可吸收纤维增强多层膜材料及其制备方法技术

可吸收纤维增强多层膜材料及其制备方法是一种生物医用材料，该材料由三层构成，中间一层是可吸收高分子纤维编织成的布、网、或非织布，上下两层是可吸收高分子材料多孔层，可吸收高分子纤维含甲壳素、壳聚糖、或它们的衍生物、或其它可吸收高分子，可吸收纤维增强多层膜材料还可以含有添加剂；可吸收纤维增强多层膜材料的制备方法是将高分子纤维纺织成一定大小的布或网，在布或网上面、下面分别涂覆高分子溶液，经后处理，得到纤维增强多层膜材料，它具有较高的强度，适合多种情况下防止组织粘连，防粘连效果好。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术是一种用于手术后防组织粘连的，属于外科医用材料领域。
技术介绍
术后粘连是常见的术后主要并发症之一。粘连的形成以中性粒细胞、巨噬细胞和继发的纤维母细胞的回吸收为特征，并伴局部各种细胞因子和生长因子的产生。在粘连形成前，是一般的粘连发展和伤口愈合。抗粘连成分需要确保不影响正常的伤口愈合和康复，一般的抗粘连剂多有局限。在修复后的组织周围建立局部屏障，是抗粘连的主要途径，即把惰性材料置于组织的切口部位，使之对纤维组织的生长起到阻隔作用。一般是将聚合物制成薄膜或网状物，在手术时放在术后有可能发生粘连的组织之间。可吸收的膜状或网状材料是组织防粘首选材料，但必须有较好的强度，强度差的膜状材料可能导致防粘失败。单一网状材料通透性好，但是细胞炎性反应可能会引起组织粘连。目前，国内外多采用明胶海绵、自体脂肪、硅橡胶膜、透明质酸等作为隔离材料来防止粘连现象的发生。但是，这几种材料都有各自的局限性和缺陷，因而影响了它们的使用效果。明胶海绵、海藻酸钙膜、透明质酸膜或颗粒剂吸收较快，防粘效果差。用硅橡胶薄膜植入方法治疗关节内骨折与某些关节成型手术，可以预防术后组织粘连，疗效满意。硅橡胶水凝胶膜，用于预防骨关节损伤、疾患和肌腱损伤术后组织粘连，但硅橡胶膜是不可吸收材料，长期存在人体内可引起异物反应。采用自体脂肪虽可防止椎板切除后硬膜粘连，但感染率高，脂肪萎缩与坏死严重，并会引起创伤。氧化变性纤维素作为屏障材料已在产科手术得到临床应用，但吸收较快，有许多病例的防粘连效果不理想。
技术实现思路
(1)专利技术目的本专利技术的目的是提供强度高、生物相容性优良的用于防止手术后组织防粘的。(2)技术方案本专利技术的用于防止手术后组织粘连的。可吸收纤维增强多层膜材料由三层构成，中间一层是高分子纤维布、网，与中间一层结合在一起的上下两层是的高分子材料多孔层，孔尺寸为0.1微米-20微米，总膜厚小于2毫米。可吸收纤维增强多层膜材料的中间一层是纤维布、网材料，是可吸收纤维编织成的布、网或非织布，可以甲壳素、壳聚糖、甲壳素衍生物、壳聚糖衍生物中的一种或多种的混合物，或其中一种与可吸收高分子的混合物，也可以是胶原、角叉胶、藻酸盐、明胶、丝蛋白、聚-α-氨基酸、纤维素衍生物，也可以是聚-(D，L)-乳酸、聚羟基乙酸、聚己内酯、聚丁内酯、聚戊内酯、聚酸酐、聚-α-氨基酸、聚氧乙烯、聚氧丙烯中的一种或者是至少以下两种单体的共聚物L-丙交酯、D，L-丙交酯、乙交酯、己内酯、丁内酯、戊内酯、环氧乙烷、环氧丙烷、氨基酸。可吸收高分子可以是透明质酸、透明质酸衍生物、胶原、角叉胶、藻酸盐、明胶、葡聚糖、纤维蛋白、丝蛋白、角质蛋白、酪蛋白、白蛋白、弹性蛋白、硫酸软骨素、肝素、聚氨基酸中的一种或多种的共混物。可吸收高分子纤维布、网，是将湿纺法得到的纤维纺成10-100tex的纱线，再经编织得到，网、布孔尺寸可以是0.05～5毫米，或非织布。可吸收纤维增强多层膜材料的上下两层是生物可吸收合成高分子聚-L-乳酸、聚-(D，L)-乳酸、聚羟基乙酸、聚己内酯、聚丁内酯、聚戊内酯、聚酸酐、聚-α-氨基酸中的一种或者是至少以下两种单体的共聚物L-丙交酯、D，L-丙交酯、乙交酯、己内酯、丁内酯、戊内酯、氨基酸，或是其中两种或多种的共混物，高分子的重均分子量为5万-150万，或是可吸收天然高分子甲壳素、甲壳素衍生物、壳聚糖、壳聚糖衍生物、透明质酸、透明质酸衍生物、胶原、角叉胶、藻酸盐、明胶、琼脂、葡聚糖、纤维蛋白、丝蛋白、角质蛋白、酪蛋白、白蛋白、弹性蛋白、硫酸软骨素、纤维素衍生物、肝素中的一种或它们的衍生物中的一种、或是其中多种的共混物。可吸收纤维增强多层膜材料可以含有以下一种或多种非甾族消炎药物成分布洛芬(ibuprofen)、舒洛芬(suprofen)、托美汀(tolmetin)或己酮可可碱(pentoxifylline，PTX)或是它们的盐或酯。还可以含有添加剂，可以是抗生素、免疫抑制剂、抗菌剂、激素、维生素、氨基酸、多肽、蛋白质、酶、防粘连剂中的一种或者是多种。还可以含有增塑剂，可以是甘油，丙二醇，乙二醇，聚氧乙烯等。可吸收纤维增强多层膜材料的制备方法为将可吸收高分子纤维纺织成一定大小的薄布、网，在布、网上面和下面覆盖、涂覆、喷涂或浸可吸收高分子溶液，在高分子的非良溶剂中浸泡，或晾干，或冷冻干燥，或交联干燥，消毒，得到纤维增强多层膜材料。或者将可吸收高分子纤维纺织成一定大小的薄布，在布上面和下面覆盖、涂覆、喷涂或浸含有水溶性化合物的可吸收高分子溶液，在高分子的非良溶剂中浸泡或晾干或冷冻干燥或交联，在水中浸洗除去水溶性化合物，消毒，得到纤维增强多层材料。水溶性化合物是可溶于水的无机盐、有机盐、糖、分子量为200～3500的聚氧乙烯、其它水溶性高分子，在体系中作为致孔剂。交联可以通过加入交联剂或采用光引发或采用辐射引发交联。制备方法还可以是，或将可吸收高分子纤维纺织成一定大小的薄布，在布网上面和下面分别覆盖一层可吸收高分子多孔薄膜，用生物粘合剂粘合或加热、加压贴合，消毒，得到纤维增强多层膜材料。(3)技术效果本专利技术与现有技术相比，具有如下优点本专利技术提供的可吸收纤维增强多层膜材料具有较高的强度，明显优于凝胶膜状或多孔海绵状材料。适合多种情况下防止组织粘连，纤维增强多层膜材用于临床，获得良好的效果。本专利技术提供的可吸收纤维增强多层膜材料具有优良的生物相容性，可被机体完全吸收。本专利技术采用三层结构，上下层为可吸收高分子薄膜多孔层，可以让小分子、大分子通过，不让细胞通过，可以防止组织与材料的粘连，三层结构可以更好地控制一些药物等添加剂的缓慢释放，提高防止组织粘连效果。本专利技术采用可吸收高分子纤维制成的薄布、网为基础材料，根据临床需要裁剪高分子薄布，采用喷涂等简单方法制备多层材料，加工工艺简单，操作容易，成本低。具体实施例方式本专利技术是用于防止手术后组织粘连的，多层膜材料由三层构成，中间一层是高分子纤维布、网，与中间一层结合在一起的上下两层是相同的高分子材料层，膜厚小于2毫米。中间一层是含甲壳素或壳聚糖或它们的衍生物或其它可吸收高分子的可吸收纤维编织成的布、网材料，或非织布，网布孔尺寸可以是0.05～5毫米，上下两层是可以让小分子、大分子通过，不让细胞通过的可吸收高分子多孔层，孔尺寸为0.1微米-20微米。多层膜材料还可以含有添加剂，可以是抗生素、免疫抑制剂、抗菌剂、激素、维生素、氨基酸、多肽、蛋白质、酶、防粘连剂中的一种或者是多种。可吸收纤维增强多层膜材料的制备方法为将可吸收高分子纤维纺织成一定大小的薄布、网，在布、网上面和下面覆盖、涂覆、喷涂或浸可吸收高分子溶液，在高分子的非良溶剂中浸泡，或晾干，或冷冻干燥，或交联干燥，消毒，得到纤维增强多层膜材料。或者将可吸收高分子纤维纺织成一定大小的薄布，在布上面和下面覆盖、涂覆、喷涂或浸含有水溶性化合物的可吸收高分子溶液，在高分子的非良溶剂中浸泡或晾干或冷冻干燥或交联，在水中浸洗除去水溶性化合物，消毒，得到纤维增强多层材料。水溶性化合物是可溶于水的无机盐、有机盐、糖、分子量为200～3500的聚氧乙烯、其它水溶性高分子，在体系中作为致孔剂。交联可以通过加入交联剂或采用光引发或采用辐射引发交联。实施例中的浓度均为重量百分浓度。实施例1将纤度为28te本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可吸收纤维增强多层膜材料，其特征在于该材料包含三层，中间一层是可吸收纤维布或网，与中间一层结合在一起的上下两层是可以让小分子、大分子通过，不让细胞通过的可吸收高分子材料多孔层，孔尺寸为０．１微米－２０微米，膜厚小于２毫米。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种可吸收纤维增强多层膜材料，其特征在于该材料包含三层，中间一层是可吸收纤维布或网，与中间一层结合在一起的上下两层是可以让小分子、大分子通过，不让细胞通过的可吸收高分子材料多孔层，孔尺寸为0.1微米-20微米，膜厚小于2毫米。2.根据权利要求1所述的可吸收纤维增强多层膜材料，其特征在于中间一层的可吸收纤维布、网，可以是壳聚糖、甲壳素衍生物、壳聚糖衍生物中的一种或多种的混合物，或其中一种与可吸收高分子的混合物，也可以是胶原、角叉胶、藻酸盐、明胶、丝蛋白、聚-α-氨基酸、纤维素衍生物，也可以是聚-(D，L)-乳酸、聚羟基乙酸、聚己内酯、聚丁内酯、聚戊内酯、聚酸酐、聚-α-氨基酸、聚氧乙烯、聚氧丙烯中的一种或者是至少以下两种单体的共聚物L-丙交酯、D，L-丙交酯、乙交酯、己内酯、丁内酯、戊内酯、环氧乙烷、环氧丙烷、氨基酸。3.根据权利要求2所述的可吸收纤维增强多层膜材料，其特征在于可吸收高分子可以是透明质酸、透明质酸衍生物、胶原、角叉胶、藻酸盐、明胶、葡聚糖、纤维蛋白、丝蛋白、角质蛋白、酪蛋白、白蛋白、弹性蛋白、硫酸软骨素、肝素、聚-α-氨基酸、纤维素衍生物中的一种或多种的共混物。4.根据权利要求1或2所述的可吸收纤维增强多层膜材料，其特征在于中间层可吸收高分子纤维布、网，是将湿纺法得到的纤维纺成10-100tex的纱线，再经编织得到，网、布孔尺寸可以是0.05～5毫米，也可以是无纺布。5.根据权利要求1所述的可吸收纤维增强多层膜材料，其特征在于上下两层的可吸收高分子多孔层，可以是可吸收合成高分子聚-L-乳酸、聚-(D，L)-乳酸、聚羟基乙酸、聚己内酯、聚丁内酯、聚戊内酯、聚酸酐、聚-α-氨基酸、聚氧乙烯、聚氧丙烯中的一种或者是至少以下两种单体的共聚物L-丙交酯、D，L-丙交酯、乙交酯、己内酯、丁内酯、戊...

【专利技术属性】
技术研发人员：李新松，浦跃朴，章庆国，王军，
申请(专利权)人：东南大学，
类型：发明
国别省市：84[中国|南京]