性损伤的中药 组合物。本专利技术所述的组合物由以下中药成分加工制备而成当归，防风，枳壳，浙贝母份， 知母，天南星(制)，瓜蒌，白芷和红花。本专利技术根据现有技术中的配方组成，选择了特别有效的配比制备成本专利技术的优选 的中药组合物，各组分的重量配比为当归 100-600 份 防风 100-600 份 枳壳 100-600 份、浙贝母100-600份 知母100-600份 天南星(制)100-600份、瓜蒌100-600 份 白芷 100-600 份 红花 100-400 份。最优选的中药组合物，由以下重量份的成分组成当归360份、 防风320份、 枳壳320份、浙贝母320份、知母320份、 天南星(制)320份、瓜蒌320份、 白芷320份、 红花160份。以上组成中，重量是以生药计算的，份为重量份，若以克为单位，以上组成可制成 药物制剂1000个制剂单位，所述制剂单位指，制成的成品药物制剂，如制成固体制剂1000 单位，口服液IOOOml等。以上组成是按重量份作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规 模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大 或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖 或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过300%，药效不变。以上组成中的单味中药，尤其是臣药和佐药，也可以被适当的具有相同药性的中 药替换，替换后的中药制剂其药物作用不变。本专利技术的中药组合物，是通过将上述配方组成的中药原料经过提取或其他方式加 工，制成药物活性物质，随后，以该物质为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学 的常规技术制成的。所述活性物质可以通过分别提取中药原料得到，也可以通过共同提取 中药原料得到，也可以通过其他方式得到，如通过粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、渗漉、萃 取、水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到、这些活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是 干浸膏也可以是流浸膏，根据制剂的不同需要决定制成不同的浓度。本专利技术的中药组合物中的药物活性物质，其在制剂中所占重量百分比可以是 0. 1-99.9%，其余为药物可接受的载体。本专利技术的药物组合物，以单位剂量形式存在，所述 单位剂量形式是指制剂的单位，如片剂的每片，胶囊的每粒胶囊，口服液的每瓶，颗粒剂每衣寸。本专利技术的中药组合物可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括片剂、糖衣片剂、 薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸 剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴 剂、贴剂。本专利技术的制剂，优选的是口服剂型，如胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂等。本专利技术优选的剂型为胶囊。本专利技术的中药组合物，其口服给药的制剂可含有常用的赋形剂，诸如粘合剂、填充 剂、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂，必要时可对片剂进行包衣。适用的填充剂包括纤维素、甘露糖醇、乳糖和其它类似的填充剂。适宜的崩解剂包 括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羟基乙酸淀粉钠。适宜的润滑剂包括，例如硬 脂酸镁。适宜的药物可接受的湿润剂包括十二烷基硫酸钠。可通过混合，填充，压片等常用的方法制备固体口服组合物。进行反复混合可使活 性物质分布在整个使用大量填充剂的那些组合物中。口服液体制剂的形式例如可以是水性或油性悬浮液、溶液、乳剂、糖浆剂或酏剂， 或者可以是一种在使用前可用水或其它适宜的载体复配的干燥产品。这种液体制剂可含 有常规的添加剂，诸如悬浮剂，例如山梨醇、糖浆、甲基纤维素、明胶、羟乙基纤维素、羧甲基 纤维素、硬脂酸铝凝胶或氢化食用脂肪，乳化剂，例如卵磷脂、脱水山梨醇一油酸酯或阿拉 伯胶；非水性载体(它们可以包括食用油)，例如杏仁油、分馏椰子油、诸如甘油的酯的油性 酯、丙二醇或乙醇；防腐剂，例如对羟基苯甲酯或对羟基苯甲酸丙酯或山梨酸，并且如果需 要，可含有常规的香味剂或着色剂。对于注射剂，制备的液体单位剂型含有本专利技术的活性物质和无菌载体。根据载体 和浓度，可以将此化合物悬浮或者溶解。溶液的制备通常是通过将活性物质溶解在一种载 体中，在将其装入一种适宜的小瓶或安瓿前过滤消毒，然后密封。辅料例如一种局部麻醉 齐U、防腐剂和缓冲剂也可以溶解在这种载体中。为了提高其稳定性，可在装入小瓶以后将这 种组合物冰冻，并在真空下将水除去。本专利技术的中药组合物，在制备成药剂时可选择性的加入适合的药物可接受的载 体，所述药物可接受的载体选自甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA 二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋 酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、 麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及 其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性 剂、聚乙二醇、环糊精、β -环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。本专利技术的组合物在使用时根据病人的情况确定用法用量，可每日服三次，每次 1-20剂，如1-20袋或粒或片。本专利技术另一个目的在于提供所述中药组合物的制备方法。本专利技术所述的制备方法，具体步骤如下1)取当归、防风、枳壳、知母、天南星(制)、瓜蒌、白芷、红花八味药材用醇加热回 流提取；2)将步骤1)所得到的提取液滤过，滤液减压回收醇至稠膏状；3)取浙贝母粉碎成细粉，加入步骤幻所得到的稠膏中，混勻，干燥，粉碎成细粉， 过筛，混勻；4)将步骤幻所得到的细粉装入胶囊即得扭伤归胶囊。本专利技术优选的制备方法，具体步骤如下1)取当归、防风、枳壳、知母、天南星(制)、瓜蒌、白芷、红花八味药材用乙醇加热 回流提取两次，每次2小时，合并提取液；2)将步骤1)所得到的提取液滤过，滤液减压回收乙醇至稠膏状；3)取浙贝母粉碎成细粉，加入步骤幻所得到的稠膏中，混勻，干燥，粉碎成细粉， 过筛，混勻；4)将步骤幻所得到的细粉装人胶囊即得扭伤归胶囊。其中，所述步骤2)中稠膏的相对密度55°C时测得为1. 35-1. 39。本专利技术所述的中药组合物中本文档来自技高网...
【技术保护点】
１．一种治疗软组织急性损伤的中药组合物，所述组合物由以下重量份的原料药加工制成：当归１００－６００份 防风１００－６００份 枳壳１００－６００份浙贝母１００－６００份 知母１００－６００份 制天南星１００－６００份瓜蒌１００－６００份 白芷１００－６００份 红花１００－４００份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：郭卫东，
申请(专利权)人：无锡济民可信山禾药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：32
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