一种舒眠分散片的制备方法技术

本发明专利技术提供了一种舒眠分散片的制备方法，其特征在于，原药材酸枣仁、柴胡、白芍、合欢花、合欢皮、僵蚕采用水提醇沉得有效成分、原药材蝉蜕采用细粉碎得细粉、原药材灯芯草采用乙醇回流提取得有效成分；将上述有效成分经减压浓缩后得清膏(相对密度1.05‑1.10)，经喷雾干燥后与蝉蜕细粉混合，加入辅料，干法制粒并压制成片，即得舒眠分散片。该发明专利技术所述方法制备的舒眠分散片崩解时间短，起效较快，且步骤简单，可工业化生产，临床使用价值较高。

A preparation method of Shumian dispersible tablets

【技术实现步骤摘要】
一种舒眠分散片的制备方法
本专利技术涉及一种中药制剂的制备方法，特别涉及舒眠安神药物分散片的制备方法
技术介绍
舒眠片处方来源于国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ12072005-2009Z。配方组成如下：酸枣仁650g、柴胡380g、白芍380g、合欢花480g、合欢皮480g、僵蚕300g、蝉蜕300g、灯芯草30g。功能主治为疏肝解郁，养血柔肝，宁心安神，用于失眠、多梦易惊；多愁善感或忧郁不乐，甚则急躁易怒；胸胁苦满或胸膈不畅；头晕目眩；咽干口燥。随着现代生活节奏的加快，人们的精神压力也随之增加，失眠人数逐渐攀升，因此用于镇静安神的中成药市场需求也与日俱增。目前舒眠的制剂主要为片剂，尚未有分散片的相关报道，但舒眠片制剂主要采用全部药材经水煎煮提取作为有效成分，经湿法制粒，压片获得。该方法不能够去除水提液中的粘液质、树胶、果胶、鞣质、多糖、蛋白质等亲水性成分，导致在实际生产中，制得颗粒极易吸湿，影响下道压片工序，损耗较多。而且普通的舒眠片崩解时间较长，起效缓慢，且片大，服用量大，小孩、老人和吞咽困难患者不便服用，而分散片崩解速本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种舒眠分散片的制备方法，其特征在于包括以下步骤：/n(1)取酸枣仁、柴胡、白芍、合欢花、合欢皮、僵蚕置于提取器中，加入10倍量的水，加热煮沸药材，保持沸腾1小时，煎煮两次，合并煎煮液，待药液放冷至室温后加入乙醇，使含醇量为75％，边加入边搅拌，加入完成后移至冷库中，于5-10℃下静置24小时，吸滤上清液。/n(2)取药材灯芯草置于提取器中，加入8倍量的乙醇，回流提取两次，合并提取液。/n(3)将上述上清液及提取液合并，并经减压浓缩至相对密度为1.05-1.10(70℃)的清膏，喷雾干燥成细粉。/n(4)将药材蝉蜕粉碎成细粉，过80-100目筛。/n(5)将上述喷雾干燥细粉及蝉蜕细粉混合均...

【技术特征摘要】
1.一种舒眠分散片的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
(1)取酸枣仁、柴胡、白芍、合欢花、合欢皮、僵蚕置于提取器中，加入10倍量的水，加热煮沸药材，保持沸腾1小时，煎煮两次，合并煎煮液，待药液放冷至室温后加入乙醇，使含醇量为75％，边加入边搅拌，加入完成后移至冷库中，于5-10℃下静置24小时，吸滤上清液。
(2)取药材灯芯草置于提取器中，加入8倍量的乙醇，回流提取两次，合并提取液。
(3)将上述上清液及提取液合并，并经减压浓缩至相对密度为1.05-1.10(70℃)的清膏，喷雾干燥成细粉。
(4)将药材蝉蜕粉碎成细粉，过80-100目筛。
(5)将上述喷雾干燥细粉及蝉蜕细粉混合均匀，加入辅料崩解剂、填充剂，经干法制颗粒。
(...

【专利技术属性】
技术研发人员：王丹丹，朱音，於江华，刘薇薇，俞婷，
申请(专利权)人：无锡济民可信山禾药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32