【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及纤维蛋白原复合物,特别是一种利用哺乳动物血液为原料的。纤维蛋白原复合物是可吸收性生物止血胶的主要成分之一,它的作用机制是效仿血液凝固的最后阶段,使纤维蛋白原在凝血酶和钙离子的作用下,转变为纤维蛋白网,再在第XIII因子的作用下,变为稳定的纤维蛋白网。从而发挥其止血功效。普通的纤维蛋白原复合物是由汇集的人血浆制备,其制备方法是在无菌技术下采集人全血,用离心法、沉淀法或过滤法获取血浆,而后利用各种化学试剂如聚乙二醇、乙醚、乙醇、硫酸铵或甘氨酸,借助低温沉淀和沉淀而从人血浆中浓缩纤维蛋白原复合物。其整个制备过程须在无菌条件下进行,否则难以用常规的方法(如过滤法、加热法、气体灭菌法、化学消毒法)将浓缩的纤维蛋白原复合物中的微生物去除。采用人血制备的纤维蛋白原复合物,其不足之处在于原料来源馈乏,成本昂贵,易导致人类血源性疾病(如乙型肝炎,丙型肝炎,爱滋病等)的传播。因此常规的纤维蛋白胶至今未获美国FDA的批准。有关采用哺乳动物血制备,目前无特别报道,文献上也未见有关用哺乳动物血纤维蛋白原复合物配制的可吸收性生物止血胶的医学基础及临床应用研究报道。本专利技术的目的是提供一种原料来源广泛、成本低廉,能避免人类血源性疾病传播的哺乳动物血液来源的。本专利技术的技术解决方案是纤维蛋白原复合物是采用哺乳动物(猪、牛、羊、狗、马)的血液,在严格的无菌技术下或不采用无菌技术,或部分过程采用无菌技术进行采集、血浆的分离、提取、储存和分装而制成的,对这种来源于动物血的纤维蛋白原复合的灭菌法,是采用钴60辐射灭菌法,该灭菌法可在纤维蛋白复合物水溶液状态下或冻干粉剂状态 ...
【技术保护点】
一种纤维蛋白原复合物,其特征在于:该复合物是采用哺乳动物(猪、牛、羊、狗、马)的血液,在严格的无菌技术下;或部分过程采用无菌技术,部分过程不采用无菌技术;或整个过程不采用无菌技术进行采集、血浆的分离、提取、储存和分装而制成的,其中对这种动物血来源的纤维蛋白原复合物的灭菌方法是采用钴60辐射灭菌法。该灭菌法可在纤维蛋白复合物水溶液状态下或冻干粉剂状态下实施。其辐射剂量为5万至240万拉德。
【技术特征摘要】
1.一种纤维蛋白原复合物,其特征在于该复合物是采用哺乳动物(猪、牛、羊、狗、马)的血液,在严格的无菌技术下;或部分过程采用无菌技术,部分过程不采用无菌技术;或整个过程不采用无菌技术进行采集、血浆的分离、提取、储存和分装而制成的,其中对这种动物血来源的纤维蛋白原复合物的灭菌方法是采用钴60辐射灭菌法。该灭菌法可在纤维蛋白复合物水溶液状态下或冻干粉剂状态下实施。其辐射剂量为5万至240万拉德。2.根据权利要求1所述的纤维蛋白原复合物,其特征在于采用严格无菌技术制备的纤维蛋白原复合物辐射灭菌法的最佳辐射剂量为10万至50万拉德;对未采用无菌技术或部分过程采用无菌技术制备的纤维蛋白原复合物的最佳辐射剂量为60万至100万拉德。3.一种制备权利要求1的方法,其特征在于将采集的动物血液倒入一装有抗凝剂为1∶9之3.8%枸橼酸钠的容器内,将血以3000RPM离心30分钟,获得血浆,再利用冷沉淀法制取浓缩的动物纤维蛋白原复合物,溶于生理盐水中,浓度为20~200毫克/毫升,分装2毫...
【专利技术属性】
技术研发人员:杨莉,
申请(专利权)人:杨莉,广州倍特生物技术有限公司,
类型:发明
国别省市:81[中国|广州]
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