【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药生产
，它是一种用高速搅拌熔融法机理制备含药微丸的方法。目前常用的制备药物微丸的方法，需要溶液态粘合剂，还常需使用有机溶剂做为粘合剂的溶媒，工艺中干燥工序是必不可少，制剂中含有残留有机溶媒。工艺过程复杂，成本高，还存在着起火和爆炸的危险且有些残留的有机溶媒对人体有害。本专利技术的目的是提供一种高速搅拌熔融原理制备含药物微丸的方法。它是采用高速搅拌设备；选择在室温下呈固体，加热状态下可熔融或软化的物质为粘合剂兼做骨架材料；将药物和其他添加剂均匀混合后，在加热并高速搅拌的状态下，使骨架材料软化、熔融后，附着在药物及其他添加剂粉末上，同时经搅桨的高速旋转、捏合和剪切作用下，使成初级近球形颗粒。然后，边旋转边冷却降温，在骨架材料凝固变硬的同时，通过颗粒间及颗粒与容器壁之间互磨擦、滚动，使成近球状的微丸，最终制成硬胶囊剂型。本专利技术可采用国内现有的设备(必要时稍加改造)，这些装置的搅拌桨叶片能高速旋转，由于叶片旋转，使粉末之间产生的摩擦热可以起加热作用，或在装有夹套的机种上，可以从外部进行加热或冷却，以便缩短操作时间，在装有十字螺旋桨的机械上...
【技术保护点】
高速搅拌熔融法制备含药微丸，其特征是采用高速搅拌设备，这些装置的搅拌桨叶片能高速旋转，由于叶片旋转，使粉末之间产生的摩擦热可以起加热作用，或装有夹套从外部进行加热或冷却；选择在室温下呈固体，加热（８０℃以下）状态下可熔融或软化的物质为粘合剂兼做骨架材料；将药物和其他添加剂均匀混合后，在加热并高速搅拌的状态下，使骨架材料软化、熔融后，附着在药物及其他添加剂粉末上，同时经搅桨的高速旋转、捏合和剪切作用下，使成近球形状的微丸，最终制成硬胶囊剂型。
【技术特征摘要】
1.高速搅拌熔融法制备含药微丸，其特征是采用高速搅拌设备，这些装置的搅拌桨叶片能高速旋转，由于叶片旋转，使粉末之间产生的摩擦热可以起加热作用，或装有夹套从外部进行加热或冷却；选择在室温下呈固体，加热(80C以下)状态下可熔融或软化的物质为粘合剂兼做骨架材料；将药物和其他添加剂均匀混合后，在加热并高速搅拌的状态下，使骨架材料软化、熔融后，附着在药物及其他添加剂粉末上，同时经搅桨的高速旋转、捏合和剪切作用下，使成近球形状的微丸，最终制成硬胶囊剂型。2.根据权利要求1所述的高速搅拌熔融法制备含药微丸，其特征在于低熔点的粘合剂兼骨架材料可选用聚...
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