一种用于高雄激素型多囊卵巢综合征的药物组合物，包括中药组合物和化学药物组成，其中中药组合物包括淫羊藿、贝母、补骨脂、鹿角片、海马和龟板等药材，且不含制军和当归两味药材。本发明专利技术药物组合物能降低PCOS患者的雄激素及雄激素受体水平，提高性激素结合球蛋白水平，降低游离睾酮水平，进一步提高体内雌激素水平，改善卵泡的生长发育，提高患者的排卵率和妊娠率。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种用于治疗多囊卵巢综合征的药物组合物，尤其涉及一种由多种中药材按君、臣、佐、使相配伍的中药组合物，并配合使用化学药物的药物组合物，用于高雄激素型多囊卵巢综合征的治疗。
技术介绍
多囊卵巢综合征(Polycystic Ovary Syndrome, PC0S)由 Stein 禾口 Leventhal 于 1935年提出，是指具有月经紊乱、闭经、无排卵、多毛、肥胖、不孕合并双侧卵巢增大呈多囊性改变等表现的一类病症。此病症是妇女常见的内分泌疾病且大多引起生殖障碍，其发病率占育龄妇女的5%-10%。近几年的研究已广泛认识到PCOS的妇女存在不同程度的胰岛素抵抗，且胰岛素抵抗伴发高胰岛素血症引起许多临床症状，如雄激素水平过高、生殖紊乱、代谢紊乱、痤疮和多毛等。由于存在胰岛素抵抗患PCOS的妇女动脉硬化和心血管疾病发病的危险因素增加。目前认为PCOS患者的胰岛素抵抗(IR)主要发生在胰岛素作用的经典靶器官——骨骼肌、脂肪和肝脏等，而生殖异常主要发生在卵巢组织。早在上世纪30年代就提出了 Stein-Leventhal综合征的遗传学研究，诊断的依据集中在多囊卵巢的特征上，1962年Goldzicher和Green等人提出了临床表现是多态性的， 治疗效果也是多态的。70年代随着放射免疫技术的开展，产生了实验室诊断标准诊断强调黄体生成素/卵泡刺激素(LH/FSH) > 3，以后改为彡2. 5。2003年鹿特丹会议美国生殖医学会和欧洲人类生殖医学会提出PCOS的诊断标准，具备下列3项中2项即可成立(1)排卵少或不排卵；(2)临床或生化高雄激素表现；(3)超声显像卵巢体积> 10ml，或可见> 12 个直径2-9mm的卵泡。有关多囊卵巢综合征的认识已有近百年的历史，其诊断标准随时代变迁而变化，至今的分子遗传学研究已公认PCOS是个多基因的疾病。2006年俞谨教授结合多年的中西医临床实践，围绕PCOS雄激素过高的核心，提出了诊断要点(1)雄激素过高: 有临床或生化指标(T或IogIVE2)，可按临床表现表现决定该测定的相应生化指标；(2)无排卵月经、月经稀少、闭经或功血初潮后，可有规则月经来潮，但无痛经或经期不适，基础体温单项；或月经稀少、闭经，少数患者有功血现象；不育；⑶超声显像见多囊卵巢卵巢体积> 6ml，一个平面可见直径2-10mm的卵泡> 10个，同时排除先天性肾上腺皮质增生症和卵巢或肾上腺肿瘤等疾病。PCOS常见的西医疗法主要使用避孕药或促排卵药物，如克罗米芬、HMG, &iRH、果纳芬、妈富隆和达英等。这些药物不仅不能对所有PCOS实现有效治疗，还存在低妊娠率和高流产率等缺陷。外科穿刺技术也被应用于PCOS的治疗，这些疗法可能对卵巢造成损伤， 或导致盆腔粘连以及对胎儿有潜在的危害。中医也从其特有认识和用药角度对PCOS进行了治疗，如名称为“滋水益肾汤”的方剂，其药物组成为葛根30克，鲜石斛12克，天花粉10克，鸡内金15克，白芥子10克， 川牛膝15克，五味子5克，当归10克，炒白芍10克，郁金10克，川断15克和虎杖15克。 俞瑾等人在借鉴了中医理论，通过实践得到了“俞氏温补丸”，在治疗PCOS中促排卵率为82. 7%，妊娠率50%。进一步研究证实，“俞氏温补丸”有降低PCOS患者雄激素，从而提高了卵泡刺激素的分泌，导致排卵的作用。
技术实现思路
本专利技术的一个目的在于提供一种用于高雄激素型多囊卵巢综合征的药物组合物， 包括中药组合物和化学药物，以降低PCOS患者的雄激素及雄激素受体水平，提高性激素结合球蛋白(Sex Hormone-Binding Globulin，SHBG)水平，降低游离睾酮水平，进一步提高体内雌激素水平，改善卵泡的生长发育，提高患者的排卵率和妊娠率。本专利技术所称的“高雄激素，，或“高雄性激素”，指PCOS患者体内的雄性激素水平较正常个体为高，其主要是由CYP17酶表达异常引起，根据临床表现可以进一步细分为四种类型I a型病人有痤疮、乳头旁有长毛；血睾酮(T)升高或血logT/氏彡0. 97，其他雄激素水平均在正常范围，瘦素和胰岛素水平大多数在正常范围。I b型腰臀比(WHR)彡0.8，下腹或大腿外侧有皮纹，乳头较小、乳头旁无粗毛，痤疮不多，阴蒂可略增大，T、皮质醇、17羟孕酮和雄烯二酮等水平升高，瘦素和糖耐量及胰岛素释放试验水平轻度升高。II a型向心性肥胖明显，WHR彡0.8，在腋下区、颈背部、腰围及外阴部可见黑色素沉着现象，常有高血压或糖尿病家族史；T升高或logT/氏^ 0. 97，E2水平低下，空腹胰岛素及释放试验水平升高，血瘦素水平可升高，雄烯二酮、17羟孕酮水平不高II b型具有上述I b型和II a型的临床表现，T、17羟孕酮、雄烯二酮、皮质醇升高，胰岛素释放水平和瘦素明显升高。本专利技术所称的“胰岛素增敏剂”，指能提高患者体内对胰岛素敏感度，促进胰岛素充分利用的物质，如二甲双胍类、磺脲类、胰岛素及其类似物、经修饰的胰岛素及其类似物、胰高血糖素类多肽(Glucogan-Like Peptide 1，GLP_1)及其类似物、经修饰的GLP-1及其类似物、Exendin-4及其类似物以及经修饰的Exendin-4及其类似物。本专利技术所称的“类似物”指与天然的蛋白或多肽序列具有70%以上同源性的蛋白或多肽。本专利技术所称的“修饰”是指在通过化学、生物或基因工程等方法在蛋白或多肽序列上结合其它物质，以改变蛋白或多肽的属性(如稳定性、免疫原性和体内半衰期等)。这些物质如但不仅限于直链或支链烷基(如软脂酸或硬脂酸基)、聚合物(如聚乙二醇) 和白蛋白等物质。本专利技术所称的“患者”指患有疾病的人、野生动物和家畜(Livestock)。野生动物为自然状态下未经人工驯化的动物。家畜是为了提供食物来源而人工饲养的动物，如猴、 猿、狗、鼠、仓鼠、猪、兔、奶牛、水牛、公牛、绵羊和山羊等。给予诊断的“受试者”优先选择哺乳动物，尤其是人。淫羊藿，味辛、味甘甜、性温，归肝、肾二经，具有补肾壮阳、祛风除湿、止咳平喘、益气强心等功效。其主要含有的化学成分有黄酮类、淫羊藿苷、淫羊藿甙、淫羊藿素，以及叶麻酸、油酸、棕榈酸等挥发油，还含有固醇、苯、鞣酸、维生素E和黄酮等物质。其生药来源取自小蘖科植物淫羊藿的全草或叶，入药用其茎叶，药材优先选择以青色的新鲜叶。贝母，苦、甘，微寒，归肺、心二经。其鳞茎供药用，有止咳化痰、清热散结之功效。可分为川贝母、浙贝母(象贝母)和土贝母三大类，不同贝母功效也存在差异。川贝母微寒、 味甘，止咳化痰效果较强，且有润肺的功效，痰多痰少均可使用，特别适用于肺燥或秋燥所致的咳嗽。患者表现为咳嗽，伴有痰少、难咯，或痰中带血、口鼻干燥、咽干口渴等不适。如果患者表现为咳嗽胸痛、恶寒发热、咳吐腥臭脓痰、大便干燥、舌红口干等症状时，则应选择浙贝母，因为浙贝母泻火的功效要强于川贝母。而且擅长清火散结，是治疗肺脓疡的良药。 对于以咳嗽、咳痰不利、痰黄黏稠、口干口渴、舌苔红为主要表现的风热咳嗽患者，既可选择川贝母，又可选择浙贝母。因川贝母药性和缓，气味不浓，更适合于年老体弱者服用。而对于素体热盛的小儿及青年人来说，最好选择浙贝母。土贝母，性寒、味苦，具有较强的抗炎本文档来自技高网...
【技术保护点】
１．一种用于高雄激素型多囊卵巢综合征的药物组合物，其特征在于包括以化合物分子为活性成分的化学药物和中药组合物；所述的化合物分子选自于地塞米松、螺内酯、炔雌醇、戊酸雌二醇、结合雌激素和药学上可接受的盐之一种或几种；所述的中药组合物包括，君药：重量份９－２１的淫羊藿和重量份９－２４的贝母；臣药：重量份为９－２１的补骨脂、重量份为３－１５的鹿角片和重量份为０．３－１５的海马；和佐药：重量份为９－２１的龟板；且不含制军和当归两味药材。
【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：俞谨，潘芳，武大圣，
申请(专利权)人：上海泰坤堂中医医院，
类型：发明
国别省市：31
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