一种中药组合物在制备治疗胃癌药物中的应用制造技术

本发明专利技术公开了一种中药组合物在制备治疗胃癌药物中的应用。它是由黄芪、女贞子等中药组合而成。该中药组合物具有益气养阴、健脾补肾、散结通络的功效，正切病机，临床上用于治疗本病，取得了较好的效果。本发明专利技术配伍合理，药物不良反应小，可供病人长期使用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药组合物的新用途，具体地，涉及一种中药组合物在制备治疗胃癌药物中的应用，属中药应用领域。
技术介绍
胃癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率均居恶性肿瘤首位，由于早期胃癌症状不典型，确诊时多数已经属于进展期，或者已发生淋巴结转移，甚至是远端转移，或者是年老体弱，失去了手术机会，因此主要靠内科治疗，然而胃癌对目前已有的化疗药物相对不敏感，其疗效有限，而且老年胃癌患者年龄大，机体耐受力差。因此，中医药治疗显得尤为重要。肿瘤患者细胞免疫力低下，尤其是进展期肿瘤，研究表明，机体抗肿瘤免疫反应以细胞免疫为主，τ淋巴细胞亚群对机体的免疫应答调控和维持免疫稳定起重要作用，CD4细胞为免疫应答中主要反应细胞，CD8细胞可对靶细胞产生细胞介导的细胞毒作用，同时对 CD4细胞具有调节性抑制作用，CD4/CD8比值可反应机体细胞免疫功能状态。自然杀伤细胞 (NK)是机体免疫监视的主要成分，具有细胞免疫和免疫调节的作用，对肿瘤细胞具有MHC 非限制性细胞毒作用，被视为机体抗肿瘤的第一道防线。胃癌的发生机制十分复杂，不仅涉及多种癌基因、抑癌基因的变化，而且一些细胞因子在胃癌的发生发展中也起到一定的作用。尽管这些基因、细胞因子对细胞的作用方式不同，作用途径和作用部位有别，但最终结果都将导致细胞的恶性增殖。增殖细胞核抗原 (proliferating cellnuclear antigen，PCNA)是 DNA 聚合酶 δ 的辅助因子，不仅在 DNA 复制中起到关键作用，而且来自细胞内外的增殖信号都须经过PCNA的参与，才能引发DNA的合成。众多研究表明，PCNA在几乎所有肿瘤组织中都有高度表达，PCNA在胃癌的阳性表达率几乎为100%。原癌基因的激活、抑癌基因的突变是肿瘤形成的重要分子基础。ρ53基因是至今发现与人类肿瘤相关性最高的基因，现普遍认为Ρ53是抑癌基因，ρ53发生基因突变或与其他蛋白相互作用，导致自身正常功能的缺失或改变，细胞周期失去正常的调控，变得过度增生并对其它基因的改变更敏感，发展为基因组不稳定和非整倍状态，进而发展为癌。本专利技术是在第200410012347. 4号的基础上进行的改进专利技术，在此全文引用该专利文件记载的内容。上述专利未公开该中药组合物在治疗胃癌药物中的应用。
技术实现思路
本专利技术涉及一种中药组合物的新用途，具体地，涉及一种中药组合物在制备治疗胃癌药物中的应用。本专利技术的目的在于为临床提供一种药材配伍合理、治疗效果理想、无毒副作用的有效治疗胃癌的药物。优选地，本专利技术还提供了该中药组合物在制备增强胃癌患者T淋巴细胞亚群和自4然杀伤细胞活性的药物中的应用。还优选地，本专利技术还提供了该中药组合物在制备抑制胃癌患者癌灶增殖细胞核抗原和突变型P53蛋白表达的药物中的应用。本专利技术所述中药均可按照《全国中药炮制规范》或《中药大辞典》进行炮制。本专利技术药物是由包括如下重量份比例的原料药制成的 黄芪120-360 女贞子100-300 人参30-95 灵芝30-95 莪术65-195 白术30-90 半枝莲65-195 绞股蓝120-360 茯等30-95 鸡内金15-45 蛇莓65-195 白英65-195 茵陈65-195 徐长卿65-195 土鳖虫10-30 白花蛇舌草65_195c 优选的，该中药组合物由如下重量份的原料药制成黄芪120 白术90 蛇莓65 土鳖虫10 或黄芪360 白术30 蛇莓195 土鳖虫30 或黄芪250 白术64 蛇莓1 女贞子300 人参30 半枝莲65 绞股蓝360 白英195 茵陈65 白花蛇舌草195。灵芝95 莪术65 茯苓30 鸡内金45 徐长卿195女贞子100 半枝莲195人参95 绞股蓝120灵芝30 茯苓95莪术195 鸡内金15白英65茵陈195 白花蛇舌草65。徐长卿65女贞子200 人参65 灵芝65 莪术132 半枝莲128绞股蓝256茯苓65鸡内金30 白英128 茵陈128 徐长卿128 白花蛇舌草128 土鳖虫20。优选的，所述中药组合物所用原料药中，白术为炒白术。 本专利技术还提供了所述中药组合物的活性成分由以下步骤制成 (1)、按照原料药重量比例称取中药材，净选；O)、女贞子、人参加6-10倍量50-90%乙醇提取1_3次，每次1_4小时，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，药渣备用；(3)、莪术、白术、徐长卿加4-8倍量水提取挥发油，收集挥发油，另器收集，残渣及水溶液备用；(4)、土鳖虫、鸡内金、茯苓粉碎成细粉；(5)、黄芪、灵芝、白花蛇舌草、半枝莲、绞股蓝、蛇莓、白英、茵陈，与步骤(1)中所得人参、女贞子的醇提后残渣，及步骤O)中所得莪术、白术、徐长卿提油后残渣及水溶液合并，加7-10倍量水，加热煎煮1-3次，每次1-3小时，合并煎煮液，加入步骤(1)中所得人参、女贞子醇提液，浓缩成清膏，干燥，粉碎，备用；步骤(4)所得粉碎粉、步骤(3)所得挥发油与步骤(5)所得的干膏粉共同构成该中药组合物的活性成分。本专利技术药物的剂型为胶囊剂、片剂、散剂、口服液、软胶囊、丸剂、酊剂、糖浆剂、栓剂、凝胶剂、喷雾剂或注射剂。其中胶囊剂的制备方法，是由以下步骤组成(1)、按照原料药重量比例称取中药材，净选；(2)、人参、女贞子，加8倍量70%乙醇回流提取2次，第一次3小时，第二次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，人参、女贞子残渣备用；(3)、莪术、白术、徐长卿，合并提取挥发油，提油时间不少于8小时，挥发油另器收集，残渣及水溶液备用；0)、土鳖虫、鸡内金两味动物药，水洗，60°C烘干，与茯苓合并，粉碎成100目粉， 灭菌后备用；(5)、黄芪、灵芝、白花蛇舌草、半枝莲、绞股蓝、蛇莓、白英、茵陈，与步骤O)中所得人参、女贞子的醇提后残渣，及步骤(3)中所得莪术、白术、徐长卿提油后残渣及水溶液合并，加9倍量水，加热煎煮2次，每次2小时，合并煎煮液，加入步骤(2)中所得人参、女贞子醇提液，浓缩成相对密度1. 20-1. 25的清膏，干燥，粉碎，备用；将步骤( 所得干膏粉加入适当药学上可接受的辅料制粒；(6)、将步骤(3)中所得挥发油喷入步聚中所得茯苓、土鳖虫、鸡内金的细粉中，混勻，与步骤(5)中所得的颗粒混勻，密闭半小时，装胶囊即得。本专利技术药物的其他剂型按比例称取原料药后，采用常规的制备方法制备，例如，范碧亭《中药药剂学》(上海科学出版社1997年12月第1版)记载的制备工艺，制成药剂学可接受的常规剂型。为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括甜味剂及各种香精；防腐剂包括尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、 苯扎溴本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种中药组合物在制备治疗胃癌药物中的应用，其特征在于是如下重量份比例的原料药制成的：黄芪１２０－３６０　女贞子１００－３００　人参３０－９５　　　　灵芝３０－９５莪术６５－１９５　　白术３０－９０　　　　　半枝莲６５－１９５　绞股蓝１２０－３６０茯苓３０－９５　　　鸡内金１５－４５　　　蛇莓６５－１９５　　　白英６５－１９５茵陈６５－１９５　　徐长卿６５－１９５　　土鳖虫１０－３０　　白花蛇舌草６５－１９５。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：安军永，李向军，郑立发，
申请(专利权)人：河北以岭医药研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：13