一种药物包被血栓过滤器制造技术

本实用新型专利技术公开了一种药物包被血栓过滤器，其组成包括：血栓过滤器、药物载体和药物；所述血栓过滤器位于最里层，药物载体包被在血栓过滤器的表面，药物负载于药物载体中。本实用新型专利技术提供了一种以血栓过滤器为骨架，在其表面涂覆含有溶栓抗凝药物的药物载体材料构成药物包被层，可有效防止局部血栓阻塞、下腔静脉阻塞及其并发症的药物包被血栓过滤器。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种药物包被血栓过滤器，特别是一种以现有血栓过滤器为骨架，在其表面涂覆溶血栓抗凝药物，可有效防止局部血栓阻塞、下腔静脉阻塞及其并发症的药物包被血栓过滤器。
技术介绍
肺动脉栓塞(简称肺栓塞pulmonary embolism，PE)是由于周围深静脉血栓或右心腔的血栓脱落进入肺循环，堵塞肺动脉或其分支，进而引发的一系列以肺循环功能障碍为主的临床病理生理改变。临床表现呈非特异性，有气短、胸痛、咳嗽、咯血或突发性昏厥等症状。若栓塞发生在肺动脉主干或阻塞面积过大，导致肺动脉血流阻断超过50％，即可出现严重心肺功能衰竭甚至死亡，其死亡率占临床猝死病因的5％。研究表明，引起PE发生的栓子主要来源于肢体深静脉或盆腔静脉脱落的血栓，占栓子来源的60％～90％。而深静脉血栓是主要的临床常见病，发病率逐年上升，死亡率极高，严重危及病人的生命。一般传统手术治疗创伤面较大，且危险性大；而经皮下腔静脉滤器置放术是采用经皮穿刺方法介入的治疗，与传统的外科手术相比更为简单、安全、有效，近年来已被广泛采用。如中国专利申请ZL02264778.3、ZL200420084495.2、ZL200620030819.3、ZL200720173001.1、ZL200820111457.X等公开了多种形式的腔静脉过滤器，通过滤器结构的变化，可达到不损伤血管、提高稳定性及更好地捕捉血栓等目的。总体来看，现行的滤器主要分为可回收滤器和不可回收滤器，其中可回收滤器在实际应用中存在以下缺点：错误！未找到引用源。由于组织粘连、包裹等原因，临时滤器可能无法顺利回收，如果强行回收可能造成腔静脉撕裂等并发症；错误！未找到引用源。无法长期有效地起到捕栓作用。而不可回收滤器虽然能起到长期的捕栓作用，但作为异物长期留存于体内，又存在着以下不可避免的缺点：错误！未找到引用源。来自远端血栓的蔓延、下腔静脉滤器捕捉的血栓或者下腔静脉滤器本身作为人体异物诱发，终至累及整个下腔静脉管腔，造成局部血栓形成、下腔静脉阻塞等严重并发症，此类滤器引起有症状腔静脉阻塞发生率为2％～10％，无症状腔静脉阻塞发生率高达30％；②长期甚至终生服用抗凝药给患者尤其是年轻患者带来诸多不便。因此，到目前为止市场上的腔静脉过滤器并不能完全满足患者的需求。为避免现有腔静脉过滤器的弊端，不同于已有途径，本技术提出采用药物包被过滤器的方式，即选择合适的药物、药物载体和涂层结构在过滤器表面进行药物包被，并通过涂层厚度和药物含量来控制药物释放周期，从而起到持续溶栓、消栓作用，达到抑制腔静脉栓塞发生的目的。-->
技术实现思路
技术目的：为了解决现有技术的不足，本技术提供了一种可有效防止局部血栓阻塞、下腔静脉阻塞及其并发症的药物包被血栓过滤器。技术方案：为了实现以上目的，本技术所述的一种药物包被血栓过滤器，包括：血栓过滤器、药物载体和药物；所述血栓过滤器位于最里层，药物载体包被在血栓过滤器的表面，药物负载于药物载体中。本技术中，所述药物载体由聚合物构成，并且所述药物载体有若干层：一层或多层，每层由一种或多种的聚合物混合而成；所述药物为：抗血栓药物，或者，溶血栓药物，或者，抗血栓药物和溶血栓药物混合而成；该药物有若干层，每层由一种或多种药物混合构成。药物载体的厚度和所用聚合物的种类以及药物单位面积的含量，同时控制着药物的释放速度。其中药物载体中的聚合物为：生物降解的，或非生物降解的合成聚合物，或天然聚合物；可生物降解的合成聚合物包括但不限于：聚氨基酸、聚乳酸(PLA)、共聚醚-酯、聚乙醇酸(PGA)、聚原酸酯(Polyorthester，POE)、聚己内酯(PCL)、聚酸酐(poly(anhydrides))等。非生物降解的合成聚合物包括但不限于：①乙烯、丙烯、苯乙烯、氯乙烯、丙烯酸酯等取代烯烃均聚或共聚的产物，优选采用：聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯酸、聚丙烯酸甲酯、聚丙烯酸乙酯、聚丙烯酸丁酯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸乙酯、聚甲基丙烯酸丁酯、聚丁二烯、聚丙烯腈；②聚氨酯、聚酯、聚醚、聚酰胺等主链中含有非碳原子的均聚或共聚物；优选采用：如聚醚氨酯、聚对苯二甲酸二乙二醇酯、聚对苯二甲酸二丁二醇酯、聚环己二甲酸二乙二醇酯、聚环己二甲酸二丙二醇酯、聚环己二甲酸二丁二醇酯、聚酰胺6、聚酰胺66、聚酰胺610、聚酰胺1010、聚四氢呋喃醚、聚氧乙烯、聚氧丙烯；③聚硅氧烷、聚磷腈等非碳主链的均聚或共聚物。可用的聚合物还包括天然聚合物，优选：淀粉及其衍生物、纤维素及其衍生物、壳聚糖及其衍生物。本技术中所述药物可以由抗血栓药物或溶血栓药物构成，或者，同时由抗血栓药物和溶血栓药物混合构成；所述药物可以由一种或多种药物混合构成。所述药物中抗血栓药物包含不限于：肝素类、茚满二酮类、香豆素类、水蛭素类；所述溶血栓药物包含但不限于：链激酶、重组链激酶、尿激酶、组织型纤溶酶原激活剂、单链尿激酶型纤溶酶原激活剂、乙酰化纤溶酶原-链激酶激活剂复合物、阿替普酶、蚓激酶、克栓酶、阿尼普酶、尿激酶原、葡激酶、蛇毒溶血栓酶、瑞替普酶、兰替普酶、替尼普酶、孟替普酶、K1K2Pu嵌合体、抗纤维蛋白单克隆抗体与PA的结合体t-PA59D8。本技术中所述血栓过滤器包含但不限于：不锈钢血栓过滤器、或钴铬合金血栓过滤器、或镍钛合金血栓过滤器或者高分子材料血栓过滤器。本技术所述的血栓过滤器表面可以不进行处理，亦可以进行改性处理；改性处理方式为：抛光，或者粗化处理，或添加偶联剂层，用以提高与载药聚合物层之间的黏附-->能力。本技术中，所述药物载体总厚度为：1μm～50μm，可以由一层聚合物构成，也可以包括两层或两层以上的聚合物；在各聚合物层中，可以包含相同或不同，等量或不等量的药物。所述聚合物药物层上每平方厘米的药物含量为：1μg～500μg；优选采用：20μg～200μg。各个药物分布于各聚合物层中，各层所含药物的品种和含量可以相同也可以不同。本技术中，所述血栓过滤器可采用已有的血栓过滤器，优选采用：不规则橄榄形，整体为网状结构的血栓过滤器；特别优选专利ZL022647783.3所述的血栓过滤器。有益效果：本技术提供的一种药物包被血栓过滤器，与现有技术相比，优点是：由于本技术可以通过设定药物负载层的厚度来控制药物释放的时间，免去了每天吃药的麻烦；由于本技术的药物载体可以同时负载抗血栓药物和溶血栓药物，使本技术同时具有捕栓和溶栓作用，更有效的降低了局部血栓的形成，静脉阻塞等的并发症，降低了病人的治疗费用，提高病人的存活率及保证了病人的生活质量。附图说明图1为本技术药物过滤器溶血栓工作示意图；图2为本技术的结构示意图；图3为本技术中血栓过滤器的一种结构示意图。具体实施方式：下面结合附图和具体实施例，进一步阐明本技术，应理解这些实施例仅用于说明本技术而不用于限制本技术的范围，在阅读了本技术之后，本领域技术人员对本技术的各种等价形式的修改均落于本申请所附权利要求所限定的范围。如图1所示的一种药物包被血栓过滤器，置入血管内拦截血栓并粉碎，同时释放溶栓抗凝药物，起到持续捕栓和溶栓的作用；如图2和图3所示的一种药物包被血栓过滤器的结构示意图，包括本文档来自技高网...

【技术保护点】
１．一种药物包被血栓过滤器，其特征在于：该药物包被过滤器包括：血栓过滤器（１）、药物载体（２）和药物（３）；所述血栓过滤器（１）位于最里层，药物载体（２）包被在血栓过滤器（１）的表面，药物（３）负载于药物载体（２）上。

【技术特征摘要】
1.一种药物包被血栓过滤器，其特征在于：该药物包被过滤器包括：血栓过滤器(1)、药物载体(2)和药物(3)；所述血栓过滤器(1)位于最里层，药物载体(2)包被在血栓过滤器(1)的表面，药物(3)负载于药物载体(2)上。2.根据权利要求1所述的一种药物包被血栓过滤器，其特征在于：所述血栓过滤器(1)为：不锈钢血栓过滤器、或钴铬合金血栓过滤器、或镍钛合金血栓过滤器，或高分子材料血栓过滤器。3.根据权利要求1所述的一种药物包被血栓过滤器，其特征在于：所述血栓过滤器(1)表面可进行改性处理：抛...

【专利技术属性】
技术研发人员：唐烈，王永刚，张弢，信朝华，潘幸珍，
申请(专利权)人：天健医疗科技苏州有限公司，
类型：实用新型
国别省市：32[中国|江苏]