药物栓塞剂制造技术

本发明专利技术公开了一种药物栓塞剂，包括乙烯乙烯醇共聚物、钽粉、二甲亚砜，还设有可静脉注射用凝血剂。本发明专利技术使该类栓塞剂存在的栓塞不全和再通的问题得到了明显的改善。

【技术实现步骤摘要】
计数领域本专利技术涉及一种药物栓塞剂，特别是一种用于治疗脑动静脉血管畸形和动脉瘤 的栓塞剂。背景餘在脑动静脉血管畸形和脑动脉瘤的血管治疗中，栓塞剂的选用对治疗有着重大 的影响。理想的栓塞剂应当具备1)材料呈液态，易于iii^长的微导管；2)显影要 好；3)能保证足够长的鄉时间以栓塞血管畸形，并不粘管；4)弥散性要好，能 从动脉端弥輕毛细血管，并不逸至静脉端；5)栓塞效果持久，无再通5嫁；6) 无毒、无生物活性，并不与脑组织法生发应；7)栓塞后易于手术切除。目前常见的栓赛剂主要为1、 颗粒栓塞齐IJ^乙烯醇聚，(PVA):由聚乙烯醇泡沫与甲醛和制而成，ii7jC性液后可膨胀。PVA有,的生物相容 性，在体内不被吸收。其栓塞作用的机理是IW性PM并诱，栓的形成，而将血 管闭塞。PVA栓塞后再通麟的发生雜高，文献,随为30%的PVA颗粒微不 规则，摩擦系数较大，使其过早地滞留在栓塞血管内，既不能完全栓塞该血管，有 影响了后续颗粒的M。2、 粘附性液^^塞齐IJ~m丙烯酸酯，目前运用临床的氰丙烯酸酯^i要有0氰丙烯酸正丁酯(NBCA)和QH氰丙烯 酸异丁酯(IBCA)。它们在血液中可瞬间聚合，在盐水中聚合需要15^40秒，氰丙 烯酸酯 最早应用于动脉瘤的加固和栓塞治疗。但是某些动物实验显示IBCA可 能导^t癌作用。氰丙烯酸酯类栓塞剂的最大缺点就是粘管问题。由于这类栓 塞剂的粘附性，注胶时间受到P艮制，、，后必须立即撤管，否贝瞎M导管粘附于 畸形团的危险。3、非粘性液体栓塞剂是由己经聚合糊Nc溶性的大好聚合物溶于某种有机翻仲配制而成。这类栓塞剂与水溶性液体接触时，有机翻舰快弥輕水溶液中，聚合物沉淀析出成固 体而起到栓塞作用。目前已用于临床的非粘性液体栓塞剂有乙烯乙烯醇聚合物(EVOH)。但是该类栓塞剂,存在栓塞不全和再通的问题。
技术实现思路
本专利技术目的是麟一种解决非粘性液條塞剂栓塞不全和再通的问题的脑动静 脉血管畸形和脑动脉瘤的一种药物栓剂。本专利技术的解决方案是一种药物栓塞剂，包括、钽粉、二甲亚砜，还包織脉舰用舰剂。其中静脉注射用 剂为氨甲环酸、维生素K1、氨甲苯酸、酚磺乙胺中的一种。静脉注射用凝血剂为氨甲环酸时，其重量比为0.01%~0.1%。其中有选值为 0.02%。静脉注射厢舰剂为维生素K1，其重量比为0.001%~0.004%。其中有选值为 0.002％。静除,用凝血剂为氨甲苯酸，其重量比为0.2%~~0.8%。其中有选值为0.4%。静脉自用WL剂为酚磺乙胺，其重量比为0.1%~0.4%。其中有选值为0.2%。本专利技术药物活性组分的制备方法如下首先将乙烯乙烯醇共聚物加入二甲亚砜后在40°C下振荡48小时至完全溶解， 再加入静脉湖用凝血剂在40° C下振荡6小时然后加入钽粉后再振荡6小时呈悬浊 液，繊后经环氧乙烷消毒。本专利技术药物具有下述优点明显使非粘性液,塞剂存在的栓塞不全和再通的 问题得到了明显的改善。实施例1一种药物栓塞剂，由下列重量比分别为0.01%的氨甲环酸、5.5%的乙烯乙烯醇共聚物(其中乙烯含量为48%摩尔浓度)、64.49To的有机激!j二甲亚砜、30%的不 溶于水的显影剂钽粉组成。将乙烯乙烯醇共聚物加入二甲亚砜后在40°C振荡48小时至完全溶解，再加入 氨甲环酸在40°C振荡6小时然后加入钽粉后再振荡6小时呈悬浊液，包装后经环氧 乙垸消毒，制,塞剂。实施例2:一种药物栓歸IJ，由下列重量比分别为0.02%的氨甲环酸、6%的乙烯乙烯醇共 聚物(其中乙烯含量为48%摩尔浓度)、63.98%的有机溶剂二甲亚砜、30%的不溶 于水的显影剂钽粉组成。将乙烯乙烯醇共聚物加入二甲亚砜后在50°C振荡48小时至完全溶解，再加入 氨甲环酸在50° C振荡6小时然后加入钽粉后再振荡6小时呈悬浊液，^j^经环氧 乙烷消毒，制成栓塞剂。实施例3:一种药物栓塞剂，由下列重量比分别为0.1%的氨甲 、 8%的乙烯乙烯醇共聚 物(其中乙烯含量为48%摩尔浓度)、61.9%的有机翻1仁甲亚砜、30%的不溶于水 的显影剂钽粉组成。将乙烯乙烯醇共聚物加入二甲亚砜后在60°C振荡48小时至完全溶解，再加入 氨甲环酸在60° C振荡6小时然后加入钽粉后再振荡6小时呈悬浊液，包装后经环氧 乙烷消毒，制離塞剂。实施例4:—种药物栓塞剂，由下列重量比分别为0.001%的维生素Kl、 5.5%的乙烯乙烯 醇共聚物(其中乙烯含量为48%摩尔浓度)、64.499%的有机溶剂二甲亚砜、30%的 不溶于水的显影剂钽粉组成。将乙烯乙烯醇共聚物加入二甲亚砜后在40°C振荡48小时至完全溶解，再加入 维生素Kl在40° C振荡6小时然后加入钽粉后再振荡6小时呈悬浊液，包装后经环 氧乙烷消毒，制^塞剂。实施例5:一种药物栓塞剂，由下列重量比分别为0.002%的维生素10、 6%的乙烯乙烯醇 共聚物(其中乙烯含量为48%摩尔浓度)、63.998%的有机凝仁甲亚砜、30%的不 溶于水的显影剂钽粉组成。将乙烯乙烯醇共聚物加入二甲亚砜后在50° C振荡48小时至完全溶解，再加入 维生素Kl在50°C振荡6小时然后加入钽粉后再振荡6小时呈悬浊液，包装后经环 氧乙烷消毒，制成栓塞剂。实施例6:一种药物栓塞剂，由下列重量比分别为0.004n/。的维生素Kl、 8%的乙烯乙烯醇 共聚物(其中乙烯含量为48%摩尔浓度)、61.996%的有机输1仁甲亚砜、30%的不 溶于水的显影剂钽组成。将乙烯乙烯醇共聚物加入二甲亚砜后在60°C振荡48小时至完全溶解，再加入 维生素Kl在60° C振荡6小时然后加入钽粉后再振荡6小时呈悬浊液，包装后经环 氧乙烷消毒，制,塞剂。实施例7:一种药物栓塞剂，由下列重量比分另伪0.4%的氨甲苯酸、5.5%的乙烯乙烯醇共 聚物(其中乙烯含量为48%摩尔浓度)、64.1%的有机溶剂二甲亚砜、30%的不溶于 水的显影剂钽粉组成。将乙烯乙烯醇共聚物加入二甲亚砜后在40°C振荡48小时至完全溶解，再加入 氨甲苯酸在40° C振荡6小时然后加入钽粉后再振荡6小时呈悬浊液，包装后经环氧 乙烷消毒，制^塞剂。实施例8-一种药物栓塞剂，由下列重量比分别为0.2%的氨甲苯酸、8%的乙烯乙烯醇共聚 物(其中乙烯含量为48%摩尔浓度)、61.8%的有机激仁甲亚砜、30%的不溶于水 的显影剂钽粉纟M。将乙烯乙烯醇共聚物加入二甲亚砜后在50°C振荡48小时至完全溶解，再加入氨甲苯酸在50°C振荡6小时然后加入钽粉后再振荡6小时呈悬浊液，包装后经环氧 乙烷消毒，制成栓塞剂。实施例9:一种药物栓塞剂，由下列重量比分别为0.8%的氨甲苯酸、8%的乙烯乙烯醇共聚 物(其中乙烯含量为48%摩尔浓度)、61.2%的有机溶剂甲亚砜、30%的不溶于水的显影剂钽粉组成。将乙烯乙烯醇共聚物加入二甲亚砜后在60°C振荡48小时至完全溶解，再加入 氨甲苯酸在60°C振荡6小时然后加入钽粉后再振荡6小时呈悬浊液，鄉后经环氧 乙烷消毒，制i^塞剂。实施例10:一种药物栓塞剂，由下列重量比分别为0.1%的酚磺乙胺、5.5%的乙烯乙烯醇共 聚物(其中乙烯含量为48%摩尔浓度)、64.4%的有机溶剂二甲亚砜、30%的不溶于 水的显影剂钽^^且成。将乙烯乙烯醇共聚物加入二甲亚砜后在40°C振荡48小时至本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物栓塞剂，包括乙烯乙烯醇共聚物、钽粉、二甲亚砜，其特征在于：还设有可静脉注射用凝血剂。

【技术特征摘要】
1、一种药物栓塞剂，包括乙烯乙烯醇共聚物、钽粉、二甲亚砜，其特征在于还设有可静脉注射用凝血剂。2、 根据权利要求1所述的药物栓塞剂;其特征在于:静除注射用凝血剂为氨甲环酸、 维生素K1、氨甲苯酸、酚磺乙胺中的一种。3、 根据权利要求2所述的药物栓塞剂;其特征在于:静脉注射用凝血剂为氨甲环酸，其重量比为0.01%-0.1%。4、 根据权利要求3所述的药物栓塞剂；，征在于静除皿用WL剂为氨甲环酸， 其重量比为0.02%。5、 根据权利要求2所述的药物栓塞剂；其特征在于静脉旨用》Mlfe剂为维生素Kl，其重量比为0.001%~...

【专利技术属性】
技术研发人员：张忠民，张雪君，
申请(专利权)人：上海再生医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]